Daiichi Sankyo e AstraZeneca: nel tumore al seno metastatico HER2 low trastuzumab deruxtecan riduce rischio progressione malattia e morte del 50% rispetto alla chemioterapia

Marco Landucci

Nello studio registrativo di fase 3 DESTINY-Breast04, trastuzumab deruxtecan – anticorpo monoclonale farmaco-coniugato anti-HER2 di Daiichi Sankyo e AstraZeneca – ha dimostrato una sopravvivenza libera da progressione (PFS) e una sopravvivenza globale (OS) superiori e clinicamente significative rispetto alla chemioterapia standard scelta dal medico, per le pazienti adulte con carcinoma mammario HER2low (HER2 low – ovvero con IHC 1+ o…

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Aifa: Centro Coordinamento Nazionale Comitati Etici pubblica schemi di contratto per la sperimentazione clinica sui medicinali e per le indagini cliniche su dispositivi medici

Marco Landucci

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici rende disponibile la nuova versione dello schema di “Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali”, nonché i nuovi schemi di “Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica indipendente su medicinali” e di “Contratto per la conduzione di indagine clinica su dispositivo medico non marcato CE oppure marcato CE ma utilizzato…

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Pnrr e scompenso cardiaco. Potenziali benefici, ma se si sbaglia si rischia un aumento della mortalità. L’allarme a Camerae Sanitatis

Marzia Caposio

Lo scompenso cardiaco è una patologia cronica progressiva causata da tutta una serie di fattori e condizioni che rendono il muscolo cardiaco troppo debole o rigido per contrarsi. In Italia ne soffre circa 1 milione di persone e, con i suoi episodi acuti, è la prima causa di ricovero in ospedale (165.426 dimissioni nel 2019 secondo il Rapporto Sdo del ministero della…

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Sandoz, iniziativa globale per migliorare l’accesso ai biosimilari

Marco Landucci

Sandoz lancia Act4Biosimilars, un’iniziativa globale per migliorare l’accesso ai farmaci biosimilari a livello mondiale. Act4Biosimilars poggia su quattro concetti chiave: approvazione, accessibilità, accettabilità e convenienza. L’iniziativa è supportata da un Comitato Direttivo multidisciplinare del quale faranno parte leader delle associazioni dei pazienti, operatori sanitari ed esperti di farmaci biosimilari. I principali obiettivi di Act4Biosimilars sono la garanzia di prezzi equi,…

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Lonza: accordo con fondo biotech israeliano per produrre small molecules

Marco Landucci

Lonza e Israel Biotech Fund (IBF) hanno siglato un accordo per accelerare lo sviluppo e la produzione di prodotti biotech e small molecules. In particolare, la società svizzera offrirà alle compagnie di IBF consulenza, flessibilità e servizi su misura. Dal canto suo, IBF consentirà a Lonza l’accesso alle società in portfolio e all’ampia rete di aziende biotech israeliane. L’accordo, della…

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Roche: ok AIFA a combo atezolizumab-bevacizumab negli adulti con HCC avanzato o non resecabile non sottoposti a precedente terapia sistemica

Marco Landucci

La Gazzetta Ufficiale ha pubblicato l’approvazione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco di atezolizumab in combinazione con bevacizumab di Roche nei pazienti adulti affetti da carcinoma epatocellulare avanzato o non resecabile (HCC) non sottoposti a precedente terapia sistemica. L’approvazione di atezolizumab in combinazione con bevacizumab per il trattamento di pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico non sottoposti a…

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Roche: ok FDA a risdiplam nei bambini di età inferiore ai due mesi con SMA

Marco Landucci

La FDA ha approvato l’estensione della terapia con risdiplam di Roche ai bambini di età inferiore ai due mesi con atrofia muscolare spinale (SMA). L’approvazione si basa sui dati ad interim di efficacia e sicurezza dello studio RAINBOWFISH, che ha dimostrato come molti bambini pre-sintomatici trattati con risdiplam abbiano raggiunto tappe fondamentali come lo stare seduti e in piedi, nonché…

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Farmaci oncologici: aumentano lanci e sperimentazioni

Marco Landucci

Le aziende farmaceutiche sono arrivate a numeri record per quel che riguarda il lancio di nuovi trattamenti antitumorali e sempre più pazienti ricevono cure oncologiche a livello globale. Tuttavia, gli effetti della pandemia continuano a determinare problemi a livello di screening. È la fotografia che arriva dal report 2022 Global Oncology Trend condotto da IQVIA. In particolare, nel 2021 sono…

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Unione Europea verso accordo comune per acquisto vaccini e antivirali contro il vaiolo delle scimmie

Marco Landucci

(Reuters) – L’Unione europea sta lavorando a un accordo comune per l’acquisto di vaccini e di farmaci antivirali contro il vaiolo delle scimmie. In linea di principio è stato raggiunto un ampio consenso tra gli Stati membri del blocco europeo affinché l‘Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) acquisisca contromisure mediche il prima possibile. Lo ha…

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GSK annuncia l’acquisizione di Affinivax

Marco Landucci

(Reuters) – GSK ha annunciato l’acquisizione della biopharma Affinivax per rafforzare la pipeline dei vaccini, un’area chiave di interesse. L’operazione – che potrebbe arrivare a costare fino a 3,3 miliardi di dollari – arriva dopo l’acquisizione di Sierra Oncology (1,9 mld di dollari), destinata ad aumentare l’offerta di farmaci oncologici. Affinivax, con sede negli Stati Uniti, sta sviluppando vaccini di…

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ASCO 2022: attesa per i risultati di tre farmaci

Marco Landucci

Al prossimo incontro ASCO (American Society of Clinical Oncology), che si terrà a Chicago dal 3 al 7 giugno, saranno presentati risultati importanti per tre antitumorali: Enhertu, di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, Trodelvy di Gilead, e l’inibitore TIGIT tiragolumab di Roche. Enhertu è diventato un’opzione di trattamento di riferimento, negli ultimi due anni, per i pazienti con tumore del seno…

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CAR-T: Cina supera paesi occidentali nella pipeline di ricerca

Marco Landucci

Nonostante un inizio un po’ lento, la Cina sta superando i paesi occidentali per quel che riguarda la costruzione di una solida pipeline di terapie CAR-T. A evidenziarlo è un’analisi condotta da Pharmaceutical Technology, da cui emerge chiaramente questa tendenza; per ciascuna terapia di questo tipo sviluppata da aziende americane, ce ne sono 1,5 in studio da parte di società…

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Sobi: una regata velica per i pazienti con trombocitopenia immune

Marco Landucci

E’ stata presentata a Milano l’iniziativa ITP – In viaggio con Werlhof una sfida velica a cui parteciperanno alcuni pazienti con Trombocitopenia Immune (ITP) dell’Associazione AIPIT APS onlus. A capitanare l’equipaggio sarà il timoniere di Azzurra Mauro Pelaschier, Ambassador dell’iniziativa. Obiettivo del progetto promosso da Sobi Italia con il patrocinio di AIPIT APS Onlus è raccontare come da oggi, grazie…

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GSK: al congresso ERA 2022 tre studi su daprodustat

Marco Landucci

Dal congresso dell’European Renal Association (ERA) – che rappresenta il principale appuntamento continentale in nefrologia – emergono alcuni studi che permettono di far pensare ad una possibile futura opzione di cura per i pazienti con anemia da malattia renale cronica. Si tratta di studi sostenuti da GSK sul farmaco daprodustat. Daprodustat è un inibitore orale del fattore inducibile dall’ipossia (HIF)-prolilidrossilasi…

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