FDA: se non finisce shutdown, rischio blocco approvazioni

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Approvazioni ferme causa shutdown. Fin quando persisterà la sospensione delle attività amministrative USA, la FDA non potrà procedere con i dossier dei farmaci in attesa.

Fra questi, c’è anche la prima immunoterapia contro l’allergia alle arachidi messa a punto dalla biotech Aimmune.

Il commissario della FDA Scott Gottlieb, per evitare una paralisi completa delle attività dell’ente regolatorio, ha deciso di spostare al settore della vigilanza i fondi che derivano dalla tassa pagata dalle aziende per sottoporre ad approvazione i dossier dei farmaci.

I fondi termineranno comunque entro un mese.

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