Categoria: Primo Piano

Novartis, un nuovo impianto API in North Carolina completa piano da 23 miliardi di investimenti in USA

Marco Landucci

Novartis completa il piano di investimenti da 23 miliardi di dollari negli Stati Uniti con l’annuncio della costruzione di un nuovo impianto per la produzione di principi attivi (API) a Morrisville, in North Carolina. Il sito rappresenta il settimo e ultimo tassello del programma industriale avviato nell’aprile dello scorso anno dalla pharma svizzera. Lo stabilimento, di circa 5.200 metri quadrati,…

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Malattie ultra-rare: la Commissione europea autorizza mavorixafor di Norgine, primo farmaco per la sindrome WHIM

Marco Landucci

La Commissione europea ha autorizzato nei Paesi dell’Unione Xolremdi (mavorixafor), la prima terapia per la sindrome WHIM (warts, hypogammaglobulinemia, infections, myelokathexis), un’immunodeficienza primaria congenita caratterizzata da neutropenia cronica e da una forte suscettibilità alle infezioni. A oggi questa malattia ultra-rara non disponeva di trattamenti approvati. Mavorixafor, sviluppato da X4 Pharmaceuticals e commercializzato in Europa da Norgine, rappresenta quindi la prima…

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Fidia: crescita a doppia cifra dell’EBITDA e consolidamento internazionale nel 2025

Marco Landucci

Grazie a un fatturato consolidato di 538,3 milioni di euro, in crescita del 5,5% su base annua, Fidia Farmaceutici ha chiuso il 2025 rafforzando la propria presenza sui mercati internazionali. L’EBITDA si è attestato a 110,1 milioni di euro (+12,9%), sostenuto sia dall’aumento dei ricavi, sia dall’ottimizzazione dei costi operativi, con un miglioramento complessivo dell’efficienza e della redditività. Nel periodo…

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Farmaceutica. Eurostat: le esportazioni di farmaci sostengono 926.000 posti di lavoro nell’Ue. Quasi raddoppiati in 13 anni

redazione

Le esportazioni europee di prodotti farmaceutici verso i paesi extra-Ue hanno sostenuto nel 2023 l’occupazione di 926.000 persone nell’Unione Europea, pari al 4,3 per mille dell’occupazione totale. Lo rende noto Eurostat. Sia il numero di lavoratori che la loro incidenza sull’occupazione totale hanno raggiunto i livelli più alti nel 2023. L’analisi include sia l’occupazione all’interno dell’industria farmaceutica (effetto diretto) sia…

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Obesità, Boehringer Ingelheim sfida le big: survodutide raggiunge endpoint principale nello studio Synchronize-1

Marco Landucci

Boehringer Ingelheim accelera nella competizione globale sull’obesità e comunica i risultati positivi dello studio di fase III su survodutide, una molecola a doppia azione concessa in licenza da Zealand Pharma. Il candidato ha raggiunto l’endpoint principale nello studio Synchronize-1, producendo una perdita di peso significativamente superiore rispetto al placebo nei pazienti obesi o in sovrappeso. Nei soggetti che hanno completato…

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Vas Narasimhan (CEO Novartis): “Revisione dei sistemi di pricing in Europa o ritardi nei nuovi farmaci”

Marco Landucci

“Revisione completa” dei sistemi di pricing e reimbursement in Europa, altrimenti i nuovi farmaci accumuleranno ritardi sempre più significativi nell’arrivo sui mercati continentali. Il CEO di Novartis, Vas Narasimhan – in una dichiarazione rilasciata martedì 28 aprile – va dritto al punto in un momento di forte tensione tra industria farmaceutica e autorità regolatorie europee. Narasimhan, pur evidenziando come il…

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Novartis, Commissione europea approva remibrutinib per l’Orticaria Cronica Spontanea

Marco Landucci

La Commissione europea ha approvato remibrutinib per l’Orticaria Cronica Spontanea (CSU) negli adulti con risposta inadeguata al trattamento con antistaminici H1. Si tratta della prima terapia orale mirata approvata per il trattamento di questa patologia, somministrabile in compresse da assumere due volte al giorno, senza necessità di monitoraggio laboratoristico. Remibrutinib è un inibitore orale di BTK selettivo, che blocca la…

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GSK, efimosfermin: doppia designazione accelerata FDA-EMA per la MASH

