(Reuters) – L’Unione Europea ha perso venerdì la causa contro AstraZeneca per ottenere più rapidamente il vaccino anti COVID-19. Si tratta della prima delle controversie legali contro la pharma anglo-svedese Tuttavia la presidente della Commissione europea, Ursula von der Leyen, ha affermato che la sentenza del tribunale conferma il fatto che AstraZeneca non ha rispettato i suoi impegni. La casa…
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Novartis annuncia nuovi e importanti dati a supporto del beneficio innovativo di Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), un trattamento una tantum essenziale, nonché l’unica terapia genica per l’atrofia muscolare spinale (SMA, spinal muscular atrophy). I dati arrivano dallo studio clinico di fase III SPR1NT (completato), condotto su una coorte di pazienti con due copie di SMN2; le evidenze hanno dimostrato il raggiungimento…
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(Reuters) – EMA ha ribadito che non imporrà una soglia di efficacia del 50% per i vaccini COVID-19, e ha aggiunto che, nel caso del candidato di CureVac, è necessario avere dati completi dai trial clinici in fase avanzata per avere informazioni sul rapporto rischio-beneficio. “Dovremo raccogliere tutti i dati finali e eseguire una buona analisi, distinguendo aree geografiche, diversi…
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Nonostante le controversie iniziali, i medici USA sono interessati a prescrivere aducanumab, venduto con il marchio Aduhelm, a circa il 35% dei pazienti con Alzheimer in fase iniziale, con lieve deterioramento cognitivo. A evidenziarlo è un sondaggio condotto dagli analisti di Jefferies, che hanno intervistato 50 neurologi americani, che trattano circa 12mila pazienti con Alzheimer. Se l’entusiasmo si manterrà alto…
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(Reuters) – CureVac potrebbe consentire alla sua rete di partner di produrre vaccini sviluppati da altre società concorrenti nel caso in cui il suo tentativo sperimentale di produrre il vaccino contro il coronavirus fallisse. “Al momento siamo pienamente impegnati a ottenere l’autorizzazione per il vaccino perché sono sicuro che i dati finali dimostreranno che è efficace”, ha detto il CEO…
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(Reuters) – Bristol-Myers Squibb e Eisai hanno stipulato un accordo del valore di 3,10 miliardi di dollari per sviluppare e commercializzare congiuntamente un farmaco sperimentale contro il cancro. BMS verserà a Eisai 650 milioni di dollari, comprese le spese di ricerca e sviluppo, oltre a una cifra che potrà raggiungere al massimo 2,45 miliardi di dollari in milestones. Le due…
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Alfasigma ha stipulato un accordo di licenza in esclusiva con PhaseBio Pharmaceuticals, per la commercializzazione di bentracimab in 49 paesi tra Europa e altri mercati chiave. PhaseBio è una società biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di nuove terapie per le malattie cardiopolmonari. L’accordo copre i Paesi di Unione europea e Spazio economico europeo, nonché il Regno Unito, la…
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(Reuters) – La Commissione europea ritiene che Johnson & Johnson non riuscirà a fornire all’Unione le dosi previste di vaccini anti COVID-19 nel secondo trimestre del 2021. Il motivo risiede nel fatto che milioni di dosi sono state vietate in Europa per problemi di sicurezza, come ha affermato Stefan De Keersmaecker, portavoce della Commissione europea. L’Agenzia europea per i medicinali…
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(Reuters Health) – Con molte app di medicina e salute i dati personali potrebbero essere a rischio. E’ quanto emerge da uno studio condotto da Muhammad Ikram, docente presso il Macquarie University Cybersecurity Hub di Sydney, su oltre 20 mila app di mobile health. Ikram e colleghi hanno individuato 20.991 app di mHealth progettate per telefoni Android (8.074 app di…
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(Reuters) – Xeljanz, farmaco di Pfizer a somministrazione per via orale contro l’artrite reumatoide, ha ridotto in Brasile il numero di decessi e di insufficienza respiratoria nei pazienti ospedalizzati con polmonite COVID-19, raggiungendo in questo modo l’obiettivo principale dello studio svolto nel paese sudamericano. I risultati del trial, che ha testato il farmaco su 289 pazienti adulti ospedalizzati con la…
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(Reuters) – Nello studio pilota di fase avanzata il vaccino contro il COVID-19 di CureVac è risultato efficace solo al 47%. L’obiettivo principale dello studio non è quindi stato raggiunto. L’insufficiente efficacia mostrata dal vaccino, noto come CVnCoV, è emersa da un’analisi ad interim basata su 134 casi di COVID-19 che si sono manifestati nello studio che ha coinvolto 40.000…
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Al via “OneGene”, un Programma di Supporto al Paziente (PSP) , promosso da Novartis Gene Therapies, per i bambini che vivono con atrofia muscolare spinale (SMA) trattati con terapia genica e le loro famiglie. Il Programma nasce proprio per accompagnare il percorso di cura e le successive fasi di follow-up dopo il trattamento con Zolgensma, la prima e unica terapia…
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L’incidenza di malattie cardiache è notevolmente aumentata in seguito alla pandemia. Diversi studi hanno infatti confermato che in quest’ultimo anno, in Italia, i ricoveri per infarto miocardico acuto si sono ridotti del 48,4%, mentre la mortalità è quasi raddoppiata, eppure in determinate circostanze la tempestività dei soccorsi è cruciale, così come la prevenzione. Adesso che il contesto lo consente, l’Associazione…
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(Reuters) – Il Comitato Olimpico Internazionale (CIO) prevede che tra il 70 e l’80% di giornalisti e dipendenti di emittenti e stampa accreditata che copriranno le Olimpiadi di Tokyo quest’estate sarà vaccinato. A dichiararlo sono stati gli organizzatori in occasione dell’aggiornamento delle linee guida sul coronavirus per i Giochi, rilasciato martedì. Secondo le linee guida, ogni delegazione sportiva in arrivo…
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Porre attenzione allo sviluppo e rafforzare le iniziative in ambito ambientale, sociale e di governance (ESG) può aiutare le aziende farmaceutiche e biotech e i loro investitori ad aumentare la possibilità di crescita e ad avere successo nel lungo periodo. Le aziende del settore farmaceutico sono state sotto i riflettori durante la pandemia per la loro capacità di condurre ricerche…
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È on line il nuovo sito MY CAR-T, il portale di Kite Gilead rivolto a medici ed operatori sanitari e dedicato alle terapie cellulari CAR-T. Lo strumento, pensato e “disegnato” per svolgere in modo innovativo la sua funzione informativa e formativa nei confronti degli interlocutori, propone una serie di contenuti e novità sulle terapie CAR-T, fornisce servizi educazionali, assicura aggiornamenti…
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