La FDA ha approvato negli Stati Uniti Idvynso (doravirina/islatravir), combinazione orale a due farmaci di MSD per il trattamento dell’HIV a somministrazione giornaliera. Il via libera si basa su studi di fase III che hanno dimostrato la non inferiorità nel mantenimento della soppressione virale rispetto al regime standard a tre farmaci BIC/FTC/TAF (bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide) La nuova combinazione è…
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Le opzioni terapeutiche per la sclerosi multipla recidivante (SMR) registrano nuovi dati positivi su fenebrutinib, derivanti dagli studi di Fase III FENhance 1 e 2, che hanno raggiunto l’endpoint primario. Nell’arco di 96 settimane, questo inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) non covalente, in fase di sperimentazione, ha ridotto il tasso annualizzato di ricadute (ARR) del 51,1% (p<0.001) nello studio…
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Buone notizie per chi soffre di BPCO arrivano dallo studio clinico registrativo di Fase III MIRANDA: tozorakimab ha determinato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del tasso annualizzato di riacutizzazioni moderate e gravi. Il beneficio è stato osservato sia nella popolazione primaria (ex fumatori), sia nella popolazione globale, che includeva anche fumatori attuali, indipendentemente dalla conta eosinofila e dalla…
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A metà aprile 2026 il dibattito europeo sulla revisione dei regolamenti sui dispositivi medici e sui diagnostici in vitro è entrato in una fase più politica. Il 16 aprile l’European Patients’ Forum ha pubblicato la propria posizione sulla proposta della Commissione europea, presentata il 16 dicembre 2025, che punta a modificare il quadro MDR e IVDR per semplificare le regole,…
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In Italia è ora disponibile concizumab, un trattamento profilattico sottocutaneo giornaliero indicato per le persone di età pari o superiore a 12 anni con emofilia A o B con inibitori. Concizumab, di Novo Nordisk, è un anticorpo monoclonale sviluppato per bloccare il fattore tissutale inibitore della via (TFPI), una proteina endogena che regola la coagulazione del sangue. L’inibizione di TFPI…
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Performance in crescita per Kedrion nel 2025. La biofarmaceutica italiana attiva nel settore dei plasmaderivati ha chiuso l’anno con ricavi pari a 1,65 miliardi di euro, in aumento del 4,5% rispetto al 2024, confermando un percorso di sviluppo costante e il posizionamento tra i principali player globali del comparto. In miglioramento anche la redditività: l’EBITDA rettificato si è attestato a…
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L’Italia si prepara a una svolta epocale nel modo di curare. Non più terapie standardizzate per il “paziente medio”, ma cure sempre più mirate, basate sul patrimonio genetico, sullo stile di vita e sulla storia clinica di ciascun individuo. È la medicina di precisione, al centro di un dossier pubblicato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), che ne analizza l’impatto sulla…
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In occasione del 36° Congresso della Società Europea di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive (ESCMID), che si tiene a Monaco di Baviera dal 17 al 21 aprile 2026, Shionogi presenta nuovi dati di real-world evidence su cefiderocol, cefalosporina siderofora di ultima generazione, in pazienti adulti con infezioni gravi causate da Enterobacterales produttori di metallo-beta-lattamasi (MBL), patogeni Gram-negativi multiresistenti largamente diffusi…
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Il settore farmaceutico italiano tiene il passo, ma con andamenti contrastanti sui diversi mercati. Secondo i dati Istat sul commercio estero relativi a febbraio 2026, gli articoli farmaceutici, chimico-medicinali e botanici contribuiscono positivamente all’export nazionale, con un incremento del 3,0% rispetto allo stesso mese dell’anno precedente. Un dato positivo, che però non racconta l’intera storia. L’analisi per prodotto e Paese…
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Amazon entra nel mercato dell’intelligenza artificiale generativa applicata al farmaceutico e lancia Amazon Bio Discovery, piattaforma proprietaria basata su cloud che integra modelli AI, anche open source, in un ambiente controllato. Il sistema mette a disposizione dei ricercatori una libreria di modelli AI addestrati su grandi dataset biologici, in grado di supportare l’identificazione e la valutazione di nuovi candidati farmaci,…
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Johnson & Johnson chiude il primo trimestre 2026 in crescita. Nel Q1, il gruppo del New Jersey ha registrato vendite per 24,1 miliardi di dollari, in aumento del 9,9% su base annua e superiori alle attese degli analisti. L’utile per azione rettificato si è attestato a 2,70 dollari, leggermente sopra le stime di Wall Street. Il business dei farmaci innovativi,…
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Il CEO di Novartis, Vas Narasimhan, entra nel board della società di intelligenza artificiale Anthropic, rafforzando così il legame tra la pharma svizzera e la Silicon Valley. La nomina di Narasimhan “incarna” un trend industriale ormai inarrestabile: l’AI è sempre più centrale nell’ecosistema della scoperta e messa a punto dei nuovi farmaci. Novartis ha già attivato partnership con realtà come…
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97 strutture sanitarie coinvolte su tutto il territorio nazionale, oltre 750 visite e consulenze dermatologiche, momenti informativi rivolti alla cittadinanza, dirette social e info point presidiati da personale specializzato. Sono questi i numeri più significativi di (H) Open Day sulla psoriasi, la campagna di informazione sulla psoriasi – tenutasi lo scorso 11 marzo – promossa da Fondazione Onda ETS, che…
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Il mercato delle terapie per i tumori della testa e del collo è destinato a una crescita significativa nei prossimi anni, trainato in larga parte dall’evoluzione dell’immunoterapia e dall’ingresso di nuovi player. È quanto emerge dall’ultimo report di GlobalData, che ha analizzato il trend degli otto principali mercati globali (Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito, Giappone e Cina).…
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Su YouTube stanno emergendo sempre più chiaramente nuovi modelli di comunicazione per il pharma, soprattutto nell’ambito dei farmaci OTC e di quelli di uso stagionale: video brevi, ad alto impatto e ottimizzati per la fruizione mobile. Nel mese di marzo, secondo i dati di Tubular Labs — società di video intelligence che analizza le performance dei contenuti sulle principali piattaforme…
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Dati positivi dallo studio di fase III SCOUT-HCM su mavacamten (Bristol Myers Squibb), primo inibitore della miosina cardiaca (CMI) valutato negli adolescenti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (oHCM) sintomatica. Lo studio ha soddisfatto l’endpoint primario, dimostrando una riduzione clinicamente rilevante e statisticamente significativa, alla settimana 28 rispetto al basale, del gradiente del tratto di efflusso ventricolare sinistro (LVOT) con manovra di…
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