Genentech (Roche), partnership con GenEdit per terapie di editing genetico

Genentech utilizzerà la piattaforma di somministrazione non virale di GenEdit per la messa a punto di terapie di editing genetico. La partnership di ricerca – che sarà pluriennale – prevede il pagamento anticipato da parte dell’affiliata Roche di 15 milioni di dollari a GenEdit, che potrà ricevere altri 629 milioni di dollari sulla base del raggiungimento di determinati traguardi. La…

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Sanofi acquisisce la biotech Inhibrx per 2,2 miliardi di dollari

Sanofi ha acquisito la biotech Inhibrx di San Diego per 2,2 miliardi di dollari complessivi. L’operazione consentirà alla big pharma francese di entrare in possesso di INBRX-101, un farmaco sperimentale che Inhibrx  sta sviluppando per una rara malattia polmonare, nota come “deficit di alfa-1 antitripsin”a. Secondo i termini dell’accordo, Sanofi pagherà 30 dollari per ogni azione di Inhibrx, il cui…

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Per Novo Nordisk Italia nuova sede all’insegna della massima sostenibilità ambientale

Dopo quasi 30 anni nei locali di via Elio Vittorini a Roma, la sede italiana di Novo Nordisk si sposta nel complesso EuroHive del quartiere dell’Eur, in un edificio innovativo dove si incontrano business, arte e natura, che risponde a un bisogno globale di trasformare i luoghi del lavoro. “La scelta fatta riflette il nostro continuo impegno verso la creazione…

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Farmaci. Ecco la ‘top 50’ dei più venduti nelle farmacie italiane

Anche per i farmaci è possibile stilare una ‘top 50’. Se parliamo dei prodotti più venduti in farmacia Tachipirina, Oki, Deltacortene sono quelli che occupano il podio della classifica. Seguiti da Cardioaspirina, Glicerolo, Zitromax, Eutirox, Pantorc, Norvasc, Triatec Hct e altre decine di medicinali di cui abbiamo imparato a conoscere il nome proprio in funzione del loro utilizzo frequente o…

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Sandoz acquisisce biosimilare di Lucentis (Roche)

Con un’operazione da 170 milioni di dollari, Sandoz ha acquisito Cimerli, biosimilare di Lucentis (Roche) messo a punto da Coherus BioSciences. La cessione di Cimerli ridurrà il debito dell’azienda californiana e ne aumenterà la liquidità, come ha spiegato il CEO Denny Lanfear in una teleconferenza. Cimerli è stato approvato dalla FDA ad agosto 2022. Le vendite del terzo trimestre 2023…

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CSL Behring: in FDA ed EMA al via la procedura per la registrazione di Garadacimab (HAE)

Buone notizie per CSL Behring: la FDA ha accettato la domanda di registrazione Garadacimab (CSL312) come trattamento di profilassi mensile per l’angioedema ereditario (HAE), ed EMA ha accettato la presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco. Se approvato, Garadacimab diventerebbe il primo trattamento negli Stati Uniti e nell’Unione Europea per l’angioedema ereditario (HAE) che ha come target…

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Genentech (Roche): stop alla partnership con AC Immune sulle terapie per l’Alzheimer

Dopo quasi 18 anni l’unità Genentech di Roche pone fine alla collaborazione con AC Immune per la ricerca sulle terapie contro la malattia di Alzheimer, restituendo i diritti su due farmaci a base di anticorpi, crenezumab e semorinemab. AC Immune, con sede a Losanna, ha dichiarato che esaminerà i dati dei programmi di entrambi i farmaci prima di decidere se…

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Ionis Pharmaceuticals, presto un nuovo farmaco per l’angioedema ereditario

I risultati iniziali di uno studio di fase III sull’efficacia indicano che donidalorsen – trattamento mirato all’RNA di Ionis Pharmaceuticals – riduce gli attacchi di angioedema più del placebo. Questi dati consentiranno alla biotech californiana di redigere, entro la fine dell’anno, la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio alla FDA. Donidalorsen ha raggiunto l’endpoint primario nello studio OASIS-HAE, facendo registrare una…

