La qualità dei dati è ormai il nuovo terreno di competizione dell’industria farmaceutica. Non solo molecole e trial clinici: oggi a fare la differenza sono soprattutto i dati digitali che li accompagnano. Ed è proprio su questo fronte che arriva una novità di peso dalla Farmacopea Europea, che ha pubblicato un nuovo capitolo generale dedicato alla “Quality of data” (5.38),…
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Eli Lilly è la prima azienda farmaceutica ad aver raggiunto un valore di mercato di un trilione di dollari. Nonostante questo straordinario risultato, il CEO David Ricks ammette di avere poche certezze su come il mercato accoglierà il nuovo trattamento orale GLP-1, orflorglipron, sviluppato per il trattamento dell’obesità. “Il mercato dell’obesità ci ha sorpresi a ogni svolta, quindi sono restio…
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AbbVie ha siglato un accordo triennale con l’amministrazione Trump per abbassare i prezzi dei propri farmaci negli Stati Uniti. Contestualmente, la multinazionale statunitense si è impegnata a investire 100 miliardi di dollari nei prossimi dieci anni in ricerca e sviluppo nel Paese. In cambio, il governo americano esenterà AbbVie dai dazi e da altre eventuali imposte sui farmaci. L’accordo comprende…
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Servier annuncia la creazione di Servier Ventures, un fondo di venture capital interamente controllato dall’azienda francese, con una dotazione iniziale di 200 milioni di euro da investire in aziende biotech e tecnologiche innovative in grado di “plasmare il futuro dell’oncologia e della neurologia”. Il nuovo fondo ha l’obiettivo di rafforzare ulteriormente la posizione del Gruppo Servier nell’ecosistema globale dell’innovazione, promuovendo…
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Novartis ha annunciato la costruzione di un nuovo stabilimento di radioterapia con radioligandi (RLT) a Winter Park, Florida, nell’ambito del suo programma di investimenti statunitensi da 23 miliardi di dollari, lanciato nell’aprile 2025. La struttura, di circa 3.250 metri quadrati, sarà il quarto sito RLT dell’azienda svizzera negli USA e dovrebbe entrare in funzione entro il 2029. Il CEO Vas…
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Eli Lilly sarebbe al lavoro per l’acquisizione della biotech francese Abivax per una cifra complessiva di 15 miliardi di euro. Il rumor – non confermato dalle controparti – ha fatto balzare le azioni di Abivax del 17,5% nella seduta del 12 gennaio alla Borsa di Parigi. L’asset principale della biotech francese è obefazimod, una small molecule orale in grado di…
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La Commissione Europea ha approvato teplizumab per ritardare l’insorgenza del diabete di tipo 1 (T1D) allo stadio 3 in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a otto anni, con diabete di tipo 1 allo stadio 2. Tale approvazione segue l’opinione positiva della European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use. Teplizumab è la prima terapia modificante il decorso…
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La FDA ha concesso la priority review per la Supplemental biologic license application (sBLA) di teplizumab, finalizzata ad ampliarne l’attuale indicazione — attualmente dagli otto anni di età — ai bambini a partire da un anno per ritardare l’insorgenza del diabete autoimmune di tipo 1 (T1D) di stadio 3 in pazienti con diagnosi di T1D di stadio 2. La priority…
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La Fondazione Biotecnopolo di Siena ha completato l’acquisizione del Medicine Research Center della città toscana, che diventa la sede principale della struttura pubblica. “Questo risultato rappresenta una svolta concreta per la Fondazione”, dichiara il Direttore Generale, Gianluca Polifrone, “La sede garantisce stabilità, continuità operativa e una prospettiva chiara. Il Biotecnopolo è una struttura pubblica pienamente operativa, che lavora ogni giorno…
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Revisione del decreto prezzi, superamento dei silos di spesa, valutazione del valore a 360 gradi e riduzione delle disuguaglianze regionali: all’Ithaca Day istituzioni, regolatori, giuristi, medici e industria chiedono una riforma organica e tempestiva “per non essere travolti dagli eventi”. LE PROPOSTE DI ITHACA “Le proposte vanno fatte, altrimenti si viene travolti dagli eventi”: con questa avvertenza il direttore…
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Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA – nella seduta del 15 dicembre – ha dato il via libera alla rimborsabilità di Skyclarys (omaveloxolone), farmaco orfano per il trattamento dell’Atassia di Friedreich. L’atassia di Friedreich è una malattia genetica rara che interessa principalmente il sistema nervoso centrale e il cuore. Esordisce durante l’infanzia o l’adolescenza e la sua progressione porta spesso alla…
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La pubblicità farmaceutica entra in una nuova fase di trasformazione. Complici il cambiamento delle abitudini di consumo dei media e la crescente pressione regolatoria negli Stati Uniti sulla pubblicità diretta al consumatore (DTC), le aziende pharma si allontanano sempre di più dalla TV lineare. Una tendenza partita dagli USA, destinata però ad avere un’onda lunga anche in Europa e negli…
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La Cina ha avviato un nuovo percorso di copertura assicurativa commerciale dedicato ai farmaci innovativi ad alto costo, con una prima lista di 19 medicinali ammessi al programma. L’iniziativa punta a colmare uno dei principali limiti dell’attuale sistema sanitario cinese: l’accesso alle terapie più avanzate, spesso escluse dal rimborso pubblico di base. Il nuovo canale si affianca al Basic Medical…
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La Commissione Europea ha approvato anifrolumab per l’autosomministrazione per via sottocutanea, tramite penna pre-riempita, nel trattamento dei pazienti adulti con lupus eritematoso sistemico (LES), in aggiunta alla terapia standard. Il via libera dell’organismo europeo segue il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA e si basa sui risultati positivi dello Studio di Fase III TULIP-SC.…
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L’allarme arriva ancora una volta da Pascal Soriot, CEO di AstraZeneca: entro quindici anni, l’industria farmaceutica europea rischia di ridursi a recitare un ruolo marginale nel panorama mondiale. In un’intervista esclusiva al quotidiano francese Le Monde, il manager accende i riflettori sulle politiche degli Stati Uniti e sul ritardo europeo nella promozione dell’innovazione: “Tutte le nuove fabbriche che produrranno i…
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Il Biotech Act europeo introduce un nuovo quadro normativo, atteso da tempo dal settore healthcare del biotech, con l’obiettivo di sostenere innovazione, competitività e sviluppo industriale. L’atto di indirizzo introduce misure per facilitare il passaggio dal laboratorio al mercato, rafforzare la bio-manifattura, semplificare il quadro regolatorio e incentivare ricerca e produzione in Europa, anche tramite nuovi strumenti di finanziamento. “Gli…
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