Raggiunta l’intesa fra Ministero della Salute e Regioni sulla proposta di nominare Robert Nisticò presidente dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Il nome dello psichiatra e docente di Farmacologia era stato indicato da Orazio Schillaci dopo che Giorgio Palù aveva rassegnato le sue dimissioni in polemica con lo stesso ministro, lo scorso mese di febbraio, e il decreto ha avuto l’ok…
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La Food and Drug Administration ha approvato Voydeya, un nuovo farmaco per la cura dell’emoglobinuria parossistica notturna (EPN). Di proprietà di AstraZeneca, Voydeya è stato autorizzato come terapia aggiuntiva ai trattamenti standard per la EPN, Ultomiris e Soliris, anch’essi nel portafoglio della pharma anglo-svedese. Il farmaco è destinato al 10%-20% delle persone affette da EPN che, nonostante il trattamento con…
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Il Gruppo Chiesi entra a far parte di EIT Health, una rete dedicata alla promozione della salute per i cittadini europei. Il portafoglio del gruppo italiano comprende aree terapeutiche che includono le malattie respiratorie, dai neonati agli adulti, le malattie rare e ultra-rare e le cure specialistiche. Entrando a far parte di EIT Health (la Knowledge Innovation Community dedicata al…
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Da una survey recentemente condotta in Italia per GSK, su oltre 200 medici e operatori sanitari, emerge che circa il 66% degli intervistati si reputa preparato sui vaccini ma quasi il 66% dice di faticare ad accedere alla formazione sui vaccini stessi. Per contribuire a rispondere a questi bisogni, GSK, ha reso disponibile online “Vax corner”, uno sportello unico di…
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La Commissione Europea ha approvato pembrolizumab, terapia anti-PD-1 di MSD, in combinazione con chemioterapia a base di platino, come trattamento neoadiuvante, proseguito in monoterapia come trattamento adiuvante, per il tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) resecabile, ad alto rischio di recidiva negli adulti. L’approvazione da parte della Commissione Europea fa seguito alla raccomandazione positiva del Committee for Medicinal…
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Sorgerà presso il Kerry Technology Park di Tralee, in Irlanda, il nuovo stabilimento europeo di Astellas. Il sito – un impianto all’avanguardia di 17.000 metri quadrati – accelererà l’espansione delle capacità produttive interne della pharma giapponese, anche per quanto riguarda i farmaci anticorpali. La struttura dovrebbe essere operativa entro il 2028 e sarà realizzata all’insegna della sostenibilità. Costo dell’operazione: 330…
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Gilead Sciences investirà complessivamente 43,5 milioni di dollari per accedere a un candidato immunoterapico sperimentale che Xilio Therapeutics – biotech del Massachusetts – sta sviluppando contro il cancro. Il candidato, denominato XTX301, è attualmente in fase I di sperimentazione clinica su persone affette da tumori solidi. L’accordo siglato tra Xilio e Gilead prevede anche ulteriori 604 milioni di dollari in…
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Per Walgreens Boots Alliance un secondo trimestre dell’anno fiscale 2024 in linea con le aspettative. U.S. Healthcare ha raggiunto la redditività dell’EBITDA rettificato, restringendo il range della guidance EPS rettificata per l’intero anno. La perdita per azione del secondo trimestre è stata di 6.85 dollari, contro 0.81 dollari del medesimo trimestre dell’anno precedente. L’utile per azione rettificato è aumentato del…
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Otsuka Pharmaceutical Italy e Lundbeck Italia hanno annunciato che la Commissione Europea ha approvato aripiprazolo 960 mg come formulazione iniettabile a lunga durata d’azione (Long Acting Injectable, LAI) somministrato una volta ogni due mesi per il trattamento di mantenimento della schizofrenia nei pazienti adulti stabilizzati con aripiprazolo. Aripiprazolo LAI è una nuova formulazione contenente 960 mg di aripiprazolo in una…
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Takeda ha inaugurato la nuova sede di Roma, un edificio che vuole essere simbolo tangibile dei valori aziendali di innovazione e sostenibilità, e ha annunciato un ulteriore investimento di 30 milioni di euro per i siti produttivi di Pisa e Rieti. Il piano di investimenti per il periodo 2020-2025 sale così a 350 milioni di euro, confermando l’impegno di Takeda…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Exblifep, una combinazione antibiotica a dose fissa di cefepime ed enmetazobactam, per il trattamento delle infezioni gravi. Sviluppato da Allecra, il farmaco sarà commercializzato nell’Unione Europea, nel Regno Unito, in Svizzera e in Norvegia da Advanz Pharma, in base a un accordo di licenza e fornitura concluso nel 2022. Exblifep…
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L’Agenzia italiana del Farmaco ha approvato rimborsabilità di acalabrutinib nella nuova formulazione in compresse per pazienti con leucemia linfatica cronica sia di nuova diagnosi, sia precedentemente trattati. La dose raccomandata è di 100 mg due volte al giorno (intervallo di dose di 12 ore). La terapia mirata acalabrutinib, in capsule, è già stata approvata dall’AIFA nel 2021. Nella nuova formulazione…
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Quali sono i farmaci più venduti fra le donne e quali fra gli uomini? Se nella fascia d’età adulta più produttiva (35-49 anni) sia lei che lui acquistano soprattutto l’antipiretico Tachipirina, al primo posto fra i medicinali più venduti sia fra la popolazione femminile con, rispettivamente, oltre 3,3 milioni e poco meno di 3 milioni di confezioni vendute; al secondo posto…
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La Food and Drug Administration ha approvato, la settimana scorsa, un nuovo farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne: si tratta di Duvyzat, primo trattamento orale non steroideo sviluppato da Italfarmaco, che sarà commercializzato negli Stati Uniti da ITF Therapeutics. L’approvazione dell’agenzia regolatoria statunitense è per l’uso in tutti i pazienti con distrofia muscolare di Duchenne di età pari o superiore…
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Il vaccino anti COVID-19 di nuova generazione mRNA-1283 di Moderna ha dimostrato una maggiore risposta immunitaria contro il virus SARS-CoV-2 rispetto a Spikevax, il vaccino della biotech impiegato in tutto il mondo durante la pandemia. È quanto emerge dai risultati intermedi dello studio di Fase III condotto da Moderna. Lo studio pivotale di Fase III NextCOVE ha dimostrato che mRNA-1283,…
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La Food and Drug Administration ha approvato Winrevair, farmaco di MSD per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Winrevair è il primo composto che mira alla causa di fondo della patologia polmonare, che in genere porta alla morte entro un decennio dalla diagnosi. Il principio attivo, sotatercept, blocca le proteine che contribuiscono all’ispessimento delle pareti dei vasi sanguigni nel polmone…
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