Il Biotech Act europeo introduce un nuovo quadro normativo, atteso da tempo dal settore healthcare del biotech, con l’obiettivo di sostenere innovazione, competitività e sviluppo industriale. L’atto di indirizzo introduce misure per facilitare il passaggio dal laboratorio al mercato, rafforzare la bio-manifattura, semplificare il quadro regolatorio e incentivare ricerca e produzione in Europa, anche tramite nuovi strumenti di finanziamento. “Gli…
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Spesa farmaceutica. Nei primi 6 mesi del 2025 prosegue la corsa: +6,6% Il nuovo report AIFA
Pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) il report sul monitoraggio della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo gennaio-giugno 2025. Dal documento si evince che, a livello nazionale, la spesa complessiva del periodo indicato si è attestata a 12,698 miliardi di euro (un…
LeggiSanofi rafforza la pipeline con due accordi miliardari
Il 2025 si chiude con un colpo di coda per la pipeline di Sanofi. La pharma francese ha siglato due importanti accordi. Il primo riguarda la biotech statunitense Dren Bio e il suo programma di deplezione delle cellule B DR-0201, attualmente in Fase I per malattie autoimmuni come la sindrome di Sjogren e il lupus cutaneo. L’intesa prevede un pagamento…
LeggiPfizer, al ribasso le stime 2026: pesano calo vaccini Covid e patent cliff
Pfizer abbassa le previsioni degli utili per il 2026, stimando un EPS (utile per azione) tra 2,80 e 3 dollari, al di sotto delle attese degli analisti (3,05 dollari). Sul banco degli imputati ci sono il calo delle vendite dei vaccini anti-Covid e la prossima perdita di esclusività di alcuni farmaci chiave, tra cui Xeljanz (tofacitinib), Eliquis (apixaban) e Ibrance…
LeggiIpercolesterolemia: le farmacie lombarde al centro della continuità terapeutica
La corretta gestione dell’ipercolesterolemia resta uno dei pilastri della prevenzione cardiovascolare, ma la non aderenza alle terapie rappresenta ancora una sfida significativa. In questo contesto, le farmacie e i farmacisti di comunità si confermano un presidio di prossimità strategico: dal monitoraggio dei ritiri al counseling, contribuiscono a sostenere la continuità terapeutica e a intercettare precocemente segnali di non aderenza, spesso…
LeggiUE: nuove proposte per semplificare le norme sui dispositivi medici. La reazione di Confindustria DM
La Commissione Europea ha annunciato nuove proposte per semplificare le norme sui dispositivi medici, settore in cui l’UE è leader mondiale con un mercato da circa 170 miliardi di euro e quasi un milione di occupati, soprattutto nelle PMI. L’obiettivo è ridurre costi e burocrazia, digitalizzare le procedure e creare un quadro normativo coerente che consenta alle aziende di adattarsi…
LeggiRiforme UE e Testo Unico: la Lombardia prima tappa dell’AIFA nei territori
In uno scenario caratterizzato dall’evoluzione delle normative europee e dalla necessità di garantire autonomia produttiva, la Lombardia, il principale hub farmaceutico nazionale, è stata sede di un tavolo di lavoro tra AIFA, istituzioni e società scientifiche. Al centro del dibattito: i vincoli legislativi, l’importanza della ricerca e la sostenibilità del sistema. In questo contesto, per la prima volta, il Consiglio…
LeggiBiopharma 2025, boom di acquisizioni sotto la spinta del patent cliff
Il 2025 si avvia alla conclusione come uno degli anni più intensi per le operazioni di fusione e acquisizione nel settore biopharma, con un deciso aumento del valore complessivo dei deal rispetto al 2024. A fare da motore a questo trend è soprattutto il combinato disposto tra l’avvicinarsi del patent cliff per molti blockbuster e la necessità di rafforzare e…
LeggiGSK: da FDA estensione di gepotidacin al trattamento della gonorrea
