Categoria: Primo Piano

Otsuka: da CE ok a donidalorsen per la prevenzione degli attacchi di angioedema ereditario

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di donidalorsen (Otsuka) per la profilassi a lungo termine degli attacchi ricorrenti dell’angioedema ereditario (HAE) negli adulti e negli adolescenti con età pari o superiore ai 12 anni. L’angioedema ereditario è una malattia genetica che causa episodi imprevedibili di gonfiore che possono interessare gli arti, il viso, l’addome, gli organi genitali e…

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Roche raddoppia l’investimento in North Carolina: 2 miliardi per i farmaci anti-obesità di Genentech

Marco Landucci

Roche aumenta a 2 miliardi di dollari l’investimento nel nuovo stabilimento Genentech di Holly Springs, in North Carolina, più del doppio rispetto ai 700 milioni annunciati a maggio 2025. La struttura sarà dedicata alla produzione di farmaci di nuova generazione per l’obesità e altre patologie metaboliche. L’apertura è prevista entro il 2029. Lo stabilimento integrerà bioproduzione avanzata, automazione e strumenti…

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Medicinali critici, il Parlamento Europeo rafforza autonomia e produzione interna

Marco Landucci

Con 503 voti favorevoli, 57 contrari e 108 astensioni, martedì 20 gennaio il Parlamento Europeo ha dato via libera alla proposta di legge – presentata dalla Commissione Europea a marzo 2025 – destinata a migliorare la disponibilità di medicinali critici nel continente, L’obiettivo è chiaro: ridurre la dipendenza dalle importazioni da paesi terzi, rafforzare la competitività dell’industria farmaceutica europea e…

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Pfizer cede le quote in ViiV Healthcare a Shionogi: una mossa da 1,9 miliardi di dollari

Marco Landucci

Pfizer vende a Shionogi la propria partecipazione dell’11,7% in ViiV Healthcare, la joint venture focalizzata sull’HIV, per circa 1,9 miliardi di dollari. L’operazione consente alla pharma giapponese di aumentare la propria quota di partecipazione in ViiV dal 10% al 21,7%, mentre GSK – co-founder con Pfizer della joint venture – incassa un dividendo straordinario da 250 milioni di dollari. L’accordo…

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Farmaceutica italiana, il decennio del salto di scala

Marco Landucci

Negli ultimi dieci anni l’Italia si è affermata come uno dei principali hub europei dell’industria farmaceutica. Un percorso fatto di crescita industriale, rafforzamento della ricerca, aumento dell’occupazione qualificata e, soprattutto, di una spinta all’export che oggi vale circa il 10% di tutte le esportazioni nazionali. La farmaceutica è diventata uno dei motori strutturali del sistema produttivo italiano. A sostenere questa…

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Pierre Fabre: disponibile in Italia combo di terapie target nel NSCLC mutato

Marco Landucci

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di encorafenib, in combinazione con binimetinib, per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC ) avanzato con mutazione BRAFV600E. Il NSCLC rappresenta circa l’85% dei casi di tumore polmonare e nell’1-2% di questi è presente la mutazione BRAFV600E, che gioca un ruolo importante nella crescita e nella sopravvivenza del…

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Pharma 2026: meno mega fusioni, più licensing. Il capitale cambia rotta

Marco Landucci

Alla J.P. Morgan Healthcare Conference 2026 — che si è tenuta dal 12 al 15 gennaio a San Francisco  — contrariamente all’edizione precedente, non è stata annunciata alcuna mega-fusione. Il messaggio emerso dalle sale del The Westin St. Francis Hotel  è però chiaro: la creazione di valore per le pharma passa sempre più dalla selezione delle pipeline e da accordi…

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AbbVie accelera oltre Humira: immunologia e neuroscienze guidano la crescita

Marco Landucci

Alla 44ª J.P. Morgan Healthcare Conference – conclusasi il 15 gennaio – AbbVie ha illustrato la propria strategia di crescita post-Humira, confermando la transizione da un modello basato su un singolo blockbuster a una struttura multi-franchising. Humira (adalimumab) ha raggiunto il picco delle vendite nel 2022, con 21 miliardi di dollari, ma la perdita di esclusiva di mercato – iniziata nel…

