AstraZeneca/Amgen, buoni risultati per tezepelumab nell’asma

(Reuters) – Tezepelumab, farmaco sperimentale di AstraZeneca e Amgen, ha ridotto del 56%, rispetto al placebo, il rischio di attacchi di asma in pazienti con forme non controllabili della malattia respiratoria. È il risultato di un ampio studio in fase avanzata, condotto su circa mille pazienti che stavano già seguendo le cure standard, trattati per un anno. I risultati dettagliati…

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COVID. Partnership MSD – J&J per la produzione del vaccino

(Reuters) – MSD ha stretto una partnership con Johnson & Johnson per la produzione del vaccino anti COVID- 19. L’annuncio è stato dato direttamente dalla Casa Bianca e riguarderà principalmente la fornitura dei vaccini destinati agli Stati Uniti. La collaborazione con J&J arriva dopo che MSD ha interrotto lo sviluppo dei suoi candidati vaccini anti COVID-19 a gennaio. MSD dedicherà…

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Da COVAX, 237 milioni dosi del vaccino AstraZeneca a 142 paesi entro maggio

(Reuters) – Il programma COVAX è pronto a consegnare 237 milioni di dosi del vaccino per il COVID-19 di AstraZeneca a 142 paesi, entro la fine di maggio. La tempistica per le consegne, dettata dalla pharma inglese e dall’India’s Serum Institute, sarà suddivisa in programmi in due tranche, con le prime forniture entro il mese di marzo e le seconde…

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Vaccini COVID: UE pensa ad autorizzazione in emergenza

(Reuters) – La Commissione Europea potrebbe prendere in considerazione l’idea di approvare in emergenza i vaccini contro il COVID-19, come alternativa più rapida alla formula dell’immissione in commercio condizionata, usata finora, che prevede regole più rigide per l’autorizzazione. Se approvata, la mossa segnerà un cambiamento nell’iter di approvazione dei vaccini, che comporterebbe l’uso di una procedura che l’UE considera rischiosa…

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EMA, una guida 2.0 per le operazioni regolatorie

È stata presentata a fine febbraio, dall’EMA, la versione 2.0 dell’EU IDMP Implementation Guide (EU IG), per l’invio dei dati sui prodotti medicinali. Un sistema che rivoluzionerà le operazioni di raccolta e invio di informazioni all’ente regolatorio europeo, con vantaggi a livello di farmacovigilanza, catena di approvvigionamento e informazioni al paziente. A spiegarlo è Remco Munnik, Associate Director di Iperion,…

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CE: entro marzo certificato europeo di vaccinazione COVID

(Reuters) – La Commissione Europea proporrà entro marzo un certificato digitale per l’UE che fornisca la prova della vaccinazione per il COVID-19, in modo da consentire agli europei di viaggiare più liberamente durante l’estate. In particolare, la Commissione sarebbe pronta a presentare un ‘digital green pass’ il 17 marzo e a collaborare con le organizzazioni internazionali per garantire che il…

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ViiV Healthcare al CROI 2021

ViiV Healthcare sarà presente alla Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2021) – che si svolgerà in modalità virtuale dal 6 al 10 marzo prossimi – con 16 abstract sponsorizzati, che includono dati riguardanti il suo portafoglio di innovative opzioni per il trattamento e la prevenzione dell’HIV autorizzate o attualmente in sviluppo. Le presentazioni dei dati più rilevanti verteranno…

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Angelini Pharma investe in Argobio, incubatore di start up francese

Angelini Pharma annuncia la sua partecipazione in Argobio, un incubatore di start up europee di nuova creazione con sede a Parigi e dedicato alle scienze della vita. La pharma italiana entra con una quota del 30% e con un finanziamento di 15 milioni di euro. “Siamo entusiasti di poter investire e di essere attivamente coinvolti nelle attività di Argobio –…

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COVID, per vaccino italiano Takis/Rottapharm prime dosi nel 2022