GSK ha ottenuto dalla FDA l’estensione del suo antibiotico Blujepa (gepotidacin) al trattamento dei pazienti con gonorrea. A marzo di quest’anno, il farmaco era già stato approvato negli Stati Uniti per le infezioni del tratto urinario non complicate. La decisione della FDA riguarda pazienti di età pari o superiore a 12 anni e con peso di almeno 45 kg, nei…
LeggiNovo Nordisk: da CHMP parere positivo per semaglutide 7,2 mg
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo per un dosaggio più elevato di semaglutide, 7,2 mg, aprendo così la strada a una nuova opportunità di trattamento per le persone con obesità nell’Unione Europea. Il dosaggio di 7,2 mg ha mostrato di produrre una perdita di peso media del 21% a 72 settimane in…
LeggiCamerae Sanitatis. La manifattura della salute italiana tra sfide, resilienza e opportunità
Rafforzare la produzione interna per ridurre la dipendenza dai fornitori esteri di principi attivi, affrontare la sfida dei costi energetici e delle materie prime in un contesto globale complesso, ottimizzare la gestione delle catene di approvvigionamento e valorizzare il capitale umano altamente specializzato che garantisce la qualità dei farmaci. Ma soprattutto, potenziare il ruolo strategico degli equivalenti e dei biosimilari,…
LeggiAlexion, AstraZeneca Rare Disease: dalla CE ok a selumetinib per la NF1 negli adulti
Via libera della Commissione Europea a selumetinib, inibitore orale e selettivo di MEK sviluppato da Alexion, AstraZeneca Rare Disease, per il trattamento dei neurofibromi plessiformi (PN) sintomatici e inoperabili negli adulti con neurofibromatosi di tipo 1 (NF1). La NF1 è una malattia genetica rara e progressiva: fino al 50% dei pazienti sviluppa neurofibromi plessiformi, tumori non maligni che possono provocare…
LeggiWalmsley (GSK): “America first” per gli investimenti nel pharma
Gli Stati Uniti continueranno a dominare il panorama globale dell’industria farmaceutica come principale destinazione per gli investimenti. Ne è convinta Emma Walmsley, CEO uscente di GSK, che lascerà l’incarico il prossimo 31 dicembre. In un’intervista alla BBC, la top manager ha affermato che gli USA restano “il miglior posto al mondo” per le aziende biotecnologiche, grazie al loro ruolo guida…
LeggiMonitoRare: dati e innovazione per migliorare la vita dei pazienti rari
Al via MonitoRare – Focus Farmaci per Malattie Rare e Screening Neonatale, un nuovo progetto di ricerca realizzato da UNIAMO – Federazione Italiana Malattie Rare in collaborazione con C.R.E.A. Sanità – Centro per la Ricerca Economica Applicata in Sanità. L’iniziativa nasce con l’obiettivo di approfondire gli aspetti economici, organizzativi e sociali che influenzano la vita delle persone con una malattia…
LeggiEli Lilly, per l’obesità arriva un farmaco “a tre vie”
Eli Lilly torna a farsi sentire nel campo dell’obesità con gli ottimi risultati relativi a retatrutide, farmaco sperimentale che agisce su tre recettori chiave: GLP-1, GIP e glucagone. Nello studio Triumph-4, presentato di recente, il candidato della pharma USA ha registrato significative perdite di peso in pazienti con BMI medio superiore a 35: alla dose più alta dello studio (12…
LeggiThermo Fisher rafforza il bioprocessing in Asia: nuovi investimenti in India, Corea e Singapore
Thermo Fisher Scientific amplia la propria rete di bioprocessing in Asia con un nuovo centro a Hyderabad, in India, e l’estensione delle strutture già operative a Incheon (Corea) e Singapore. “L’Asia gioca un ruolo sempre più rilevante nell’innovazione biofarmaceutica globale”, osserva Daniella Cramp, Senior Vice President e President for BioProduction di Thermo Fisher, “Con questa espansione portiamo infrastrutture ed expertise…
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