Giornata Mondiale della Malaria: ancora lontana un’uniforme distribuzione dei vaccini

Marco Landucci

Il panorama della profilassi della malaria è cambiato negli ultimi anni con l’approvazione di alcuni vaccini, ma permangono problemi importanti per garantirne l’accesso alle comunità più remote. Nell’ottobre 2021 l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha raccomandato l’uso del vaccino Mosquirix di GSK, a base di proteine ricombinanti, per i bambini a rischio di contrarre la malattia infettiva. Pochi mesi dopo, il…

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Tumori, TA Associates investe in Diatech Pharmacogenomics

Barbara Di Chiara

Diatech Pharmacogenetics, leader nella farmacogenetica e diagnostica della medicina di precisione per il cancro, annuncia che TA Associates, una delle principali società di private equity a livello globale, ha firmato un accordo finanziario volto ad effettuare un investimento strategico per la crescita dell’Azienda. Come parte della trattativa, l’investitore di minoranza Alto Partners, cesserà completamente la sua partecipazione al business. Il…

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Ema convalida la domanda di AIC per la combo dostarlimab-chemioterapia nel carcinoma endometriale

Barbara Di Chiara

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha convalidato la variazione di tipo II per una potenziale nuova indicazione per dostarlimab, in combinazione con la chemioterapia, per il trattamento di pazienti adulte affette da carcinoma dell’endometrio primario avanzato o ricorrente con deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/alto livello di instabilità dei microsatelliti (MSI-H). Di conseguenza, il comitato per i medicinali per…

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Incyte: CE approva ruxolitinib crema per il trattamento della vitiligine non segmentale con coinvolgimento del viso in adulti e adolescenti

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per ruxolitinib crema 15 mg/g di Incyte nel trattamento della vitiligine non segmentale con coinvolgimento del viso in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Ruxolitinib crema – che sarà venduta con il nome commerciale di Opzelura – è il primo e unico trattamento approvato nell’Unione Europea a…

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Biogen: da FDA approvazione accelerata per tofersen nella SLA associata a mutazione SOD1

Marco Landucci

La FDA ha concesso l’approvazione accelerata a tofersen di Biogen e Ionis per il trattamento di pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA) associata a una mutazione del gene SOD1. Il farmaco sarà venduto con il nome commerciale di Qalsody. L’approvazione accelerata è stata concessa sulla base della capacità di tofersen di ridurre i livelli plasmatici di neurofilamenti a catena…

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Eli Lilly: studio testa a testa tra Mounjaro e Wegovy (Novo Nordisk) nell’obesità

Marco Landucci

Posta in gioco sempre più alta nel confronto tra Eli Lilly e Novo Nordisk per la leadership nel mercato multimiliardario dei trattamenti per l’obesità. Il 21 aprile la pharma di Indianapolis ha registrato in “sordina” un nuovo studio di fase 3b sul sito clinicaltrials.gov. Lo studio, denominato SURMOUNT-5, contrapporrà Mounjaro (tirzepatide) di Eli Lilly a Wegovy (semaglutide) di Novo Nordisk…

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Studi a braccio singolo. Ema avvia consultazione pubblica

Barbara Di Chiara

Sperimentazioni cliniche a braccio singolo come prove fondamentali a sostegno delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio per i medicinali nell’Unione europea. Ad aprire per la prima volta una consultazione pubblica su questo tema è l’Agenzia europea del farmaco (Ema), che ha reso disponibile sul suo sito un documento di riflessione che discute i concetti chiave di questo tema. Si…

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Settimana europea della vaccinazione. Emer Cooke (Ema): “Parlate con il vostro medico, evitate web e social”

Barbara Di Chiara

Quest’anno, la Settimana europea dell’immunizzazione, celebrata tra il 23 e il 29 aprile, ci ricorda l’importanza di una tempestiva vaccinazione di routine e il motivo per cui dobbiamo recuperare il ritardo su eventuali vaccini e dosi di richiamo persi o posticipati. A ricordarlo è Emer Cooke, direttore esecutivo dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema), in una nota diffusa per annunciare l’importante ricorrenza. “Sono…

