(Reuters Health) – La FDA ha detto sì alla commercializzazione di Hadlima, il biosimilare di Humira (adalimumab di AbbVie), prodotto da MSD. Ad annunciarlo è stata ieri la stessa autorità regolatoria.
Il farmaco, approvato nel trattamento dell’artrite reumatoide, sarà prodotto da Samsung Bioepis per conto di MSD e verrà commercializzato con un alert sulla scatola relativo all’aumento del rischio di infezioni gravi, tra cui tubercolosi e sepsi batterica. Lo stesso Humira è sul mercato con la medesima avvertenza, come richiesto sempre dalla FDA.
Humira è il medicinale da prescrizione più venduto al mondo. Nel 2018, il blockbuster di AbbVie ha generato entrate per 19,94 miliardi di dollari.
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)