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Novo Nordisk Foundation, 736 milioni di euro per rafforzare le life sciences europee

Marco Landucci

Un investimento strategico da 5,5 miliardi di corone danesi, pari a circa 736 milioni di euro, per rafforzare la competitività delle life sciences europee. È quanto ha annunciato la Novo Nordisk Foundation, destinando le risorse al BioInnovation Institute (BII) per sostenere startup, imprenditorialità e innovazione biotecnologica in Europa nei prossimi nove anni. Il finanziamento consentirà all’Istituto di supportare le imprese…

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EMA e FDA: linee guida congiunte sull’AI nello sviluppo dei farmaci

Marco Landucci

Passo “storico” nel campo delle politiche regolatorie della farmaceutica. EMA e FDA hanno concordato e pubblicato dieci principi guida per l’uso dell’intelligenza artificiale (AI) nello sviluppo dei medicinali, con l’obiettivo di supportare le aziende farmaceutiche nella generazione di evidenze solide e nel monitoraggio dei farmaci lungo tutto il ciclo di vita, dalla sperimentazione clinica alla commercializzazione. Il documento si inserisce…

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BD Italia Top Employer per il quinto anno consecutivo

Marco Landucci

BD Italia (Becton, Dickinson and Company), azienda leader globale nella tecnologia medica, ha ottenuto per il quinto anno consecutivo la certificazione Top Employer Italia, riconoscimento internazionale che premia le migliori pratiche HR e l’eccellenza nella gestione delle persone. A questo risultato si aggiunge il conseguimento del Top Employer Award Europe, che conferma l’impegno dell’azienda a livello continentale nel creare un…

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Regioni: disco verde al Testo Unico sulla Farmaceutica

Marco Landucci

Le Regioni, durante la Conferenza unificata di giovedì 15 gennaio, hanno espresso parere favorevole sul disegno di legge delega per la riforma del settore farmaceutico. La delega al Governo è finalizzata al riordino, alla revisione e alla razionalizzazione dell’intero assetto della legislazione farmaceutica italiana. I decreti legislativi che saranno via via adottati andranno a incidere sulla normativa di accesso al…

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Bayer, nuove indicazioni per tamponare il patent cliff USA, ma il futuro passa dalla pipeline

Marco Landucci

Negli Stati Uniti Bayer è riuscita a contenere l’impatto del patent cliff grazie a una strategia mirata di estensione delle indicazioni terapeutiche per alcuni dei suoi asset chiave. Una soluzione efficace nel breve periodo, ma non replicabile in futuro. È quanto ha affermato Stefan Oelrich, responsabile della divisione Pharmaceuticals del gruppo tedesco, intervenendo alla J.P. Morgan Healthcare Conference 2026 di…

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AstraZeneca accelera in oncologia e punta sull’AI per sostenere la crescita

Marco Landucci

AstraZeneca investe sull’intelligenza artificiale per accelerare lo sviluppo dei suoi farmaci oncologici. La pharma anglo-svedese ha annunciato l’acquisizione della startup Modella AI, con sede a Boston. L’obiettivo dell’operazione, ha spiegato il CFO Aradhana Sarin alla J.P. Morgan Healthcare Conference di San Francisco, è integrare i modelli AI della startup nei processi clinici, aumentando così efficienza, produttività e capacità innovativa. Obiettivo…

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Novo Nordisk, 2026 anno del rilancio puntando su tre direttrici

Marco Landucci

Dopo un anno turbolento, Novo Nordisk si prepara a rilanciare la sua leadership nel mercato dei GLP-1, puntando su capacità commerciale, pipeline e investimenti mirati, come ha dichiarato il nuovo CEO Maziar Mike Doustdar in occasione della J.P. Morgan Healthcare Conference di San Francisco. Il 2025 è stato complesso per la pharma danese, che ha perso terreno negli Stati Uniti…

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