La FDA ha autorizzato l’uso di impianti in titanio stampati in 3D prodotti da Materialize nel settore della chirurgia maxillofacciale. DePuy Synthes, di Johnson & Johnson, li distribuirà negli Stati Uniti a partire da metà settembre. Gli impianti Trumatch sono i primi prodotti in titanio stampato in 3D autorizzati negli USA. Sono progettati per la ricostruzione del viso, per la…
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Il nuovo mezzo di contrasto per risonanza magnetica Clariciclyc (acido gadoterico) di GE Healthcare ha ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio in Italia. Claricyclic è un mezzo di contrasto a base di gadolinio progettato per supportare un’efficace visualizzazione delle patologie a carico del sistema nervoso centrale, dei tessuti corporei e per lo studio dei vasi, e sarà fornito ai professionisti sanitari…
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(Reuters Health) – Un nuovo test ematico – messo a punto da Roche e Foundation Medicine – ha dimostrato affidabilità nel riuscire a calcolare accuratamente il numero di mutazioni in un tumore. Si candida così a diventare un device di grande utilità per il clinico nel determinare la responsività dei pazienti agli agenti immunoterapici. La notizia arriva dal Congresso…
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L’azienda australiana Adherium ha avuto l’ok della FDA per l’utilizzo del dispositivo SmartTouch nel controllo della somministrazione del farmaco per via inalatoria di AstraZeneca, Symbicort. L’apparecchio, progettato per migliorare l’adesione alla terapia, si attacca all’iniettore e tiene traccia della data e dell’ora in cui viene somministrato il farmaco. Quindi trasmette i dati a un’app per smartphone e tablet, attraverso la…
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3MTegaderm CHG Medicazione di fissaggio I.V. con clorexidina gluconata ha ricevuto la certificazione FDA 510(k) per un ampliamento dell’indicazione d’uso alla riduzione delle infezioni catetere correlate. L’ampliamento dell’indicazione d’uso è supportato da uno studio clinico randomizzato a bracci multipli comprendente 1.879 soggetti. La ricerca ha mostrato come 3M Tegaderm CHG Medicazione di fissaggio I.V. con clorexidina gluconata può ridurre del…
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(Reuters Health) – E’ più che positivo il risultato del secondo quarter dell biotech Edwards Lifesciences Corp, con un profitto netto di 186.1 milioni di dollari (86 centesimi per azione pari ad un +4%). Un valore molto più alto rispeto al risultato ottenuto nel Q2 2016 (126.6 milioni dollari).A guidare gran parte della crescita a livello globale è stata la…
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La francese HRA Pharma ha annunciato la firma di un accordo con CILAG GmbH International per acquisire i diritti internazionali di Compeed, brand leader nella cura e trattamento delle vesciche e delle labbra., ha commentato: “Questa acquisizione – dice David Wright, CEO di HRA Pharma – dimostra la capacità di HRA Pharma di realizzare la sua ambiziosa crescita strategica, per…
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(Reuters Health) – Contenuti audio trasmessi direttamente da iPhone, iPad e iPod di Apple aimicrochip posizionati nell’impianto audiologico. La nuova tecnologia messa a punto da Cochlear consentirà al portatore di protesi audiologica di fare a meno del dispositivo intermedio Bluetooth. In pratica potrà rispondere direttamente dallo smartphone.”Per la prima volta le persone con problemi uditivi che hanno un iPhone riusciranno…
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Takeda e BioSurfaces hanno firmato un accordo per sviluppare dispositivi medici per il trattamento delle malattie gastrointestinali. La pharma giapponese contribuirà con il suo know-how gastroenterologico mentre il biomedicale statunitense porterà nella collaborazione la tecnologia che ha sviluppato sui nanomateriali. “Siamo entusiasti di collaborare con BioSurfaces, la cui tecnologia pionieristica aiuta la nostra strategia di applicare nuovi biomateriali alla terapia…
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DiaSorin e Siemens Healthcare GmbH hanno raggiunto un accordo vincolante a seguito del quale DiaSorin acquisterà da Siemens Healthcare GmbH e dalle sue società affiliate (Siemens Healthineers) il portafoglio di immunodiagnostica ELISA e le relative attività materiali e immateriali, inclusi i contratti di vendita e di distribuzione, la base installata degli strumenti e la proprietà intellettuale di tale business. L’acquisizione non…
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Philips ha ottenuto il via libera da FDA per il suo dispositivo per la fototerapia mirato al trattamento di forme lievi di psoriasi. Il dispositivo ricaricabile proietta una luce a LED blu sulla porzione di pelle interessata dalla patologia. Philips ha già lanciato questo dispositivo, che si chiama BlueControl, in Germania, Olanda e Regno Unito a ottobre 2014. L’anno successivo,…
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Una nuova vetrina per l’industria biomedicale italiana. Dal 23 al 24 gennaio 2018 si svolgerà a Verona la rassegna Innovabiomed-The network place for medical industry, che sarà ospitata dal Centro Congressi Palaexpo. La manifestazione è organizzata dall’ente fieristico veronese in collaborazione con distrettobiomedicale.it. Il settore dei dispositivi medici in Italia vale oltre 10 miliardi di euro, tra presidi medico-chirurgici, dispositivi impiantabili…
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Smith & Nephew ha lanciato Navio, una piattaforma chirurgica palmare per la sostituzione totale del ginocchio in assistenza robotica. Il sistema era già disponibile per la sostituzione parziale dell’articolazione. Grazie a Navio, il chirurgo viene assistito nel posizionamento dell’impianto, nella sistemazione dei legamenti e nella rimozione dell’osso. Il fatto che sia palmare, poi, rende l’apparecchio facilmente trasportabile da una sala…
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(Reuters Health) – La biotech britannica Angle ha dichiarato che, in uno studio, il suo test ematico Parsortix si è rivelato migliore rispetto ai metodi attuali nell’identificare il cancro ovarico. Lo studio, denominato Topline, è stato condotto su 400 pazienti in Europa e negli Stati Uniti e ha dimostrato che nel 95% dei casi il test riesce a individuare le…
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DePuy Synthes, l’azienda di Johnson & Johnson specializzata in forniture di servizi per ortopedia e traumatologia, ha acquisito Sentio, che produce sensori per l’individuazione dei nervi durante le operazioni chirurgiche a livello della colonna vertebrale. Il costo dell’operazione non è stato ancora reso noto. La tecnologia di localizzazione del nervo aiuta i chirurghi a individuare i fasci nervosi, evitando così…
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Royal Philips e Spectranetics Corporation, società statunitense attiva nel campo delle soluzioni per interventi vascolari e gestione degli elettrodi, hanno annunciato la finalizzazione di un accordo di fusione. Secondo i termini dell’accordo, Philips lancerà un’offerta di acquisto per tutte le azioni Spectranetics emesse e in circolazione al prezzo di 38,50 dollari per azione pagabili in contanti al completamento dell’operazione. Questo…
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