COVID, GSK e Vir Biotechnology: domanda alla FDA per autorizzazione all’uso in emergenza dell’anticorpo monoclonale VIR-7831

Marco Landucci

GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology hanno annunciato la presentazione di una domanda alla FDA per richiedere l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per VIR-7831 (GSK4182136), anticorpo monoclonale sperimentale SARS-CoV-2 a doppia azione, per il trattamento di adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni con peso di almeno 40 kg) con COVID-19 da lieve a moderato che sono a…

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COVID, vaccini: Pfizer/BioNTech lanciano trial in fase iniziale su under 12

Marco Landucci

(Reuters) – Pfizer e BioNTech hanno iniziato a testare il loro vaccino per il COVID-19 nei bambini sotto i 12 anni, con l’obiettivo di espandere, eventualmente, la vaccinazione a quella fascia d’età entro l’inizio del 2022. Il primo volontario della sperimentazione in fase iniziale ha ricevuto la prima dose mercoledì, ha spiegato il portavoce di Pfizer, Sharon Castillo. Il vaccino…

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Takeda: richiesta di approvazione a EMA per candidato vaccino contro la dengue

Marco Landucci

(Reuters) – Takeda ha avviato la richiesta di approvazione per il suo candidato vaccino contro la dengue all’EMA. Il prodotto è stato studiato per la somministrazione in persone di età compresa tra i quattro e i 60 anni. I dati iniziali e aggiuntivi di uno studio in fase avanzata hanno mostrato che TAK-003 ha avuto complessivamente successo. Non è però…

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Pharma: trial clinici, usare dati sintetici per risparmiare su tempi e costi

Marco Landucci

I dati sintetici, basati su set di dati dal real world e usati per prevedere con precisione il “profilo del paziente”, dovrebbero essere introdotti nelle sperimentazioni cliniche per creare ‘coorti virtuali’, in modo da dare la possibilità alle aziende di ridurre il numero di persone comprese, per esempio, nel gruppo placebo di sperimentazione. A consigliarlo è un report delle società…

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Meningite: De Gregorio (GSK), la vaccinazione è l’unica prevenzione

Marco Landucci

Con i batteri che causano la meningite che possono essere normalmente presenti nel nostro organismo, l’unica arma per proteggersi contro una malattia che potrebbe essere fatale nel giro di 24 ore è la vaccinazione. Nell’anno della pandemia di COVID-19, però, un po’ a causa dei lockdown nazionali, un po’ per la paura del contagio, gli appuntamenti per la vaccinazione per…

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Recovery Plan, un’occasione per ripensare davvero il Servizio sanitario nazionale

Marzia Caposio

Entro il 30 aprile l’Italia dovrà consegnare all’Europa il proprio piano strategico per poter accedere al Recovery fund, un programma da 750 miliardi di euro per rispondere ai danni economici e sociali della pandemia. Al nostro Paese spetteranno circa 209 miliardi, di cui poco più di 20 saranno dedicati alla sanità e in particolare a questioni come l’assistenza di prossimità,…

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Vaccini COVID, UE e Gran Bretagna al lavoro per una soluzione “win-win”

Marco Landucci

(Reuters) – L’Unione Europea e la Gran Bretagna stanno discutendo per arrivare a una soluzione ‘win-win’ sui vaccini per il COVID-19, dopo che il blocco dei 27 ha minacciato di prendere misure più severe per frenare l’esportazione delle dosi. La Commissione Europea ha puntato sul divieto di esportazione a paesi come la Gran Bretagna, che hanno tassi di vaccinazione più…

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BioMarin, parlare di emofilia con una graphic novel

Marco Landucci

Ispirati dall’epica battaglia di un paziente emofilico contro la malattia e dal suo ruolo di dungeon master in Dungeons and Dragons (D&D), BioMarin e Believe Limited hanno collaborato a nuovi contenuti relativi alla malattia destinati alla comunità emofilica, sotto forma di graphic novel. Il romanzo di Jonathan Hill “Blood of the Paladin” racconta la storia relativa alla sua lotta contro…

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Gates: “Con i vaccini torneremo alla normalità alla fine del 2022”

