Siemens Healthineers investirà circa 300 milioni di dollari nel corso dei prossimi quattro anni nel suo stabilimento di Walpole, nel Massachusetts, che ospita la produzione e la ricerca e sviluppo per la diagnostica di laboratorio. Questa decisione potrebbe creare fino a 700 posti di lavoro permanenti, secondo quanto dichiarato dall’azienda. Il sito di Walpole attualmente impiega oltre 700 persone e…
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Stent coronarici: al via prima gara nazionale Consip
“Innovazione, qualità e sicurezza, ma anche risposte adeguate ai bisogni dei pazienti”. Questo l’obiettivo della nuova gara, indetta dal Consip, che vedrà la distribuzione di 251 mila nuovi stent coronarici, tra le Amministrazioni del Sistema sanitario. La fornitura avrà una durata contrattuale di due anni e l’importo a base d’asta della gara è pari a 90.670.000 euro, IVA esclusa. Le…
LeggiBoggio (Assobiomedica): in Italia 6.400 apparecchiature obsolescenti
Il parco imaging italiano ha bisogno di essere aggiornato. E in tempi brevi. La considerazione arriva da Luigi Boggio, presidente di Assobiomedica, in occasione del convegno “Soluzioni innovative per il rinnovo del parco di tecnologie mediche obsoleto, una scelta obbligata”, organizzato da Assobiomedica e Sihta – Società italiana di Health Technology Assessment nell’ambito del Forum Risk Management di Firenze .…
LeggiDolore: marchio CE a dispositivo nato da campagna di crowfunding
Il dispositivo indossabile di Neurometrix, che allevia il dolore cronico, ha ottenuto il marchio CE e potrebbe arrivare presto sul mercato europeo. Per lanciare il dispositivo nel mercato americano, nel 2015 Neurometrix ha raccolto 400 mila dollari in una campagna di crowdfunding. L’apparecchio, denominato Quell, è progettato per le persone che soffrono di sciatalgia, osteoartrite e fibromialgia. Il dispositivo consiste in…
LeggiGlaucoma: via libera da FDA per shunt Allergan
La FDA ha dato l’ok al trattamento di Allergan per il glaucoma refrattario. Con l’acquisizione da 300 milioni di dollari di AqueSys nel settembre 2015, il colosso irlandese si è assicurato anche Xen, il sistema di trattamento del glaucoma, una nuova opzione chirurgica per i pazienti in cui la chirurgia e i farmaci hanno fallito. Il gel stent Xen45 è…
LeggiDiabete: all’esame FDA pompa impiantabile a rilascio antagonista GLP-1
(Reuters Health) – Intarcia Therapeutics ha presentato alla FDA una richiesta di commercializzazione per una pompa impiantabile a rilascio destinata ai pazienti diabetici. Intarcia sta sviluppando ITCA 650 in collaborazione con l’azienda farmaceutica francese Servier. ITCA 650, concepita come terapia annuale o semestrale per il diabete di tipo 2, ha le dimensioni di un fiammifero e rilascia un antagonista del…
LeggiCardiopatie: Mayo Clinic e biotech USA scoprono i biomarcatori vocali
Un’istituzione universitaria, la Mayo Clinic, e l’azienda biotech Beyond Verbal hanno reso noti i risultati di uno studio che le ha viste collaborare nella ricerca dei biomarker vocali. Lo studio ha evidenziato un forte legame tra alcune caratteristiche vocali e la presenza di malattia arteriosa coronarica (CAD). “Dal tono della voce siamo in grado di ricavare molte informazioni – ha detto il…
LeggiMedtronic: ok da FDA per defibrillatore personalizzabile
La FDA ha approvato un defibrillatore di Medtronic che personalizza la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) per ogni paziente, utilizzando un algoritmo per regolare la stimolazione. Come suggerisce il nome, il dispositivo Claria MRI Quad Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator SureScan offre una serie di elementi, compresa la compatibilità con la risonanza magnetica e quadripolar leads, permettendo all’impianto di adeguarsi alle…
LeggiNutrizione parenterale: 600 pazienti vivono grazie a uno zaino magico
