In occasione della 33ª Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) –che si è svolte a Denver dal 22 al 25 febbraio – MSD ha presentato i risultati di tre studi pivotal di fase III che hanno valutato il regime sperimentale orale a due farmaci doravirina/islatravir [DOR/ISL (100 mg/0,25 mg), MK-8591A] in monosomministrazione giornaliera in adulti con infezione da HIV-1.…
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Agamree (vamorolone) mantiene un’efficacia comparabile ai corticosteroidi tradizionali nella terapia dei pazienti con Distrofia Muscolare di Duchenne (DMD), con una migliore tollerabilità e con meno effetti collaterali. L’evidenza emerge dai dati real world a lungo termine e dallo studio GUARDIAN, attualmente in corso, che la pharma svizzera Santhera Pharmaceuticals ha presentato in occasione della Muscular Dystrophy Association (MDA) Clinical &…
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Le vendite globali dei farmaci per malattie rare supereranno i 400 miliardi di dollari entro il 2032 e rappresenteranno il 21% del mercato mondiale dei farmaci con prescrizione. È quanto emerge dal 2026 Orphan Drugs Report di Evaluate Pharma, agenzia di rating e intelligence farmaceutica che analizza pipeline, vendite e trend del settore globale. Il settore continua a crescere nonostante la…
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Secondo i dati forniti da Pharmarack, piattaforma tecnologica B2B integrata, il mercato farmaceutico indiano ha registrato a febbraio una crescita dell’11% su base annua. Tra le specialità più dinamiche, gli antidiabetici hanno segnato un incremento del 15,5%, i farmaci per le patologie cardiovascolari del 14,8% e gli antiinfettivi del 7,6%. La crescita cumulativa su dodici mesi, da marzo 2025 a…
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Eli Lilly ha annunciato un investimento da 3 miliardi di dollari per potenziare le proprie attività produttive in Cina, con l’obiettivo particolare di sostenere lo sviluppo e la futura commercializzazione del GLP-1 orale orforglipron. Il piano, che si estenderà nei prossimi dieci anni, coinvolgerà diversi partner industriali locali, tra cui la CDMO Pharmaron, che riceverà 200 milioni di dollari per…
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CSL ha annunciato un investimento da 1,5 miliardi di dollari per ampliare il suo stabilimento di Kankakee, in Illinois, con l’obiettivo di aumentare la produzione di terapie plasmaderivate e albumina. La piena operatività del nuovo sito è prevista per il 2031. Parallelamente la pharma australiana ha aperto a Melbourne un nuovo stabilimento da 1 miliardo di dollari destinato alla produzione…
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La Commissione Europea ha approvato Zynyz (retifanlimab) di Incyte, in combinazione con carboplatino e paclitaxel, come trattamento di prima linea per adulti con carcinoma a cellule squamose del canale anale (SCAC) metastatico o localmente recidivante non operabile. Si tratta della prima immunoterapia sistemica approvata in Europa per questa rara neoplasia. L’ok della CE segue il parere positivo del CHMP emesso…
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Per rafforzare il proprio commitment nell’area dei biosimilari, Sandoz annuncia la nascita di una Unità dedicata e autonoma, che avrà l’obiettivo di cogliere le opportunità legate alla prossima ondata di scadenze brevettuali dei farmaci biologici, destinata a proseguire per tutto il prossimo decennio. La nuova Business Unit sarà guidata da Armin Metzger, che entrerà in carica il 1° aprile con…
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BioNTech annuncia l’uscita dei suoi fondatori, Uğur Şahin e Özlem Türeci, che entro la fine dell’anno lasceranno rispettivamente i ruoli di CEO e Chief Medical Officer per guidare una nuova startup dedicata alle tecnologie di RNA messaggero (mRNA) di prossima generazione. La biotech tedesca – diventata simbolo dell’innovazione durante la pandemia da COVID-19 grazie allo sviluppo, insieme a Pfizer, del…
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Via libera dell’AIFA alla rimborsabilità di seladelpar, farmaco di Gilead Sciences, per il trattamento della Colangite Biliare Primitiva (PBC), in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con risposta inadeguata al solo UDCA o in monoterapia nei pazienti che non lo tollerano. Seladelpar è un agonista orale del recettore PPARδ (Peroxisome Proliferator-Activated Receptor delta), una molecola che regola importanti percorsi…
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La FDA ha presentato la quarta revisione della sua bozza di linee guida sui biosimilari, con l’obiettivo di facilitare approvazioni più rapide negli Stati Uniti e ridurre i costi di sviluppo di queste terapie. La nuova bozza punta a semplificare i test clinici farmacocinetici (PK) quando “scientificamente giustificati”, con l’obiettivo di ridurne i costi fino al 50% , per una…
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Nello studio di fase III ALLEGORY, obinutuzumab ha mostrato un beneficio statisticamente significativo e clinicamente rilevante negli adulti con lupus eritematoso sistemico (LES). I dati dello studio – che ha raggiunto l’endpoint primario – sono stati pubblicati dal New England Journal of Medicine (NEJM). Eccoli in dettaglio: Risposta SRI-4: Il 76,7% dei pazienti trattati con obinutuzumab più terapia standard ha…
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Vola il Gruppo farmaceutico italiano Menarini, che chiude il 2025 con un fatturato consolidato pari a 4,887 miliardi di euro, in crescita del 6,2% rispetto al 2024. Un risultato che rafforza il trend positivo degli anni precedenti e conferma la capacità della farmaceutica fiorentina di alzare sempre di più l’asticella. L’Ebitda si attesta tra i 440 e i 470 milioni…
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L’AIFA ha approvato ribociclib, in associazione alla terapia endocrina (ET) con inibitori dell’aromatasi, per il trattamento adiuvante dei pazienti con tumore al seno in fase iniziale, positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HR+/HER2−), ad alto rischio di recidiva, che include tutti i pazienti con malattia linfonodale positiva, indipendentemente dalle…
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L’introduzione dell’Intelligenza Artificiale (IA) nella medicina e nella farmaceutica sta trasformando il modo stesso di concepire la ricerca e la cura. In questo scenario, le agenzie regolatorie del farmaco sono chiamate a essere protagoniste del cambiamento. L’AIFA, così come l’EMA e l’FDA, stanno ponendo grande attenzione alle potenzialità della tecnologia per garantire decisioni più rapide, etiche e basate sui dati.…
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In Italia, in dieci anni, gli uomini vivi dopo una diagnosi di tumore della prostata sono aumentati del 55%: erano 217.000 nel 2014 e sono diventati 485.000 nel 2024. Inoltre, nel 2026, rispetto al periodo 2020-2021, è stimata una riduzione della mortalità del 7,4% per questa neoplasia. Progressi importanti, che hanno trasformato il tumore della prostata in una patologia caratterizzata…
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