Il vaccino italiano, ideato da Takis e sviluppato in collaborazione con Rottapharm Biotech, potrebbe essere disponibile nei primi tre mesi del 2022, se la sperimentazione andrà a buon fine. A confermarlo è Lucio Rovati, presidente e direttore scientifico di Rottapharm Biotech, in occasione dell’avvio della sperimentazione all’Ospedale San Gerardo di Monza. Alla sperimentazione, oltre all’Istituto brianzolo, partecipano anche l’Istituto Nazionale…

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Magrini (DG AIFA): fuori luogo richiesta di importazione del vaccino Sputnik

“Credo che sul vaccino russo Sputnik vi sia una non corretta informazione. Per lo Sputnik non è arrivata domanda all’Ema e penso sia fuori luogo la richiesta d’importazione del vaccino in Italia a partire da dati ancora incompleti e non noti”. Lo ha affermato il direttore generale dell’Agenzia italiana del farmaco  Nicola Magrini in audizione alla Commissione Igiene e Sanità…

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Da CARB-X 18 mln di dollari a GSK Vaccines Institute for Global Health per sviluppare due vaccini

CARB-X (Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator) finanzierà GSK Biologicals e la sua affiliata, il GSK Vaccines Institute for Global Health (GVGH), con sede a Siena, per lo sviluppo di due nuovi vaccini per la prevenzione dello Streptococco di Gruppo A e della Salmonella invasiva, infezioni che uccidono ogni anno migliaia di persone in tutto il mondo e per cui a…

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Sanofi: parere positivo del CHMP per isatuximab in combinazione con carfilzomib e desametasone nel MM

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha adottato un parere positivo per una seconda indicazione di isatuximab, in combinazione con carfilzomib e desametasone (Kd), per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una terapia precedente. “Isatuximab ha ottenuto risultati molto significativi in combinazione con due farmaci che costituiscono lo standard di…

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Alfasigma: Jacopo Maria Murzi è il nuovo GM della Business Unit Italia

Jacopo Maria Murzi è il nuovo General Manager della Business Unit Italia di Alfasigma, che comprende sotto di sé le divisioni Pharma Italy, Consumer Healthcare, Commercial Operations, Market Access e BU Diversified. Murzi, 49 anni, è stato in Janssen per un lungo periodo della sua carriera italiana e internazionale: dopo gli inizi in Italia ha passato 3 anni in Polonia…

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Baumann (CEO Bayer) : il farmaceutico farà crescere Bayer nel 2021

Dopo un anno difficile a causa della pandemia, il CEO di Bayer, Werner Baumann, si aspetta una crescita nel 2021. Il farmaco oftalmico Eylea ha subito un rallentamento, lo scorso anno, a causa delle restrizioni dovute al COVID-19, con vendite che si sono attestate a 2,47 miliardi di euro. Ma a soffrire di più è stata la linea dei contraccettivi,…

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AstraZeneca vende partecipazione in Moderna per oltre 1 mld di dollari

(Reuters) – Secondo quanto riportato dal Times, AstraZeneca ha venduto la sua partecipazione del 7,7% in Moderna per oltre 1 miliardo di dollari. Le azioni della biotech statunitense sono  aumentate vertiginosamente sulla scia dell’impiego del suo vaccino contro il coronavirus. AstraZeneca manterrà la partnership con Moderna per quello che riguarda altre terapie contro il COVID-19 e, sempre secondo il Times,…

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Astellas, nuovo headquarter nel cuore di Milano

Antirion, società di gestione del risparmio indipendente, ha perfezionato il contratto di locazione di Astellas Pharma che occuperà una porzione importante di ED.G.E. – Edifici Garibaldi Executive – un complesso di edifici destinato ad uso uffici che è in procinto di nascere dalla riqualificazione dell’immobile di Viale Luigi Sturzo 45, di fronte alla stazione ferroviaria di Porta Garibaldi. L’edificio con…

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