Pfizer: ok AIFA a rimborsabilità Xeljanz nella spondilite anchilosante

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di tofacitinib (Xeljanz) per il trattamento di pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante (SA) attiva che hanno risposto in modo inadeguato alla terapia convenzionale, con Determina n. 388/2023 pubblicata in Gazzetta Ufficiale il 1° giugno 2023. La spondilite anchilosante è una patologia che fa parte delle spondiloartriti sieronegative e che interessa…

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Menarini riceve parere positivo Chmp per trattamento carcinoma mammario avanzato ER+, HER2- con mutazione ESR1

Barbara Di Chiara

Ogni anno in Europa a oltre 550.000 pazienti viene diagnosticato un cancro al seno. Nel 70% dei casi si ha una malattia positiva per il recettore degli estrogeni (ER); più di 147.000 pazienti colpiti dalla neoplasia in Europa muoiono ogni anno a causa della di questa patologia. Il Gruppo Menarini e Stemline Therapeutics Inc., società interamente controllata dallo stesso gruppo…

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Pubblicità di farmaci Otc e Sop anche sui social network: il ministero della Salute pubblica nuove linee guida

Barbara Di Chiara

Post su Facebook, storie su Instagram, video su Youtube, contenuti per Tik Tok. Nell’universo dei social network il tema delle pubblicità sui farmaci ha bisogno di una rivisitazione, “in considerazione delle intervenute esigenze delle aziende interessate che dispongono oggi di nuovi mezzi di diffusione dei messaggi pubblicitari conseguenti al costante sviluppo di nuove tecniche di marketing e di comunicazione”. A…

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Logista entra nella distribuzione farmaceutica

Marco Landucci

Con l’acquisizione di Gramma Farmaceutici, Logista entra nel mercato della distribuzione farmaceutica in Italia. Gramma Farmaceutici è un’azienda che opera dal 1982 nello stoccaggio e distribuzione a livello nazionale di prodotti farmaceutici per uso umano e veterinario, e di cosmesi, con un fatturato di oltre 8,5 milioni di euro. Per la crescita del segmento farmaceutico in Italia, Logista ha varato…

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Sandoz, un nuovo impianto per vincere la sfida dei biosimilari

Marco Landucci

Sandoz investe 90 milioni di dollari per un nuovo impianto destinato alla produzione di biosimilari. L’edificio sorgerà a Lubiana, in Slovenia, e consentirà lo sviluppo completo del principio attivo e del prodotto farmaceutico. La realizzazione del sito di Lubiana fa parte del piano di azione Act4Biosimilars,che Sandoz ha presentato a giugno e che ha l’obiettivo di triplicare la produzione globale…

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SaniTalk#7. Salute di genere, un obiettivo ancora lontano ma sotto i riflettori

Marco Landucci

SaniTalk si sposta a Napoli, nella cornice del 48° Congresso dell’Amndo (l’Associazione di Medici di Direzione Sanitaria Ospedaliera), per parlare di donne e di medicina genere-specifica, un tema certamente oggi più sentito che nel passato ma per il quale c’è ancora la strada da percorrere. Ospiti del talk Bagnoli (Omceo Bologna), Basiglini (Aiop), Borgia (Card), Faggiano (Sifo), Giarratano (Siaarti), Finzi…

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Ema amplia il raggio d’azione del programma Open per valutazioni celeri

Barbara Di Chiara

L’Agenzia europea dei medicinali ha ampliato il raggio d’azione dell’iniziativa Open, dapprima riservata ai vaccini e ai trattamenti COVID-19, a una gamma più ampia di farmaci, ad esempio che abbiano il potenziale per affrontare il fenomeno della resistenza agli antibiotici (AMR), le infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV) o le sindromi mielodisplastiche di nuova diagnosi (e altre malattie ereditarie). Open…

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Farmaceutica. Nel 2022 la spesa pubblica oltre i 20 miliardi

