Un Q1 2023 positivo per Regeneron, che ha conseguito ricavi per 3,16 miliardi di dollari, in aumento del 7% su base annua. L’azienda continua a cavalcare il successo di Dupixent, che ha generato vendite per 2,49 miliardi di dollari. Bene anche Eylea, che ha superato gli 1,4 miliardi di dollari, anche se la performance è in calo del 6% su…
Leggi
Q1 2023 difficile per Moderna. Ricavi in calo (1,9 miliardi di dollari) rispetto ai 6,1 miliardi di dollari realizzati nel primo trimestre del 2022. Difficoltà anche con gli utili: quello netto è sceso da 3,7 miliardi di dollari a soli 79 milioni, mentre l’utile diluito per azione (EPS) ha conosciuto una flessione da 8,58 dollari a 0,19. Moderna ha ribadito…
Leggi
Vertex Pharmaceuticals ha ricevuto dalla Food and Drug Administration statunitense l’approvazione di Kalydeco (ivacaftor) nel trattamento di bambini affetti da fibrosi cistica di età compresa tra uno e quattro mesi. L’approvazione consente l’uso del farmaco nei bambini che presentano almeno una mutazione nel gene regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR). Il via libera della FDA si basa sui…
Leggi
Grande offerta pubblica iniziale per Kenvue, spin off di Johnson & Johnson per la consumer health. L’IPO prevede 172,8 milioni di azioni al prezzo di 22 dollari l’una, con un’opzione per i sottoscrittori di acquistare circa 26 milioni di azioni in più. Ad aprile Kenvue aveva dichiarato di voler vendere 151,2 milioni di azioni a un prezzo stimato tra i…
Leggi
La Commissione Europea ha approvato Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) di BMS, una terapia con cellule T del recettore dell’antigene chimerico (CAR) diretta al CD19. La terapia a base di cellule T CAR presenta un dominio costimolatorio 4-1BB che aumenta l’espansione e la persistenza delle cellule T CAR. Il trattamento è indicato per gli adulti affetti da linfoma diffuso a grandi…
Leggi
Una sempre più frequente carenza di farmaci, l’esposizione alle vulnerabilità della catena di approvvigionamento causata dal Covid-19 e da fattori economici e politici, hanno contribuito all’aumento della domanda di una produzione di principi attivi (API) con una filiera di distribuzione corta. Sulla base di queste considerazioni la Commissione per l’ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare (ENVI) del Parlamento…
Leggi
AIFA ha approvato la rimborsabilità di Tabrecta (Capmatinib) di Novartis. Si tratta di un nuovo farmaco orale di precisione indicato per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) METex14 mutato, in progressione dopo un trattamento con un inibitore di checkpoint immunitario e/o una chemioterapia a base di platino. Il tumore al polmone non a piccole cellule…
Leggi
Boehringer Ingelheim ha dato il via ai lavori di costruzione di un nuovo impianto da 285 milioni di euro. Il sito produrrà principi farmaceutici attivi e farmaci per gli studi clinici. Il Chemical Innovation Plant – questo il nome – dovrebbe entrare in funzione nel 2026 presso la sede di Boehringer a Ingelheim, in Germania. La costruzione dell’impianto rientra nell’obiettivo…
Leggi
Angelini Pharma annuncia l’arrivo di Erik Lommerde nel ruolo di International Chief Commercial Operations Officer. Il manager riporterà gerarchicamente al CEO Jacopo Andreose e farà parte dell’Executive Leadership Team. “Sono entusiasta dell’ingresso di Erik cui spetta il compito di supportare la crescita e lo sviluppo delle affiliate di Angelini Pharma all’estero in un momento di grande dinamismo generato prima dall’acquisizione…
Leggi
Brescia Morra: “L’aspetto qualificante di uno strumento come il PDTA elaborato dall’Agenas è quello di prevedere un percorso completo per una patologia complessa come la Sclerosi multipla che soffre di una grande dicotomia: è una malattia cronica (e come tale governata fondamentalmente sul territorio), ma allo stesso tempo necessita anche di un sapere molto specialistico i cui momenti qualificanti di…
Leggi
La FDA ha approvato Arexvy, il vaccino contro l’RSV di GSK, per l’uso negli adulti sopra i 60 anni. Si tratta della prima vaccinazione al mondo contro l’RSV destinata agli adulti. L’ente regolatorio statunitense ha dato il via libera al vaccino sulla base dei dati di una sperimentazione di fase III che hanno dimostrato un’efficacia dell’82,6% nella prevenzione delle malattie…
Leggi
Ozempic, farmaco di punta di Novo Nordisk, registrerà nel 2023 una crescita delle vendite del 23%, pari a 12,5 miliardi di dollari, consolidando la sua posizione di leader di mercato e superando del 54% il diretto concorrente, Trulicity (dulaglutide) di Eli Lilly, per il quale GlobalData stima vendite per 8 miliardi di dollari. Ozempic (semaglutide) è un peptide ricombinante indicato…
Leggi
Un Q1 2023, quello di Pfizer, più sorprendente di quanto si aspettassero gli analisti. Il fatturato della pharma USA si è infatti attestato a 18,3 miliardi di dollari, superando le stime ferme a 16,6 miliardi di dollari. Grazie a questa performance, Pfizer ha confermato l’obiettivo per il fatturato dell’intero anno compreso tra 67 e 71 miliardi di dollari. L’azienda, inoltre,…
Leggi
La Food and Drug Administration statunitense ha pubblicato una nuova bozza di linee guida per sostenere il ricorso agli studi clinici decentralizzati (DCT) per farmaci e dispositivi. La pubblicazione contiene raccomandazioni per gli sponsor, gli sperimentatori e le altre parti interessate in merito all’implementazione dei DCT nella ricerca. Nei DCT alcune o tutte le attività relative alla sperimentazione clinica si…
Leggi
Johnson & Johnson ha acquisito i diritti su due terapie cellulari sperimentali contro tumori del sangue, con l’obiettivo di sfruttare il successo ottenuto nella messa a punto di Carvykti, la terapia CAR-T per il mieloma multiplo. L’accordo è stato raggiunto con la biotech Cellular Biomedicine Group e prevede un pagamento anticipato pari a 245 milioni di dollari. Sono previste anche…
Leggi
Quarto appuntamento dell’anno con il format creato da Sics Editore con il supporto di Alfasigma. Si parla di privato, non più inteso come quell’insieme di strutture che colmano le lacune del pubblico, bensì come partner di progetti a lungo respiro che, seguendo obiettivi e regole chiare, permettano al pubblico di sfruttare le competenze, le risorse e le strategie innovative tipiche…
Leggi
