Accelerare l’accesso ai farmaci innovativi e rafforzare la resilienza delle supply chain sono oggi le principali direttrici della politica farmaceutica europea. Sul fronte regolatorio, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha potenziato il programma PRIME con nuovi strumenti operativi, pensati per anticipare il dialogo con le aziende e ridurre i tempi di sviluppo e valutazione dei medicinali destinati a bisogni…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato una nota ufficiale per fare chiarezza sulle valutazioni relative alla rimborsabilità dei farmaci lecanemab (Leqembi, Eisai/Biogen) e donanemab (Kisunla, Eli Lilly) destinati al trattamento dell’Alzheimer. Secondo AIFA, la Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) opera in piena autonomia nella valutazione dei dossier, considerando efficacia, sicurezza, profilo beneficio/rischio, valore aggiunto rispetto alle terapie…
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L’EMA ha implementato tre nuovi strumenti all’interno di PRIME – il programma dedicato ai medicinali destinati a soddisfare bisogni medici insoddisfatti – per rendere più rapido e continuo il dialogo scientifico con gli sviluppatori e supportare la preparazione delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio. Il primo strumento, denominato “Regulatory roadmap e product development tracker”, consente di monitorare i progressi…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di garadacimab (Andembry, CSL) per la prevenzione degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario (HAE) in pazienti adulti e adolescenti dai 12 anni. Si tratta di un anticorpo monoclonale somministrato per via sottocutanea una volta al mese, che agisce inibendo il Fattore XII attivato (FXIIa), snodo chiave nella cascata che porta allo…
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L’Europa si conferma leader globale nell’eccellenza scientifica, ma fatica a convertire questo risultato in investimenti per la ricerca, sperimentazioni cliniche e nuovi farmaci, venendo così superata da concorrenti agguerriti come Usa e Cina. A dirlo sono i dati della nuova ricerca “Assessing Europe’s Competitiveness as a Location for the Life Sciences Industry”, condotta da Charles River Associates per EFPIA (Federazione…
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Dubai accelera sullo sviluppo del settore life science, puntando a diventare uno dei principali hub sanitari e di ricerca del Medio Oriente. Una strategia costruita su grandi investimenti infrastrutturali, zone franche dedicate e attrazione di aziende globali, ma che negli ultimi tempi si muove in uno scenario geopolitico sempre più instabile a causa dell’acuirsi del conflitto nel Medio Oriente. Il…
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Eli Lilly aumenta gli investimenti in Asia per il suo primo candidato orale GLP-1, orforglipron. Dopo aver destinato 3 miliardi di dollari ai siti di Suzhou e Pechino, in Cina, ora tocca al Giappone. Nel Paese del Sol Levante, la pharma statunitense investirà 125,5 milioni di dollari (20 miliardi di yen) per ampliare lo stabilimento Seishin di Kobe, con nuovi…
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L’OMS prova a indirizzare la ricerca verso lo sviluppo di nuovi antibiotici contro alcune delle infezioni batteriche più pericolose. L’agenzia delle Nazioni Unite ha infatti pubblicato tre Target Product Profiles (TPP), documenti che definiscono le caratteristiche ideali che dovrebbero avere i futuri antibatterici destinati a specifiche patologie considerate prioritarie per la salute globale. L’obiettivo è fornire a ricercatori, aziende farmaceutiche…
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Exeltis, azienda attiva nel settore della ginecologia, entra anche nell’area della neurologia. La società, parte del gruppo farmaceutico spagnolo Insud Pharma, punta inizialmente al trattamento delle condizioni dolorose di origine neurologica. Exeltis ha costruito negli anni la propria offerta terapeutica sui cosiddetti “farmaci a valore aggiunto”, medicinali sviluppati per rispondere in modo mirato alle esigenze dei pazienti, con l’obiettivo di…
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Per migliaia di donne del Sud affette da tumore al seno, curarsi senza lasciare la propria regione potrebbe presto diventare realtà. Da Basilicata, Campania e Puglia prende il via BEACON (Breast Cancer Enhanced Assessment and Care with Outcome-Driven Navigation), un modello di collaborazione sanitaria che mira a ridurre le disuguaglianze territoriali e la migrazione sanitaria, garantendo percorsi di cura più…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco rafforza le politiche di inclusione interna attivando un servizio di video-interpretariato in Lingua dei Segni Italiana (LIS) dedicato ai dipendenti con disabilità uditiva. L’iniziativa consentirà a questi dipendenti – tramite un account personale, con un semplice clic e senza prenotazione – di accedere in tempo reale a un interprete LIS da computer, smartphone o tablet durante…
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Lilly fa sentire la sua voce contro le aziende che producono versioni composte del suo farmaco per l’obesità Zepbound, avvertendo che alcune formulazioni contenenti vitamina B12 potrebbero rappresentare un rischio per i pazienti negli Stati Uniti. Secondo la pharma di Indianapolis, i test condotti sui cosiddetti prodotti “personalizzati” di tirzepatide, il principio attivo di Zepbound, hanno rilevato livelli significativi di…
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Il Gruppo Chiesi collaborerà con la CDMO specializzata Bespak per aumentare la capacità produttiva di inalatori pressurizzati predosati (pMDI) a basse emissioni di carbonio nel Regno Unito. L’accordo rientra nel programma Carbon Minimal Inhaler (CMI) di Chiesi e contribuirà al raggiungimento dell’obiettivo aziendale di emissioni nette zero entro il 2035. “Gli inalatori sono strumenti essenziali e l’impatto ambientale associato al…
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In occasione della 33ª Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) –che si è svolte a Denver dal 22 al 25 febbraio – MSD ha presentato i risultati di tre studi pivotal di fase III che hanno valutato il regime sperimentale orale a due farmaci doravirina/islatravir [DOR/ISL (100 mg/0,25 mg), MK-8591A] in monosomministrazione giornaliera in adulti con infezione da HIV-1.…
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Agamree (vamorolone) mantiene un’efficacia comparabile ai corticosteroidi tradizionali nella terapia dei pazienti con Distrofia Muscolare di Duchenne (DMD), con una migliore tollerabilità e con meno effetti collaterali. L’evidenza emerge dai dati real world a lungo termine e dallo studio GUARDIAN, attualmente in corso, che la pharma svizzera Santhera Pharmaceuticals ha presentato in occasione della Muscular Dystrophy Association (MDA) Clinical &…
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Le vendite globali dei farmaci per malattie rare supereranno i 400 miliardi di dollari entro il 2032 e rappresenteranno il 21% del mercato mondiale dei farmaci con prescrizione. È quanto emerge dal 2026 Orphan Drugs Report di Evaluate Pharma, agenzia di rating e intelligence farmaceutica che analizza pipeline, vendite e trend del settore globale. Il settore continua a crescere nonostante la…
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