Oltre 200 candidati in sviluppo e più di 5 miliardi di dollari in accordi dal 2021 al 2026. È la dimensione raggiunta, in pochi anni, dal settore dei protein degrader, una classe di farmaci su cui le grandi aziende farmaceutiche stanno investendo per colpire bersagli biologici difficili da raggiungere con le terapie tradizionali. A fotografare la crescita del comparto è…
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La Food and Drug Administration ha avviato una nuova iniziativa per rendere più coerenti e prevedibili lo sviluppo e la valutazione dei farmaci per le malattie rare. Annunciato il 14 ottobre, il Rare Disease Framework Initiative punta a definire un approccio regolatorio che tenga conto delle caratteristiche delle singole patologie, delle esigenze dei pazienti e delle evidenze scientifiche realisticamente ottenibili…
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Per portare davvero l’intelligenza artificiale nei processi farmaceutici non bastano modelli più potenti. Servono dati regolatori accessibili, strutturati e utilizzabili automaticamente. È questo uno dei messaggi più rilevanti emersi dal confronto tra EMA, autorità nazionali e industria sul ruolo dell’AI lungo il ciclo di vita dei medicinali, sintetizzato in un documento pubblicato dall’Agenzia europea dei medicinali il 14 ottobre. Nel…
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l Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha dato il via libera alla rimborsabilità di diverse opzioni terapeutiche, tra cui un farmaco orfano per patologie rare, sei nuove indicazioni terapeutiche con particolare riguardo alla popolazione pediatrica e farmaci equivalenti. FARMACI PER MALATTIE RARE Sarà rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionaleil farmaco orfano VORANIGO (vorasidenib), prima terapia orale approvata per il trattamento di pazienti…
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Oggi vi portiamo alla scoperta di “Advance IL5 therapeutic knowledge: route to remission in T2 severe asthma and beyond”, il progetto vincitore nella categoria Best ECM Education Program of the Year. Trasformare l’aggiornamento scientifico sull’infiammazione di tipo 2 e sul ruolo dell’interleuchina-5 (IL-5) in un percorso formativo continuativo, multidisciplinare e applicabile alla pratica clinica. Nasce con questa idea il programma…
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Oggi vi portiamo alla scoperta di “Olympic SEUa”, il progetto vincitore nella categoria Best ECM Education Program of the Year. Contribuire a migliorare la diagnosi e la gestione delle Microangiopatie Trombotiche attraverso una formazione innovativa e multidisciplinare. È questo l’obiettivo del progetto supportato da Alexion. Ne abbiamo parlato con Gianluca Belloni, Brand Manager Hematology, Nephrology, Transplant, Amyloidosis and Cardiology. Leggi…
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Con una dichiarazione pubblicata sul proprio portale, la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA), insieme a COCIR, DIGITALEUROPE, ESTRO, EUCOPE e MedTech Europe, chiede al Parlamento europeo e al Consiglio di mantenere la proposta della Commissione europea per un percorso regolatorio unico per i dispositivi medici e i sistemi diagnostici basati sull’intelligenza artificiale (AI), integrando i requisiti…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di sebelipase alfa di Alexion, AstraZeneca Rare Disease, una terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine indicata per il trattamento di pazienti di tutte le età affetti da deficit di lipasi acida lisosomiale (LAL-D). È il primo trattamento approvato e disponibile in Italia per questa malattia metabolica genetica ultra-rara e progressiva, che…
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“Chiamiamo la cura con il suo nome. Un viaggio che parte dalla prevenzione” è l’iniziativa itinerante promossa da Sandoz in partnership con Corman SpA per portare la prevenzione cardiovascolare nelle piazze italiane. Dal 17 al 31 ottobre, un’unità mobile farà tappa in cinque città, dove personale sanitario qualificato effettuerà gratuitamente la misurazione della pressione arteriosa e l’elettrocardiogramma. Saranno inoltre distribuiti…
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Oggi vi portiamo alla scoperta di “Wellbeing Veins”, il progetto vincitore nella categoria Best ECM Education Program of the Year. Ripensare la formazione dei Medici di Medicina Generale mettendo al centro non solo la Malattia Venosa Cronica, ma anche il benessere di chi ogni giorno si prende cura dei pazienti. È da questa idea che prende forma il progetto realizzato…
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Oggi vi portiamo alla scoperta di “ADC Talks: otto dialoghi sul mBC”, il progetto vincitore nella categoria Best Digital Project of the Year. Rendere l’aggiornamento scientifico più accessibile e vicino alle nuove modalità di apprendimento dei clinici. È questo l’obiettivo del progetto realizzato con il contributo non condizionante di Gilead Sciences. Ne abbiamo parlato con Claudia Celestina Valleris, Associate Director…
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L’immunoterapia oncologica sperimentale a mRNA BNT113 di BioNTech non ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto al solo pembrolizumab nello studio di fase 2/3 AHEAD-MERIT. La sperimentazione riguarda pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, ricorrente non resecabile o metastatico, positivo per HPV16 e con espressione di PD-L1. Lo studio…
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Lo Spazio europeo dei dati sanitari entra in una fase decisiva del suo percorso di attuazione, nella quale il coinvolgimento dei portatori di interesse e la costruzione delle strutture nazionali di governance diventano centrali per tradurre le disposizioni del regolamento in strumenti concretamente utilizzabili da cittadini, professionisti sanitari e ricercatori. La Commissione europea ha aperto le candidature per entrare a…
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Il momento in cui una strategia viene presentata non coincide necessariamente con quello in cui un’organizzazione è pronta a realizzarla. Un piano può essere chiaro nelle slide e lasciare ancora aperte domande fondamentali: quali priorità vengono prima, quali attività possono aspettare, come si distribuiscono le responsabilità, che cosa deve cambiare concretamente nel lavoro delle persone. Per un team farmaceutico, affrontare…
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Oggi vi portiamo alla scoperta di “Impactful Sales Call”, il progetto vincitore nella categoria Best Digital Project of the Year. Supportare la forza vendita con strumenti digitali in grado di rendere ogni interazione con il cliente più efficace, personalizzata e orientata ai risultati. È questo l’obiettivo del progetto realizzato da Alcon. Ne abbiamo parlato con Roberto Alessi, Sr. Manager Business…
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Oggi vi portiamo alla scoperta di “Voice Of Customer in R&D”, il progetto vincitore nella categoria Best Digital Project of the Year. Trasformare l’ascolto degli stakeholder della ricerca clinica in azioni concrete per migliorare la collaborazione con i centri è l’obiettivo del progetto realizzato da Boehringer Ingelheim. Ne abbiamo parlato con Marisa Le Donne,Clinical Trial Manager, e Lorenzo Taccioli, Digital…
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