Eli Lilly investirà 3,5 miliardi di dollari nella Lehigh Valley, in Pennsylvania, per costruire un impianto dedicato alla produzione della nuova generazione di terapie per la perdita di peso. Si tratta del più grande investimento nel settore delle Life Science mai realizzato nello Stato USA. Il mercato dell’obesità negli Stati Uniti, che entro il 2031 dovrebbe superare i 140 miliardi…
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Con l’escalation del conflitto tra Stati Uniti, Israele e Iran, le principali aziende farmaceutiche attive in Medio Oriente stanno rafforzando le misure per proteggere i propri dipendenti e garantire l’accesso ai farmaci nei Paesi limitrofi. Dopo il lancio di attacchi statunitensi e israeliani in Iran lo scorso 28 febbraio e la conseguente risposta militare iraniana su Israele e sui Paesi…
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Una pipeline definita “la più solida e diversificata in quasi 40 anni di storia”, con l’obiettivo dichiarato di contribuire a porre fine all’epidemia da HIV e di ampliare le opzioni terapeutiche in aree ad alto impatto clinico come oncologia e malattie infiammatorie. Ma anche una riflessione lucida sul contesto italiano ed europeo, tra competitività internazionale, investimenti in ricerca e sviluppo…
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Novo Nordisk ha deciso di investire circa 500 milioni di euro nello stabilimento di Athlone (Irlanda) per aumentare la capacità produttiva dei suoi GLP-1 orali, utilizzati per obesità e diabete. “Con questo investimento – dichiara Kasper Bødker Mejlvang, EVP CMC & Product Supply – rafforziamo la capacità di soddisfare la domanda attuale e futura al di fuori degli Stati Uniti”.…
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Nuovo sviluppo nella vicenda del payback sui dispositivi medici: il Consiglio di Stato ha sospeso cautelativamente le prime sentenze del Tar che avevano respinto i ricorsi delle aziende contro il meccanismo di ripiano. L’organo di giustizia amministrativa ha inoltre rimesso alla Corte Costituzionale la questione della legittimità del contributo dello 0,75% destinato al Fondo per il governo dei dispositivi medici. A…
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L’European Medicines Agency ha espresso parere positivo per il vaccino combinato influenza-COVID di Moderna negli adulti over 50. Il prodotto, denominato mCombriax, attende ora la ratifica formale della Commissione Europea per ottenere l’autorizzazione definitiva all’immissione in commercio. Per Moderna si tratta di un passaggio strategico in una fase complessa. Negli Stati Uniti, infatti, il percorso regolatorio di questo vaccino resta…
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Eli Lilly ha inaugurato LillyPod, il supercomputer sviluppato da NVIDIA per velocizzare lo sviluppo dei farmaci, con l’obiettivo di ridurre alcune fasi da 10 a 5 anni. Secondo Diogo Rau, Chief Information & Digital Officer della pharma statunitense, questo strumento permetterà a Lilly di uscire dal ciclo tradizionale dell’industria farmaceutica, caratterizzato da picchi e crolli decennali, sfruttando AI e dati storici…
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Le malattie rare rappresentano una delle sfide più complesse e al tempo stesso più emblematiche della medicina moderna. Oggi oltre il 30% della pipeline mondiale dell’industria farmaceutica – pari a 7.721 progetti di Ricerca e Sviluppo – è focalizzato su nuove cure destinate ai 350 milioni di persone che nel mondo convivono con una patologia rara. A sottolinearlo è il…
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Garantire equità, continuità assistenziale e accesso alle terapie innovative. È questo l’impegno di AIFA nei confronti dei cittadini italiani affetti da malattie rare. “Le malattie rare, nel loro insieme, riguardano oltre 2 milioni di cittadini in Italia e circa 30 milioni in Europa. Si tratta spesso di patologie croniche e invalidanti, per le quali il tempo medio per arrivare a…
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Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo raccomandando il rinnovo con validità illimitata dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Strimvelis, terapia genica approvata per la prima volta in Europa nel 2016 per il trattamento dei pazienti affetti da ADA-SCID che non dispongono di un donatore familiare compatibile di…
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Bristol Myers Squibb ha annunciato dati positivi per iza-bren, un farmaco sperimentale contro il carcinoma mammario triplo-negativo avanzato, sviluppato in Cina e preso in licenza dalla pharma statunitense nel 2023. Lo studio, condotto su pazienti la cui malattia era progredita dopo trattamenti precedenti, ha mostrato un miglioramento significativo sia della sopravvivenza libera da progressione, sia della sopravvivenza globale rispetto alla…
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Novartis amplia la sua rete produttiva negli Stati Uniti con un nuovo impianto per terapie con radioligandi (RLT) a Denton, Texas, la cui operatività è prevista entro il 2028. Il sito, di circa 4.275 metri quadrati, diventerà il quinto stabilimento statunitense dedicato alla produzione di radiofarmaci, dopo le strutture realizzate in New Jersey, Indiana, California e Florida. Anche l’impianto di…
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Ancora evidenze positive per orforglipron, la piccola molecola orale agonista del recettore GLP-1 di Eli Lilly sperimentata nel trattamento del diabete di tipo 2, Nello studio di Fase III ACHIEVE-3 – il primo “testa-a-testa” che ha valutato sicurezza ed efficacia di orforglipron rispetto a semaglutide orale in adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con metformina – orforglipron…
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In occasione della Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2026), che si è svolta a Denver (USA) dal 22 al 25 febbraio, Gilead Sciences ha annunciato la presentazione dei nuovi dati di fase III degli studi ARTISTRY 1 e ARTISTRY 2. I risultati mostrano che il passaggio a un regime sperimentale in singola compressa contenente bictegravir 75 mg e…
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Il mercato dei farmaci equivalenti continua a rappresentare una componente strutturale del sistema farmaceutico italiano, ma resta ancora distante dai livelli di penetrazione dei principali Paesi europei. A fare il punto è Riccardo Zagaria, Ceo di Doc Pharma e Vicepresidente di Egualia, ospite dell’ultima puntata di Future in Healthcare, che ha tracciato un quadro tra numeri, criticità e prospettive di…
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Quindici Stati a guida democratica hanno citato in giudizio il Department of Health and Human Services (HHS) e i CDC statunitensi per contestare la recente revisione del calendario vaccinale infantile e la riforma del comitato consultivo sui vaccini ACIP. La causa è stata presentata da 14 procuratori generali e dal Governatore della Pennsylvania, e cita come responsabili il segretario Robert…
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