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Moderna e IBM: accordo per impiego calcolo quantistico e IA nella ricerca sull’mRNA

Marco Landucci

Moderna ha firmato un accordo con IBM per esplorare le possibilità che le tecnologie quantistiche e l’intelligenza artificiale generativa possono offrire nella ricerca sui farmaci basati su mRNA. La pharma USA avrà accesso ai sistemi di calcolo quantistico di IBM, una tecnologia emergente che sfrutta la meccanica quantistica per risolvere problemi complessi non gestibili in modo efficiente dai computer classici.…

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Il NICE raccomanda ibrutinib e venetoclax contro la leucemia linfatica cronica

Marco Landucci

Il NICE raccomanda una coppia di farmaci per la cura della leucemia avanzata: ibrutinib (Janssen) più venetoclax (AbbVie). La combo dei due farmaci stato raccomandata dal National Institute for Health and Care Excellence come opzione per la leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata negli adulti. Ibrutinib è una terapia a base di inibitori della tirosin-chinasi (TKI) Attualmente, Ibrutinib è indicato…

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Car-T per linfoma. Nuovi dati mostrano miglioramento tempi produzione e consegna terapia

Barbara Di Chiara

Kite, una società Gilead, annuncia la pubblicazione di una nuova analisi europea sull’esperienza di produzione commerciale di Yescarta (axicabtagene ciloleucel o axi-cel) che mostra un tempo medio di produzione europea di 19 giorni per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidiva/refrattaria (DLBCL R/R). Questi risultati sono stati presentati all’incontro annuale della Società europea per i trapianti di…

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LifeSciences: Venture Capital europee raccolgono nuovi fondi per gli investimenti

Marco Landucci

Due società europee di Venture Capital, specializzate nel settore sanitario, hanno annunciato alcuni giorni fa di aver raccolto centinaia di milioni di euro in fondi pronti per investimenti nelle LifeSciences. Forbion ha dichiarato di aver raccolto 750 milioni di euro per chiudere il Forbion Ventures Fund VI, dedicato a nuove aziende nelle prime fasi di sviluppo. La Venture Capital ha…

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OMS, a Città del Capo un hub vaccini mRNA per l’Africa

Marco Landucci

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha aperto un hub per vaccini a mRNA a Città del Capo, in Sudafrica. L’agenzia dell’ONU ha affidato il progetto pilota alla biotech sudafricana Afrigen Biologics, che ha sfruttato la sequenza, disponibile pubblicamente, del vaccino anti Covid Spikevax di Moderna per produrre la sua versione del suo vaccino, AfriVac 2121, su scala di laboratorio. L’azienda sudafricana…

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A tu per tu con Joao Carelli, nuovo General Manager per l’Italia di Jazz Pharmaceuticals

Marco Landucci

Jazz Pharmaceuticals plc, azienda biofarmaceutica globale leader in oncoematologia e nelle neuroscienze, annuncia di aver scelto Joao Carelli nel ruolo di General Manager per l’Italia. Joao Carelli ci parla di Jazz Pharmaceuticals e del suo percorso professionale che lo ha portato al ruolo odierno e delle sue prospettive future per l’Azienda in Italia. Prima di tutto ci parli di Jazz…

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DMT per Sclerosi Multipla, settore da 30 mld di dollari entro il 2030

Marco Landucci

Secondo il recente rapporto “Multiple Sclerosis: Seven-Market Drug Forecast and Market Analysis to 2030 – Update” di GlobalData, il mercato delle terapie modificanti la malattia (DMT) per la Sclerosi Multipla (SM) dovrebbe far registrare una crescita moderata nei sette mercati principali – Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Giappone – passando dai 18,9 miliardi di dollari del…

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