Ricavi consolidati pari a 3,625 miliardi di euro, in aumento dell’8,2% a tassi di cambio costanti (CER) rispetto al 2024. L’EBITDA ha raggiunto i 931 milioni di euro, con una marginalità del 25,7%. Sono questi i macro-dati del 2025 del Gruppo Chiesi, anno che si è chiuso – al netto delle passività finanziarie – con una liquidità di cassa pari…
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Moderna ottiene il via libera della Commissione Europea per mRNA-1083, il primo vaccino combinato a mRNA contro influenza e COVID-19 destinato agli adulti dai 50 anni in su. L’autorizzazione segue il parere positivo espresso dal CHMP dell’EMA lo scorso marzo e consente l’immissione in commercio del prodotto nell’Unione Europea, subordinatamente alle procedure di accesso nazionali. “Accogliamo con favore l’approvazione della…
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Egualia lancia l’allarme: intervenire sui farmaci fuori brevetto nell’ambito della revisione del prontuario da parte di AIFA rischia di produrre effetti distorsivi senza contribuire alla sostenibilità del sistema, in uno scenario che vede crescere la spesa farmaceutica e ridursi la copertura pubblica. Un allarme che prende le mosse dalle evidenze del Pharma Data Factory (PDF) per l’Osservatorio Egualia, che da…
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La Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione condizionata di tovorafenib (Ipsen) come monoterapia per il trattamento dei pazienti di età pari o superiore a 6 mesi con glioma pediatrico di basso grado che presentano una fusione o un riarrangiamento del gene BRAF o una mutazione BRAF V600, in progressione di malattia dopo una o più terapie sistemiche precedenti. Ogni anno…
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AbbVie investe 1,4 miliardi di dollari in North Carolina per un nuovo hub produttivo a Durham, che creerà oltre 730 posti di lavoro e rappresenta il più grande investimento di capitale mai realizzato su un singolo sito dalla pharma statunitense. Il campus, operativo entro il 2028, produrrà farmaci nelle aree di immunologia, neuroscienze e oncologia. L’operazione si inserisce nel più…
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Avvio d’anno positivo per Sanofi, che nel primo trimestre 2026 registra una crescita a doppia cifra delle vendite e dell’utile netto per azione, sostenuta dal contributo dei nuovi lanci e dalla performance dei prodotti di punta. I lanci hanno incrementato le vendite del 49,6%, raggiungendo 1,1 miliardi di euro, trainati in particolare da avapritinib, indicato nella mastocitosi sistemica, ALTUVIIIO (efanesoctocog…
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In tutti gli endpoint predefiniti dello studio COMPARE, il vaccino anti-COVID-19 a base proteica non mRNA di Sanofi (NVX-CoV2705 ) ha mostrato una reattogenicità sistemica significativamente inferiore rispetto al vaccino mRNA anti-COVID-19 mRNA-1283. Con “reattogenicità sistemica” si intendono gli effetti indesiderati attesi che possono comparire dopo la vaccinazione. Lo studio randomizzato, in doppio cieco, ha coinvolto 1.000 adulti negli Stati…
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La FDA ha approvato negli Stati Uniti Idvynso (doravirina/islatravir), combinazione orale a due farmaci di MSD per il trattamento dell’HIV a somministrazione giornaliera. Il via libera si basa su studi di fase III che hanno dimostrato la non inferiorità nel mantenimento della soppressione virale rispetto al regime standard a tre farmaci BIC/FTC/TAF (bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide) La nuova combinazione è…
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Le opzioni terapeutiche per la sclerosi multipla recidivante (SMR) registrano nuovi dati positivi su fenebrutinib, derivanti dagli studi di Fase III FENhance 1 e 2, che hanno raggiunto l’endpoint primario. Nell’arco di 96 settimane, questo inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) non covalente, in fase di sperimentazione, ha ridotto il tasso annualizzato di ricadute (ARR) del 51,1% (p<0.001) nello studio…
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Buone notizie per chi soffre di BPCO arrivano dallo studio clinico registrativo di Fase III MIRANDA: tozorakimab ha determinato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del tasso annualizzato di riacutizzazioni moderate e gravi. Il beneficio è stato osservato sia nella popolazione primaria (ex fumatori), sia nella popolazione globale, che includeva anche fumatori attuali, indipendentemente dalla conta eosinofila e dalla…
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A metà aprile 2026 il dibattito europeo sulla revisione dei regolamenti sui dispositivi medici e sui diagnostici in vitro è entrato in una fase più politica. Il 16 aprile l’European Patients’ Forum ha pubblicato la propria posizione sulla proposta della Commissione europea, presentata il 16 dicembre 2025, che punta a modificare il quadro MDR e IVDR per semplificare le regole,…
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In Italia è ora disponibile concizumab, un trattamento profilattico sottocutaneo giornaliero indicato per le persone di età pari o superiore a 12 anni con emofilia A o B con inibitori. Concizumab, di Novo Nordisk, è un anticorpo monoclonale sviluppato per bloccare il fattore tissutale inibitore della via (TFPI), una proteina endogena che regola la coagulazione del sangue. L’inibizione di TFPI…
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Performance in crescita per Kedrion nel 2025. La biofarmaceutica italiana attiva nel settore dei plasmaderivati ha chiuso l’anno con ricavi pari a 1,65 miliardi di euro, in aumento del 4,5% rispetto al 2024, confermando un percorso di sviluppo costante e il posizionamento tra i principali player globali del comparto. In miglioramento anche la redditività: l’EBITDA rettificato si è attestato a…
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L’Italia si prepara a una svolta epocale nel modo di curare. Non più terapie standardizzate per il “paziente medio”, ma cure sempre più mirate, basate sul patrimonio genetico, sullo stile di vita e sulla storia clinica di ciascun individuo. È la medicina di precisione, al centro di un dossier pubblicato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), che ne analizza l’impatto sulla…
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In occasione del 36° Congresso della Società Europea di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive (ESCMID), che si tiene a Monaco di Baviera dal 17 al 21 aprile 2026, Shionogi presenta nuovi dati di real-world evidence su cefiderocol, cefalosporina siderofora di ultima generazione, in pazienti adulti con infezioni gravi causate da Enterobacterales produttori di metallo-beta-lattamasi (MBL), patogeni Gram-negativi multiresistenti largamente diffusi…
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Il settore farmaceutico italiano tiene il passo, ma con andamenti contrastanti sui diversi mercati. Secondo i dati Istat sul commercio estero relativi a febbraio 2026, gli articoli farmaceutici, chimico-medicinali e botanici contribuiscono positivamente all’export nazionale, con un incremento del 3,0% rispetto allo stesso mese dell’anno precedente. Un dato positivo, che però non racconta l’intera storia. L’analisi per prodotto e Paese…
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