Modifiche ai progetti, scorte accumulate e test clinici da effettuare negli Stati Uniti. Così le società biotech e farmaceutiche cinesi cercano di fronteggiare le ripercussioni delle tensioni commerciali tra Stati Uniti e Cina. È quanto emerge da un focus sull’argomento curato da Reuters. Il settore farmaceutico cinese, partner di colossi globali come Pfizer e AstraZeneca, si basa in gran parte…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato la rimborsabilità di rimegepant (Vydura, di Pfizer), antagonista orale del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), sia per il trattamento acuto dell’emicrania con o senza aura, sia per il trattamento preventivo di emicrania episodica negli adulti. La determina AIFA è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.138 del 17 giugno 2025. Grazie…
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Il presidente Donald Trump e il Segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr. stanno valutando misure che renderebbero più costosa – e potenzialmente più difficile – la pubblicità diretta al consumatore (DTC) da parte delle aziende farmaceutiche. Lo riferisce Bloomberg, citando fonti vicine all’Amministrazione. Tra le opzioni allo studio ci sarebbe l’eliminazione della possibilità per le pharma di dedurre dalle…
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Dagli Stati Uniti parte una nuova fase nella prevenzione dell’HIV. La FDA ha infatti approvato Yeztugo (lenacapavir) per la profilassi pre-esposizione (PrEP) a lunga durata d’azione, somministrabile ogni sei mesi. Sviluppato da Gilead Sciences, lenacapavir – riconosciuto come “Breakthrough of the Year 2024” dalla rivista Science – rappresenta una svolta nel trattamento preventivo dell’infezione da HIV e, secondo molti osservatori,…
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Con l’approvazione da parte di AIFA alla rimborsabilità di elranatamab, anticorpo bispecifico sviluppato da Pfizer, si apre una nuova e concreta opportunità terapeutica per i pazienti affetti da mieloma multiplo in stadio avanzato. Un risultato significativo per i pazienti che hanno già esaurito le principali opzioni terapeutiche. Un cambiamento di scenario clinico Il mieloma multiplo (MM), seconda neoplasia ematologica per…
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“Devo dire che anche quest’anno il nostro Convegno è riuscito a lasciare il segno, nel senso che abbiamo avuto oltre 2500 partecipanti, con esperti, società scientifiche, istituzioni, ricercatori ed accademici che hanno condiviso ciò che nel settore della sanità si muove in tema di sostenibilità. Abbiamo poi avuto un riscontro da un punto di vista delle aziende davvero importante. Tutto…
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Revisioni accelerate per farmaci allineati agli interessi strategici del Paese con l’Obiettivo di ridurre i tempi di revisione da 10-12 mesi a 1-2 mesi. Coinvolti team multidisciplinari per decisioni rapide e condivise. Priorità a prodotti che affrontano crisi sanitarie, bisogni insoddisfatti e produzione nazionale di farmaci. La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha annunciato oggi il lancio del nuovo…
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Secondo il report “World Preview 2025” di Evaluate, i dieci farmaci più venduti entro il 2030 genereranno vendite annue combinate per 29 miliardi di dollari, con picchi record attesi soprattutto nei settori oncologico e metabolico. Il primo protagonista è senza dubbio Keytruda, l’immunoterapico di Merck che in questo 2025 dovrebbe chiudere l’anno con circa 31 miliardi di dollari di fatturato, mantenendo per…
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All’edizione 2025 del Reuters Pharma Europe a Barcellona, sono emerse con chiarezza due direttrici strategiche che guideranno l’industria farmaceutica nei prossimi anni: l’espansione dell’accesso ai farmaci e l’adozione strutturale dell’intelligenza artificiale (AI). I keynote hanno tracciato un percorso in cui le aziende dovranno ridefinire approcci a mercato e operatività interna. Sul fronte dell’accesso, Jay Iyer del Access to Medicine Foundation ha lanciato un…
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Nel corso del DIA 2025 Global Meeting, il commissario dell’FDA, Martin Makary, ha annunciato un cambio di passo decisivo: il passaggio dal tradizionale sistema di segnalazione spontanea (come VAERS) a un monitoraggio in tempo reale basato sulle Electronic Health Records (EHR), ossia le cartelle cliniche elettroniche integrate nei sistemi sanitari. L’obiettivo? Rilevare reazioni avverse, valutare l’efficacia e intervenire tempestivamente, accorciando tempistiche…
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Il recente rapporto “Market Access in Europe: The view ahead”, pubblicato da Pharmaphorum sulla base di un’indagine con quasi 200 dirigenti dell’industria farmaceutica europea, delinea uno scenario in profondo mutamento per l’accesso al mercato. Un contesto in cui le sussidiarie italiane si trovano oggi a navigare tra nuove sfide regolatorie, pressioni economiche e aspettative crescenti da parte dei decisori pubblici.…
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“La sanità è locale, ma le tecnologie sono globali”. È quanto ha sottolineato Yadin David, presidente della Global Clinical Engineering Alliance intervenendo nella sessione del 25° Convegno AIIC, Tecnologie biomediche e sostenibilità: uno sguardo europeo, andando a identificare con efficacia lo scenario su cui si muove oggi la comunità internazionale degli ingegneri clinici. Tecnologie identiche, ma molteplici sistemi di procurement e di implementazione,…
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Secondo un recente rapporto pubblicato da GlobalData, “Myasthenia Gravis – Opportunity Assessment and Forecast”, il mercato della miastenia grave (MG) nei sette principali mercati (7MM: Francia, Germania, Italia, Giappone, Spagna, Regno Unito e Stati Uniti) è destinato a crescere a un tasso annuo composto del 5,3%, passando da 6,1 miliardi di dollari nel 2024 a 10,3 miliardi di dollari nel…
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Ci sono specialità cliniche che per la natura dei loro interventi si trovano (loro malgrado) ad essere particolarmente “inquinanti”: anestesia, rianimazione, endoscopia, radiologia, chirurgia. Ma più in generale i processi sanitari nella loro complessità si trovano ad essere la quinta causa di inquinamento globale da gas serra, trovandosi quindi nella scomoda posizione di “ammalare il pianeta”, mentre cercano di curare…
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Novo Nordisk sta pianificando alcuni studi clinici di Fase III per testare amicretina, una molecola anti-obesità, con l’obiettivo di portare sul mercato un nuovo farmaco indicato per la perdita di peso. La pharma danese ha annunciato che questi studi potrebbero iniziare nei primi mesi del 2026; valuteranno sia una formulazione iniettabile, sia una orale della molecola candidata. In uno studio…
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La Food and Drug Administration ha esteso l’indicazione del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) sviluppato da Moderna, mRESVIA, agli adulti a rischio di età compresa tra i 18 e i 59 anni. La nuova autorizzazione riguarda i soggetti con condizioni predisponenti che li espongono a un rischio maggiore di forme gravi di RSV. mRESVIA, autorizzato per la prima…
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