MSD: ok FDA ad Hadlima, biosimilare di Humira (Abbvie)

24 Luglio, 2019 nessun commento


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(Reuters Health) – La FDA ha detto sì alla commercializzazione di Hadlima, il biosimilare di Humira (adalimumab di AbbVie), prodotto da MSD. Ad annunciarlo è stata ieri la stessa autorità regolatoria.

Il farmaco, approvato nel trattamento dell’artrite reumatoide, sarà prodotto da Samsung Bioepis per conto di MSD e verrà commercializzato con un alert sulla scatola relativo all’aumento del rischio di infezioni gravi, tra cui tubercolosi e sepsi batterica. Lo stesso Humira è sul mercato con la medesima avvertenza, come richiesto sempre dalla FDA.

Humira è il medicinale da prescrizione più venduto al mondo. Nel 2018, il blockbuster di AbbVie ha generato entrate per 19,94 miliardi di dollari.

Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)

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