(Reuters Health) – Negli Stati Uniti Teva venderà una versione generica di EpiPen (Mylan) per prescrizione pediatrica, al prezzo di 300 dollari per una confezione da 2 dispositivi. La stessa Mylan produce una versione generica del trattamento salvavita per adulti e la vende, come Teva, a 300 dollari. Lo scorso anno si è verificata una carenza di EpiPen negli Stati…
LeggiAstraZeneca: fast track FDA per Farxiga
(Reuters Health) – La FDA ha conferito lo status di fast track alll’antidiabetico di AstraZeneca Farxiga nella prevenzione dell’insufficienza cardiaca e renale nei pazienti con malattia renale cronica. Farxiga, uno dei primi 10 farmaci di AstraZeneca per vendite, fa parte della classe degli antidiabetici inibitori della SGLT2, che portano a espellere lo zucchero dall’organismo attraverso le urine. A luglio, l’ente…
LeggiAmgen, spesa monstre per assicurarsi Otezla di Celgene
(Reuters Health) – Con 13,4 miliardi di dollari cash Amgen si assicura Otezla, il farmaco contro la psoriasi di Celgene. La decisione di acquistare Otezla da parte di Amgen ha determinato un aumento del 3% delle azioni dell’azienda biotech. Nel 2018 il farmaco ha fatto registrare vendite per 1,61 miliardi di dollari. Anche le azioni di BMS e Celgene –…
LeggiEffetto Brexit: Ian Hudson lascia la MHRA
Dopo sei anni Ian Hudson ha deciso di lasciare la guida della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l’autorità di regolamentazione dei farmaci nel Regno Unito. Anche in Gran Bretagna, la gran parte delle decisioni sui nuovi farmaci arriva ormai da decenni dall’European Medicines Agency (EMA), che ha messo da parte il ruolo della MHRA come organo di approvazione…
LeggiAmgen-Alexion, merger prossimo venturo?
Le voci dell’acquisizione di Alexion da parte di Amgen circolano da più di un anno. Nei giorni scorsi l’agenzia spagnola Intereconomia ha riferito che Amgen è sul punto di concludere il merger al prezzo di 200 per azione dollari, ma alcuni analisti sono scettici sulla fonte dell’informazione. In ogni caso, dopo questa notizia, le azioni di Alexion sono salite di…
LeggiOutcome, nuovo imperativo delle pharma
Nel settore farmaceutico, il passaggio a un modello basato sui risultati è ormai una realtà ineludibile. Ma quali strumenti sceglieranno le aziende farmaceutiche per raggiungere gli obiettivi legati a questa nuova organizzazione? Sono molti i fattori che possono determinare i risultati. Certo, il principio attivo del farmaco è importante, ma lo sono anche le evidenze che giungono dal real world.…
LeggiMSD: da HHS USA 23 mln dollari per vaccino sperimentale Ebola
(Reuters Health) – In risposta alla nuova epidemia di Ebola che si è sviluppata nella Repubblica Democratica del Congo, il Department of Health and Human Services (HHS) americano ha annunciato che finanzierà la produzione del vaccino sperimentale, V920 di MSD con un ulteriore stanziamento di 23 milioni di dollari. La febbre emorragica associata all’infezione del virus Ebola ha già ucciso…
LeggiGSK: buoni risultati per terapia sperimentale contro MM
(Reuters Health) – Risultati positivi per il farmaco sperimentale di GlaxoSmithKline contro il mieloma multiplo. Due dosi di belantamab mafodotin hanno contribuito alla soppressione della malattia in pazienti che si erano precedentemente sottoposti ad altri tre trattamenti. La società britannica ha intenzione di presentare i dati dello studio agli organismi regolatori e chiedere l’approvazione per lanciare il farmaco sul mercato…
LeggiViiv Healthcare-J&J: efficace iniezione bimestrale combo anti HIV
La somministrazione per via iniettiva di cabategravir, di ViiV Healthcare, in associazione con rilpivirina, di Johnson & Johnson, è efficace nel trattamento dell’HIV anche quando viene effettuata con cadenza bimestrale. È quanto emerge da Atlas-2M, uno studio di fase III, mentre una richiesta di revisione per la stessa combo da iniettare una volta al mese era stata già inviata alla…
LeggiLEO Pharma: Catherine Mazzacco nuovo Amministratore Delegato
A partire da oggi, 5 agosto, Catherine Mazzacco assume la carica di Presidente e Amministratore Delegato del Gruppo LEO Pharma, subentrando a Gitte Aabo, nell’azienda da 27 anni, dei quali 11 come AD. Catherine Mazzacco, ingegnere, ha alle spalle oltre 25 anni di esperienza in gestione aziendale, strategia di business, marketing e vendite nel settore farmaceutico e delle biotecnologie, compresi…
LeggiAlzheimer: anche Eisai e Sysmex al lavoro su test del sangue
Con un’accuratezza del 94% nella diagnosi di Alzheimer rispetto alla scansione PET, attualmente considerata la tecnica principale per rilevare la presenza della malattia, un test del sangue, associato ai fattori età e presenza della variante del gene APOE4, sarebbe efficace nel prevedere anche precocemente le prime fasi della patologia neurodegenerativa. A dimostrarlo, in uno studio pubblicato dal Journal of Neurology,…
LeggiPodcast e radio streaming, nuova frontiera della comunicazione pharma
I pubblicitari ne sono convinti. La sempre maggiore diffusione di podcast e radio in streaming può aiutare le pharma a consolidare il rapporto con pazienti e consumatori. I contenuti personalizzati e le connessioni one-to-one con gli host, ad esempio, possono aiutare a rafforzare la credibilità degli inserzionisti farmaceutici e degli sponsor presso gli ascoltatori. “L’audio è tornato a farsi valere…
LeggiRoche-Spark, ancora un rinvio per il closing
Il closing era stato fissato al 3 giugno. Ma per l’acquisizione di Spark Therapeutics da parte di Roche ancora una fumata nera. Ora le due società hanno dichiarato che l’offerta di acquisizione scadrà il prossimo 3 settembre. L’ulteriore proroga consentirà ai regolatori antitrust negli Stati Uniti e nel Regno Unito di avere più tempo per completare la revisione del dossier,…
LeggiIndivior, crescono gli utili
(Reuters Health) – Il suo farmaco di punta, Suboxone – contro la dipendenza da oppioidi – perde quote di mercato a un ritmo più lento del previsto e Indivior può salutare il Q2 con un aumento del 14% degli utili. La pharma britannica è passata da un utile – senza onere delle tasse – di 78 milioni di dollari nel…
LeggiStart up: 9 mln a Prellis per tessuti 3D
La startup per la stampa dei tessuti in 3D Prellis Biologics ha raccolto 8,7 milioni di dollari di nuovi finanziamenti e ha ricevuto notizie positive dal primo trapianto di impalcatura di tessuto vascolare testato su animali da laboratorio. Prellis utilizza tecniche di stampa laser e olografica per costruire strutture 3D in idrogel nell’ambito della R&S dei trapianti. Queste includono la…
LeggiBayer: accordo con Sensyne Health per accedere a dati sanitari
Vagliare i dati in possesso del National Health Service (NHS) inglese, estrarli per approfondimenti attraverso piattaforme di intelligenza artificiale e applicare i risultati alla pipeline di malattie cardiovascolari. Con questo intento, Bayer ha siglato un accordo con la società inglese Sensyne Health. Sensyne, che ha sede a Oxford, nel Regno Unito, acquisisce informazioni anonime sui pazienti, inclusi dati di sequenziamento…
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