Vaccines Europe – il gruppo dedicato alle immunizzazioni di EFPIA, la Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni farmaceutiche – ha effettuato la prima revisione della pipeline su 100 candidati vaccini di 15 aziende associate. La revisione ha fatto emergere una pipeline pronta ad affrontare le sfide attuali e future, come la resistenza antimicrobica (AMR) e le infezioni del tratto…
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Secondo un recente rapporto di GlobalData, entro il 2028 cinque prodotti non vaccinali a base di RNA messaggero (mRNA) commercializzati incasseranno oltre 2 miliardi di dollari. La società di analisi, nonostante non vi sia alcun farmaco non vaccinico a base di mRNA attualmente sul mercato, ha basato la sua valutazione sulle entrate combinate previste dalle terapie candidate di Moderna, Ultragenyx,…
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L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato un aggiornamento dell‘elenco dei vaccini anti-Covid approvati all’uso di emergenza (Emergency use list, EUL), includendo il vaccino Nuvaxovid (NVX-CoV2373) di Novavax come ciclo primario di due dosi negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni e come dose booster negli adulti a partire dai 18 anni. “I Paesi membri dell’OMS…
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L’ex CEO di Johnson & Johnson, Alex Gorsky, sta per passare definitivamente il testimone all’attuale CEO Joaquin Duato, che dal prossimo mese di gennaio diventerà anche presidente del consiglio di amministrazione dell’azienda. La nomina del top manager al vertice del CdA giunge dopo 30 anni di servizio in J&J. Duato ha guidato Johnson & Johnson durante la pandemia, gestendo la…
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I fondi assistiti da Gyrus Capital acquisiscono il 40% del gruppo Consulcesi. Con il closing firmato a Ginevra, inizia una nuova era per il gruppo fondato da Massimo Tortorella. Già leader in Italia nei servizi digitali dedicati all’assistenza sanitaria e farmaceutica, Consulcesi è ora pronta a creare una piattaforma internazionale dell’healthcare, anche grazie al recente ampliamento e potenziamento della propria…
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La Commissione Europea ha autorizzato Biktarvy (Gilead) a basso dosaggio nel trattamento pediatrico di bambini e adolescenti con HIV. Si tratta della prima autorizzazione in questa popolazione di pazienti. Il farmaco – composto da bictegravir 30 mg/, emtricitabina 120 mg e tenofovir alafenamide 15 mg – è impiegato in Europa per il trattamento dell’infezione da virus HIV e la Commissione…
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Eisai e Biogen hanno annunciato i dati dello studio clinico globale di fase 3 Clarity condotto su lecanemab come trattamento della malattia di Alzheimer (AD). I risultati sono stati presentati alla conferenza Clinical Trials on Alzheimer’s Disease 2022. Lecanemab è un anticorpo anti-protofibrilla beta-amiloide in fase di sperimentazione per il trattamento del decadimento cognitivo lieve dovuto all’AD e anche dell’AD…
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Le scadenze per la realizzazione del Pnrr si avvicinano, ma il progetto partito con il Governo Draghi poco convince il nuovo Esecutivo guidato da Giorgia Meloni. Il ministro della Salute, Orazio Schillaci, e il sottosegretario alla Salute, Marcello Gemmato, hanno espresso perplessità. La verità, però, è che al di là della soddisfazione per la forte iniezione di risorse destinate in…
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Siamo probabilmente alle soglie di una nuova ondata di Covid-19 ma, contrariamente a quanto accaduto negli ultimi anni, questa nuova stagione autunno-inverno ci trova meglio armati ad affrontare i contagi. Le diverse Regioni di Italia hanno risposto in alcuni casi in modo differente alla diffusione del virus, e dalle singole esperienze riuscite nel contenimento della pandemia è possibile trarre una…
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Sta per partire, in tutto il Regno Unito, uno studio su piattaforma adattiva (APT) con l’obiettivo di scoprire trattamenti efficaci per le persone ricoverate in ospedale con gravi forme di influenza. Verranno testate simultaneamente più opzioni terapeutiche su migliaia di persone e modificati rapidamente i trattamenti. Per realizzare il progetto sono stati stanziati 2,9 milioni di sterline. Originariamente creato per…
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Nel pomeriggio di martedì 29 novembre è stato approvato in Commissione Affari Sociali, Sanità e Lavoro al Senato, con alcune modifiche, il testo dei due emendamenti identici al Decreto potenziamento Nato e Ssn Calabria presentati da Forza Italia e Fratelli d’Italia con i quali si punta a riformare sostanzialmente il funzionamento di AIFA. Queste le principali novità: • E’ abolita…
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AstraZeneca ha firmato con C4X Discovery Holdings un accordo di licenza esclusiva globale del valore massimo di 402 milioni di dollari per lo sviluppo e la commercializzazione di una terapia orale per il trattamento per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). C4X Discovery Holdings potrà ricevere pagamenti anticipati fino a 16 milioni di dollari prima dell’inizio degli studi clinici, oltre a…
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Il 9 novembre 2022 Roche ha annunciato la pubblicazione dello studio Safety, Tolerability and Efficacy of Rapid Optimization of Heart Failure (STRONG-HF) riguardante pazienti ospedalizzati per scompenso cardiaco acuto. Lo studio, che include l’utilizzo del biomarcatore Roche Elecsys NT-proBNP – un test obiettivo che supporta la diagnosi differenziale di scompenso cardiaco congestizio – è stato interrotto anticipatamente grazie a un’efficacia…
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L’attesa riforma di AIFA potrebbe passare da due emendamenti identici al Decreto potenziamento Nato e Ssn Calabria presentati da Fratelli d’Italia e Forza Italia in Commissione Affari Sociali, Sanità e Lavoro al Senato. Tre le novità principali che si punta ad introdurre: la figura del Direttore generale dell’Agenzia, ad oggi ricoperta da Nicola Magrini, verrebbe abolita; la Commissione consultiva tecnico-scientifica…
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La biotech Mirati Therapeutics, specializzata in oncologia, sta movimentando il mercato M&A USA, mentre si attende che la FDA si pronunci sul suo inibitore KRAS, adagrasib, terapia per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule KRASG12C-positivi. La decisione della FDA è prevista per il 14 dicembre e riguarderà l’uso di adagrasib come terapia per il NSCLC…
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L’EMA ha istituito il Quality Innovation Expert Group (QIG) per favorire approcci innovativi per lo sviluppo, la produzione e il controllo di qualità dei farmaci. Il gruppo si occuperà anche di nuove tecnologie, digitalizzazione e dispositivi destinati ai pazienti dell’Unione europea. Il QIG, che ha preso forma nel mese di settembre, è composto da otto membri con esperienza nella valutazione…
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