Johnson & Johnson – in occasione del Congresso della European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO) 2025 – ha presentato i dati relativi a guselkumab emersi dallo studio di fase III ASTRO sulla terapia di induzione con il farmaco somministrato per via sottocutanea in adulti con colite ulcerosa di grado da moderato a grave. Alla settimana 12 dello studio guselkumab ha…
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Bluebird bio, biotech USA specializzata in terapie geniche, sarà acquisita dalle società di private equity Carlyle e SK Capital Partners. L’accordo arriva dopo un lungo periodo di difficoltà finanziarie, calo delle performance azionarie e preoccupazioni per il flusso di cassa vissuto dalla biotech. Carlyle e SK Capital Partners forniranno il capitale necessario per il proseguimento dei programmi di terapia genica…
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Grazie a un accordo del valore di 160 milioni di dollari, AstraZeneca acquisisce la filiale cinese di FibroGen. La transazione, che dovrebbe concludersi entro metà anno, consentirà alla biotech USA di avere la liquidità necessaria per onorare un prestito a termine concesso da Morgan Stanley Tactical Value e per finanziare ricerca e altre operazioni fino al 2027. Di contro, AstraZeneca…
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La Commissione Europea ha approvato in maniera condizionata belzutifan, inibitore orale del fattore 2 alfa inducibile dall’ipossia (HIF-2α) di MSD, in monoterapia per due indicazioni: il trattamento di pazienti adulti affetti dalla malattia di Von Hippel Lindau – una malattia genetica rara che colpisce circa 200.000 persone a livello mondiale e da 10.000 a 15.000 persone in Europa – che…
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La FDA ha concesso la revisione prioritaria alla nuova domanda di autorizzazione (NDA) di Boehringer Ingelheim per zongertinib nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non resecabile o metastatico in pazienti che si sono sottoposti a una precedente terapia sistemica e presentano mutazioni del recettore HER2 (ERBB2). La risposta della FDA è attesa per il terzo trimestre…
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Da mercoledì 19 febbraio è disponibile Google AI co-Scientist, un nuovo sistema di intelligenza artificiale basato su Gemini 2.0, progettato per aiutare gli scienziati a creare nuove ipotesi e piani di ricerca. Si tratta di una sorta di “collaboratore virtuale” che intende aiutare gli esperti a raccogliere ricerche e perfezionarne il lavoro. Come scrive Google nel suo blog ufficiale, AI…
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La Commissione Europea ha concesso l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata a seladelpar per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC, primary biliary cholangitis) in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti che hanno una risposta inadeguata al solo acido ursodesossicolico, o come monoterapia nei soggetti che non lo tollerano. “La decisione odierna conferma il beneficio clinico e il valore di…
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Novartis ha stanziato 7,5 milioni di dollari per lanciare – in collaborazione con la non profit Zero Prostate Cancer – “Blitz the Barriers”, un’iniziativa che mira, entro il 2035, a salvare 100.000 vite di pazienti affetti da carcinoma prostatico negli USA, dove si registra un forte divario di incidenza della patologia tra caucasici e afro-americani e grandi disparità negli esiti…
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Novità importanti per chi soffre di maculopatie con l’arrivo in Italia di un farmaco e di un dispositivo che promettono di dare una svolta nel trattamento di queste patologie. Si tratta di aflibercept – nella formulazione di 8 mg – e di OcuClick, una siringa pre-riempita per la somministrazione del farmaco, progettata per semplificare e ottimizzare ulteriormente la gestione terapeutica.…
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Continua l’offensiva di Donald Trump contro i partner commerciali degli Stati Uniti. Il presidente americano ha infatti intenzione di imporre nuovi dazi, almeno fino al 25%, sulle automobili importate, ma anche sui semiconduttori e sul settore farmaceutico, già a partire da aprile. Sin dal suo insediamento alla fine di gennaio, il Presidente degli Stati Uniti ha fatto dei dazi doganali…
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Gilead si sta avvicinando all’approvazione FDA di lenacapavir – il suo inibitore della capsula del virus dell’immunodeficienza umana-1 (HIV-1), da iniettare due volte all’anno – come profilassi pre-esposizione (PrEP). L’ente regolatorio statunitense ha infatti accettato la New Drug Application (NDA) per il farmaco e ha fissato al 19 giugno 2025 la data per la decisione finale. Gilead ha presentato domanda…
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Zentiva rinnova il suo impegno nella prevenzione del rischio cardiovascolare sostenendo “Per un cuore sano, conta ogni centimetro” (https://www.peruncuoresano.it/), la prima campagna nazionale di sensibilizzazione sulle patologie cardiometaboliche legate all’obesità e al sovrappeso, promossa da Fondazione Italiana per il Cuore (FIPC) con il patrocinio del Ministero della Salute e supportata dalle più autorevoli Società scientifiche e Associazioni di pazienti. La…
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Presso il Centro Parkinson e Parkinsonismi ASST Gaetano Pini-CTO di Milano e l’Azienda Ospedale-Università di Padova è iniziata la sperimentazione del nuovo sistema di stimolazione cerebrale profonda (deep brain stimulation, DBS) – messo a punto da Medtronic – in grado di erogare una stimolazione “adattativa” nei pazienti affetti da Malattia di Parkinson. Da 30 anni la stimolazione cerebrale profonda rappresenta…
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Rafforzare la collaborazione nell’area del Mediterraneo, potenziando il ruolo dei due Paesi nelle politiche farmaceutiche europee, e affrontare le sfide comuni, come l’accesso all’innovazione, la sostenibilità del sistema, la gestione delle carenze. Questo l’obiettivo con cui il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco Robert Nisticò e il Direttore dell’Autorità per i medicinali di Malta Anthony Serracino-Inglott hanno firmato un accordo di…
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Novartis Italia ha ottenuto la Certificazione per la Parità di Genere. A contribuire all’ottenimento di questo riconoscimento le tante iniziative e politiche di welfare, volte a supportare le donne nel loro percorso di crescita e di una migliore equilibrio tra la vita personale e quella professionale. Un percorso virtuoso che ha permesso all’azienda con sede a Milano di raggiungere una…
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Moderna ha chiuso il quarto trimestre 2024 con un fatturato di 1 miliardo di dollari, in forte calo rispetto allo stesso periodo del 2023, quando nelle casse della biotech USA entrarono 2,8 miliardi. Nell’ultimo quarter dell’anno le vendite nette dei prodotti di Moderna hanno totalizzato complessivamente 938 milioni di dollari, facendo registrare una diminuzione del 66% su base annua. Inoltre,…
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