Sono circa 600 – di cui almeno 100 bambini – le persone con intestino corto. Per tutti l’insufficienza intestinale cronica benigna significa dover dipendere, spesso per tutta la vita, da un macchinario che eroga nutrienti direttamente in vena, tramite un catetere. Una vera e propria terapia salvavita, introdotta in Italia 30 anni fa. La rarità e la complessità della malattia…
LeggiPayback, Boggio (Assobiomedica): morte certa per piccole imprese, fuga per le grandi
Il payback porterà a morte rapida le piccole aziende del settore biomedico, e farà calare gli investimenti da parte di quelle più grandi. Lo ha affermato il presidente di Assobiomedica. Paolo Boggio.”Il payback secondo i nostri calcoli si tradurrà in una tassa aggiuntiva che vale il 6% del fatturato – ha spiegato -. Aumenterà la tassazione delle imprese dal 200%…
LeggiSt Jude: nuovo report lancia allarme cyber attack per tutti i device
(Reuters Health) – Possibili attacchi informatici non solo per i defibrillatori e pacemakers, ma per tutti i dispositivi prodotti dalla St.Jude Medical. È l’ipotesi fatta da un cyber-ricercatore indipendente, Muddy Waters. La denuncia sul potenziale rischio dei dispositivi cardiologici era partita mesi fa e riguardava il 46 per cento di questi. Se da un lato le autorità regolatorie avevano inviato…
LeggiEmodialisi: Baxter lancia filtro per molecole grandi
Un filtro che consente di eliminare anche le molecole più grandi. È questo il principale vantaggio del nuovo apparecchio per emodialisi espansa (HDx) sviluppato da Baxter. Lo strumento, chiamato Theranova, è stato lanciato due giorni fa dall’azienda americana. Per il momento è disponibile in sei Paesi: Australia, Nuova Zelanda, Francia, Germania, Svizzera e Belgio, dove ha già ricevuto l’ok da…
LeggiMalattia di Crohn: funziona device bio-elettronico di GSK
Fino a 70 punti in meno in un punteggio che vede 450 come il valore peggiore nel valutare i sintomi della malattia di Crohn. È questo il risultato dei primi dati di una sperimentazione pilota di un dispositivo di stimolazione elettronica, messo a punto da SetPoint Medical, per un progetto finanziato da GlaxoSmithKline. La sperimentazione è attualmente in corso in…
LeggiLa Cina è più vicina: tolti i dazi a 30 medical device
Da sempre la Cina protegge i prodotti nazionali a discapito di quelli provenienti dalle multinazionali, costringendo queste ultime a rispettare regole ferree. Ma per la prima volta si registra un’inversione di tendenza. Il Ministero delle Finanze ha infatti annunciato, a metà settembre, l’intenzione di ridurre gli oneri di importazione su 201 prodotti tecnologici, tra cui rientrano anche 30 medical devices. Secondo…
LeggiMedical device: St. Jude richiama 40 mila defibrillatori per difetto alla batteria
(Reuters Health) – St. Jude Medical ha annunciato il recall di circa 40.000 dispositivi cardiaci, a causa del rischio di esaurimento prematuro della batteria. Questo problema tecnico avrebbe causato due decessi in Europa. Il recall interessa tutti i dispositivi, chiamati ICD e CRT-D, che contengono batterie prodotte prima del 23 maggio 2015. Dopo quella data, l’azienda ha aggiunto alle batterie un isolante…
LeggiMedical device, Assobiomedica: registri dispositivi obbligatori per evitare sprechi
Con l’istituzione obbligatoria di registri nazionali e regionali degli impianti di dispositivi medici, si potrebbero ridurre gli sprechi e migliorare la gestione degli acquisti. Con i registri s’innescherebbe un processo virtuoso di spending review, che gioverebbe agli acquisti. È quanto sostiene Assobiomedica. “Una mappatura di tutti gli interventi effettuati e delle relative tecnologie utilizzate potrebbe definire con precisione i fabbisogni sanitari, così da bandire gare senza sprechi nell’approvvigionamento sia…
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