Barbara Di Chiara

Una spesa complessiva a carico dello stato che supera i 20 miliardi, una spesa per acquisti diretti che pare inarrestabile e sfonda il tetto previsto di 2,7 miliardi contro una spesa convenzionata che va sotto il tetto di 700 milioni. Sono questi alcuni dati nel report consuntivo sulla spesa farmaceutica pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Spesa complessiva sopra i…

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Nuova riunione tavolo pharma e biomedicale al Mimit

Barbara Di Chiara

Costruire una politica industriale rispondente alle necessità e alle aspettative delle imprese, rafforzando il dialogo con l’industria e con il mondo della rappresentanza sindacale per identificare soluzioni finalizzate a incrementare innovazione e valore del comparto e a rafforzare il posizionamento della filiera a livello UE ed extra UE, rendendo il contesto favorevole alla competitività delle imprese. Questo l’obiettivo dei tavoli…

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Antivirali contro Covid-19. I dati Aifa ripresi su ‘The Lancet’. Palù: “Esempio di come attività dell’Agenzia non siano solo regolatorie”

Barbara Di Chiara

I dati del monitoraggio condotto dall’Agenzia Italiana del Farmaco sui medicinali antivirali orali per il trattamento del Covid-19 durante la pandemia sono stati analizzati in uno studio pubblicato il 13 luglio 2023 sulla rivista scientifica The Lancet Regional Health – Europe. La pubblicazione – riporta Aifa in una nota – è stata accolta con molto interesse dalla comunità scientifica sia…

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Trattamento contro miastenia grave generalizzata riceve via libera rimborsabilità da Aifa

Barbara Di Chiara

argenx, azienda immunologica globale impegnata a migliorare la vita delle persone affette da gravi malattie autoimmuni, ha annunciato che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia gravis generalizzata (gMG) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). “Siamo lieti di annunciare…

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Sclerosi multipla. Ok Aifa a rimborsabilità natalizumab in nuova soluzione per uso sottocutaneo

Barbara Di Chiara

Biogen ha annunciato oggi che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato la rimborsabilità della nuova soluzione per uso sottocutaneo (SC) del farmaco natalizumab per il trattamento della Sclerosi Multipla Recidivante Remittente nelle persone già in trattamento con la modalità di somministrazione endovenosa del farmaco. La nuova soluzione per iniezione sottocutanea (SC) offre un profilo di sicurezza e di efficacia…

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Ministero della Salute. Francesco Vaia è il nuovo direttore generale Prevenzione

Marco Landucci

Francesco Vaia, direttore generale dell’Istituto Spallanzani di Roma, è il nuovo direttore generale della Prevenzione del ministero della Salute. Sarebbe arrivato l’ok della Corte dei Conti al decreto di nomina, l’ultimo tassello per la successione di Gianni Rezza, l’ex Dg della Prevenzione, in pensione da inizio maggio. “Da ieri sono stato nominato Direttore Generale della Prevenzione del Ministero della Salute.…

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Sanofi, nasce l’area dell’immuno-diabetologia

Marco Landucci

Sanofi dà vita a una nuova area, interamente dedicata all’immuno-diabetologia, con l’obiettivo di cambiare il corso di una patologia grave, complessa e tuttora senza cure come il diabete di tipo 1. Una sfida che la pharma francese lancia forte della propria expertise in immunologia – caratterizzata da un approccio “first in class” in grado di intervenire sull’evoluzione della malattia –…

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Pfizer, accordo con startup USA per sviluppare 10 candidati farmaci

Marco Landucci

La startup biotecnologica Flagship Pioneering collaborerà con Pfizer nello sviluppo di 10 nuovi candidati farmaci, con un investimento da 50 milioni di dollari per ciascuna azienda. Pfizer lavorerà allo sviluppo dei farmaci selezionati con l’opzione di acquisirli successivamente. Nel caso in cui un candidato raggiungesse con successo il mercato, Flagship potrebbe ricevere fino a 700 milioni di dollari. È la…

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