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Daiichi Sankyo e AstraZeneca: da AIFA rimborsabilità per trastuzumab deruxtecan nel tumore dello stomaco metastatico HER-2 positivo

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di trastuzumab deruxtecan (Daiichi Sankyo e AstraZeneca) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (GEJ) avanzato HER2-positivo, che hanno ricevuto un precedente trattamento a base di trastuzumab. A dicembre 2022 trastuzumab deruxtecan è stato approvato dalla Commissione europea in questa indicazione in base…

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Novartis, riflettori accesi su Lutathera

Da uno studio di fase III , il NETTER-2, arrivano ottime notizie per Lutathera, la terapia con radioligandi di Novartis indicata nei pazienti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NET) positivi ai recettori per la somatostatina. Nel trial Lutathera, in combinazione con octreotide a rilascio prolungato (LAR), ha ridotto del 72% il rischio di progressione della malattia o di morte rispetto al…

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BMS, ottimi risultati per la combo Opdivo-Yervoy nel tumore colorettale

A più di cinque anni dall’approvazione accelerata da parte della FDA per un sottotipo di tumore colorettale – quello metastatico con elevata instabilità dei microsatelliti o con deficit di mismatch repair (MSI-H/dMMR) – Bristol Myers Squibb dispone ora di nuovi dati a sostegno dell’impiego della combo Opdivo-Yervoy nei pazienti con nuova diagnosi della malattia. Rispetto alla chemioterapia, la doppia immunoterapia…

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Kyowa Kirin: a Julia Blanco la direzione medica del Southern Cluster

Julia Blanco è il nuovo direttore medico per il Southern Cluster (Spagna, Italia e Portogallo) di Kyowa Kirin. La manager sarà responsabile dell’integrazione delle conoscenze scientifiche all’interno della strategia aziendale, dello sviluppo di relazioni con i key opinion leader e della supervisione dei programmi di sperimentazione clinica locali, contribuendo così a rafforzare l’area medica di Kyowa Kirin nel Southern Cluster.…

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AstraZeneca: durvalumab più TACE e bevacizumab riduce il rischio di progressione di malattia o di morte del 23% rispetto a TACE nel tumore del fegato eleggibile per l’embolizzazione

Buone notizie per la terapia del tumore del fegato. I risultati positivi dello studio di Fase III EMERALD-1 mostrano come durvalumab, in combinazione con TACE (chemioembolizzazione transarteriosa) e bevacizumab, abbia prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante dell’endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto alla sola TACE nei pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) eleggibile per l’embolizzazione. Questi…

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2023, annus horribilis per gli investimenti nel biotech

Il 2023 è stato l’annus horribilis per gli investimenti e i finanziamenti nel settore delle biotecnologie. E ora arrivano anche percentuali e cifre a certificarlo. Le statunitensi National Venture Capital Association e Pitchbook – agenzia di market data – hanno pubblicato i dati consolidati nell’ultimo trimestre dello scorso anno, che rendono conto di un complessivo calo degli investimenti capital venture…

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Farmaci. Il mercato in farmacia cresce del +2,3% a 17 mld e 1,7 mld di confezioni vendute nel 2023

Farmaci. Il mercato in farmacia cresce del +2,3% a 17 mld e 1,7 mld di confezioni vendute nel 2023, più venduti i medicinali per sistema cardiovascolare e gastrointestinale I dati di Pharma Data Factory (PDF), freschi di chiusura dell’anno, si basano sulla banca dati più puntuale ed estesa del mercato, con il 95% di farmacie monitorate e una rilevazione dei…

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FDA autorizza dispositivo portatile AI per rilevamento del cancro della pelle

La FDA ha approvato l’ingresso sul mercato di un dispositivo portatile, dotato di intelligenza artificiale (AI), che può essere utilizzato per rilevare il cancro della pelle. Il device è stato messo a punto dalla biotech statunitense DermaSensor. Il dispositivo portatile combina una tecnologia di emissione della luce chiamata “spettroscopia di dispersione elastica (ESS)”, che misura le proprietà fisiche del tessuto,…

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