AIFA ha approvato la rimborsabilità di Tabrecta (Capmatinib) di Novartis. Si tratta di un nuovo farmaco orale di precisione indicato per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) METex14 mutato, in progressione dopo un trattamento con un inibitore di checkpoint immunitario e/o una chemioterapia a base di platino. Il tumore al polmone non a piccole cellule…
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Boehringer Ingelheim ha dato il via ai lavori di costruzione di un nuovo impianto da 285 milioni di euro. Il sito produrrà principi farmaceutici attivi e farmaci per gli studi clinici. Il Chemical Innovation Plant – questo il nome – dovrebbe entrare in funzione nel 2026 presso la sede di Boehringer a Ingelheim, in Germania. La costruzione dell’impianto rientra nell’obiettivo…
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Brescia Morra: “L’aspetto qualificante di uno strumento come il PDTA elaborato dall’Agenas è quello di prevedere un percorso completo per una patologia complessa come la Sclerosi multipla che soffre di una grande dicotomia: è una malattia cronica (e come tale governata fondamentalmente sul territorio), ma allo stesso tempo necessita anche di un sapere molto specialistico i cui momenti qualificanti di…
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La FDA ha approvato Arexvy, il vaccino contro l’RSV di GSK, per l’uso negli adulti sopra i 60 anni. Si tratta della prima vaccinazione al mondo contro l’RSV destinata agli adulti. L’ente regolatorio statunitense ha dato il via libera al vaccino sulla base dei dati di una sperimentazione di fase III che hanno dimostrato un’efficacia dell’82,6% nella prevenzione delle malattie…
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Ozempic, farmaco di punta di Novo Nordisk, registrerà nel 2023 una crescita delle vendite del 23%, pari a 12,5 miliardi di dollari, consolidando la sua posizione di leader di mercato e superando del 54% il diretto concorrente, Trulicity (dulaglutide) di Eli Lilly, per il quale GlobalData stima vendite per 8 miliardi di dollari. Ozempic (semaglutide) è un peptide ricombinante indicato…
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Un Q1 2023, quello di Pfizer, più sorprendente di quanto si aspettassero gli analisti. Il fatturato della pharma USA si è infatti attestato a 18,3 miliardi di dollari, superando le stime ferme a 16,6 miliardi di dollari. Grazie a questa performance, Pfizer ha confermato l’obiettivo per il fatturato dell’intero anno compreso tra 67 e 71 miliardi di dollari. L’azienda, inoltre,…
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La Food and Drug Administration statunitense ha pubblicato una nuova bozza di linee guida per sostenere il ricorso agli studi clinici decentralizzati (DCT) per farmaci e dispositivi. La pubblicazione contiene raccomandazioni per gli sponsor, gli sperimentatori e le altre parti interessate in merito all’implementazione dei DCT nella ricerca. Nei DCT alcune o tutte le attività relative alla sperimentazione clinica si…
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Quarto appuntamento dell’anno con il format creato da Sics Editore con il supporto di Alfasigma. Si parla di privato, non più inteso come quell’insieme di strutture che colmano le lacune del pubblico, bensì come partner di progetti a lungo respiro che, seguendo obiettivi e regole chiare, permettano al pubblico di sfruttare le competenze, le risorse e le strategie innovative tipiche…
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Roche, ViiV Healthcare e Horizon Therapeutics. Sono le tre pharma che godono della migliore reputazione da parte dei pazienti, secondo quanto emerge dal rapporto 2022 di PatientView. Il documento – un’indagine sulla reputazione e affidabilità delle pharma condotta su oltre 2.000 gruppi di pazienti di tutto il mondo – è suddiviso in due sezioni. La prima è riservata a una…
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Pfizer ha ottenuto dalla FDA per il vaccino anti pneumococcico coniugato Prevnar 20 l’indicazione di impiego nei bambini e nei neonati. Nel 2021 è stato approvato per gli adulti. Prevnar 20 è stato progettato per proteggere dall’infezione sostenuta da 20 ceppi del batterio, sette in più rispetto alla precedente versione Prevnar 13 . L’estensione dell’indicazione ai bambini ea i neonati…
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Bristol Myers Squibb potenzia la sua rete di produzione di terapie CAR-T grazie all’affitto del sito di produzione di Libertyville, Illinois, già di proprietà di Novartis. Oltre alla struttura, la casa farmaceutica newyorkese rileva da Novartis anche i dipendenti dello stabilimento. L’impianto di Libertyville – oltre a garantire un immediato aumento della capacità produttiva per le due terapie cellulari CAR-T…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha approvato per il Regno Unito la combo tra daratumumab, bortezomib e desametasone per il trattamento del mieloma alla prima recidiva. Daratumumab e bortezomib sono prodotti da Janssen con i nomi commerciali di Darzalex e Velcade. La ricerca ha dimostrato che la combo può aumentare i tempi di remissione dalla malattia…
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Nei quasi quattro anni trascorsi come CEO di Sanofi, Paul Hudson ha orientato l’azienda verso lanci di farmaci innovativi. Ora il top manager ritiene che la pharma francese si stia avvicinando a una fase “costante”, caratterizzata dal consolidamento delle aree core business. Sanofi è nelle prime fasi del lancio di due farmaci che Hudson definisce “first-in-class” e “best-in-class”. Si tratta…
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Un Q1 2023 molto soddisfacente per Eli Lilly, anche se i ricavi complessivi sono scesi dell’11% a 1,47 miliardi di dollari, a causa di un ribasso degli incassi derivanti dagli anticorpi anti COVID-19. Tuttavia, se si escludono gli anticorpi anti COVID-19, il fatturato dell’azienda è aumentato del 10% grazie alla crescita dei volumi di vendita di Mounjaro, Trulicity, Verzenio e…
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Iptacopan, somministrato per via orale, ha permesso a circa il 92,2% dei pazienti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) naïve agli inibitori del complemento di raggiungere un aumento dei livelli di emoglobina di 2 g/dL, o anche superiore rispetto al basale, senza la necessità di trasfusioni di sangue. Questi dati del trial di fase III APPOINT-PNH sono stati presentati da Novartis…
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Piacevole sorpresa per Roche nel Q1 2023. Vabysmo – farmaco per la degenerazione maculare legata all’età (AMD) e l’edema maculare diabetico (DME) – è andato a gonfie vele, con vendite globali che hanno generato incassi per 432 milioni di franchi svizzeri. Un risultato che fa registrare un aumento del 40% rispetto al trimestre precedente e che supera del 28% le…
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