Marco Landucci

(Reuters) – Il mondo dovrebbe tornare alla normalità entro la fine del 2022 grazie ai vaccini anti COVID-19. Lo ha dichiarato Bill Gates in un’intervista rilasciata al quotidiano polacco Gazeta Wyborcza e all’emittente televisiva TVN24. “Questa è una tragedia incredibile”, ha detto il co-fondatore di Microsoft parlando della pandemia, e ha aggiunto che l’unica buona notizia è proprio quella dello…

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Pfizer, dermatite atopica: abrocitinib più efficace di dupilumab alla dose più alta

Marco Landucci

(Reuters Health) – Nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave, il trattamento con abrocitinib alla dose più alta di 200 mg è risultato più efficace di dupilumab. E’ quanto emerge da un trial clinico pubblicato dal New England Journal of Medicine e guidato da Thomas Bieber, dell’University Hospital di Bonn. In particolare, l’endpoint primario dello studio JADE COMPARE,…

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AstraZeneca, dati USA definitivi: vaccino efficace al 76%

Marco Landucci

(Reuters) – Il vaccino conto il COVID-19 di AstraZeneca è efficace al 76%. Ad annunciarlo è stata ieri la stessa azienda anglo-svedese dopo aver condotto una nuova analisi di uno studio clinico in USA, correggendo il dato fornito lunedì all’ente regolatorio americano. I dati provvisori pubblicati lunedì parlavano di un tasso di efficacia del 79%, ma non avevano incluso le…

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Boehringer Ingelheim: nel 2020 +7% di investimenti in ricerca e sviluppo

Marzia Caposio

Maggiori investimenti anche orientati alla lotta al Covid. Con 3,7 miliardi di euro, nel 2020 Boehringer Ingelheim ha incrementato del 7% i propri investimenti in R&D rispetto all’anno precedente per lo sviluppo di farmaci e terapie innovative per patologie prive di trattamenti adeguati compreso il Covid-19. In 136 di storia dell’azienda, questo rappresenta il maggiore investimento in ricerca e sviluppo…

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Vaccini COVID, AstraZeneca: a EMA i risultati trial USA

Marco Landucci

(Reuters) – AstraZeneca fornirà all’Agenzia Europea dei Medicinali i dati dello studio USA relativo al suo vaccino contro il COVID-19; l’autorità regolatoria europea potrà di conseguenza integrare la sua valutazione sul vaccino, se necessario. “I trial indicano una maggiore efficacia rispetto a quella che abbiamo osservato nelle sperimentazioni precedenti che abbiamo esaminato”, ha spiegato Emer Cooke, capo dell’EMA, ai membri…

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COVID: parte trial di fase avanzata per Sputnik Light, versione monodose del vaccino russo

Marco Landucci

(Reuters) – I ricercatori che hanno messo a punto Sputnik V contro il COVID-19 hanno annunciato di aver fatto richiesta per l’approvazione in Russia di una versione “leggera”, monodose del vaccino. Il prodotto, denominato Sputnik Light, è entrato in fase avanzata di sperimentazione, condotta in Russia, Emirati Arabi e Ghana. Sono state già trattate duemila persone e presto lo studio…

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GSK: una vaccinazione su due per la meningite rimandata o cancellata a causa della pandemia di COVID-19

Marco Landucci

A causa della pandemia di COVID-19, un genitore su due è stato costretto a rimandare o annullare l’appuntamento per la vaccinazione contro la meningite. A evidenziarlo è stata un’indagine condotta negli ultimi 12 mesi dalla società di analisi e ricerche di mercato Ipsos, per conto di GlaxoSmithKline (GSK). I risultati dell’analisi sono stati presentati oggi in un webinar, cui hanno…

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Novartis, buoni risultati per il radioligando nel trattamento del cancro alla prostata

Marco Landucci

(Reuters) – La terapia sperimentale con il radioligando Lu-PSMA-617 di Novartis ha migliorato la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Il dato emerge da uno studio condotto dalla pharma svizzera. Novartis è entrata in possesso di questo candidato con l’acquisizione di Endocyte, conclusa nel 2018 per 2,1 miliardi di dollari. Si tratta di una molecola…

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