Marco Landucci

Efimosfermin, una terapia epatica sperimentale di GSK da somministrare una volta al mese, ha ottenuto sia la designazione di Breakthrough Therapy dalla FDA statunitense, sia quella di Priority Medicines (PRIME) dall’EMA per il trattamento della MASH, una malattia epatica cronica e progressiva che colpisce fino al 5% della popolazione mondiale ed è una delle principali cause di trapianto di fegato…

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Allo Spallanzani nasce la rete degli IRCCS del Lazio

Marco Landucci

Oltre 170 i ricercatori del Lazio, in rappresentanza dei nove Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS), si sono riuniti presso l’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” di Roma. per integrare e collaborare su competenze, tecnologie e linee di ricerca. Nello specifico, oltre allo Spallanzani, hanno partecipato Fondazione Santa Lucia, Policlinico universitario Agostino Gemelli, IFO Regina…

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MDW, il parametro dell’emocromo che supporta la gestione dei pazienti ematologici complessi

Marco Landucci

Nel contesto delle immunoterapie ematologiche innovative, spesso caratterizzate dall’insorgenza di complicanze iperinfiammatorie, il laboratorio riveste un ruolo sempre più strategico nel supportare il processo decisionale clinico. È quanto emerge dal contributo scientifico presentato da Giovanni Riva, Diagnostica Ematologica, Dipartimento di Medicina di Laboratorio e Anatomia Patologica dell’AUSL/AOU di Modena, al congresso internazionale ISLH 2026 (International Society for Laboratory Hematology), tenutosi…

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Mieloma multiplo: rimborsata Car-T cilta-cel utilizzabile dalla seconda linea

Camilla De Fazio

Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), terapia a base di cellule T con recettore dell’antigene chimerico (Car-T), sviluppata da Johnson & Johnson, è ora rimborsata in Italia per il trattamento del mieloma multiplo, ad oggi unica terapia avanzata utilizzabile in linee precoci di trattamento. Cilta-cel è indicata in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che hanno ricevuto almeno una precedente terapia,…

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Celltrion: ok AIFA al biosimilare di omalizumab per l’asma allergico

Marco Landucci

Via libera dall’AIFA alla disponibilità e rimborsabilità in Italia del primo biosimilare di omalizumab, destinato ai pazienti affetti da patologie allergiche gravi e croniche. Il farmaco, sviluppato da Celltrion, è indicato per il trattamento di asma allergico, rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP) e orticaria spontanea cronica (CSU). L’approvazione si basa su evidenze cliniche che dimostrano  un profilo di efficacia…

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Sanofi: ok CHMP a a tolebrutinib nella sclerosi multipla secondariamente progressiva

Marco Landucci

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato parere positivo raccomandando l’approvazione di tolebrutinib nell’Unione Europea per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS) senza recidive negli ultimi 2 anni. La decisione definitiva per l’Europa è attesa nei prossimi mesi. Ulteriori richieste di autorizzazione per il farmaco sono attualmente in…

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Testo unico della legislazione farmaceutica, istituzioni e industria a confronto sulle sfide del sistema in “Dovere di parola”

redazione

Mettere ordine in un sistema costruito per stratificazioni successive. È questo l’obiettivo del Testo unico della legislazione farmaceutica, pensato per semplificare e rendere più coerente un quadro normativo oggi considerato frammentato. Dopo il primo via libera della Conferenza Unificata a gennaio 2026, il testo è tornato a Palazzo Chigi per alcune modifiche condivise con le Regioni ed è poi approdato…

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Farmaci per l’Alzheimer: audite in AIFA società di neurologia e associazioni dei pazienti

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 22 aprile, ha audito le società di neurologia e le associazioni dei pazienti sui nuovi anticorpi monoclonali autorizzati per il trattamento delle fasi iniziali della Malattia di Alzheimer. All’audizione hanno preso parte la Società Italiana di Neurologia (SIN), la Società Italiana di Neurologia delle demenze (SINdem) e la Società dei Neurologi, Neurochirurghi…

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AIFA approva rimborsabilità di 4 nuovi farmaci, 9 estensioni d’indicazione e 6 equivalenti

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 22 aprile, ha ammesso alla rimborsabilità del SSN Agamree (vamorolone), farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne, malattia genetica rara a esito infausto, in cui i muscoli si indeboliscono progressivamente e perdono funzionalità. Si tratta di nuova molecola progettata per svolgere l’attività antinfiammatoria propria dei glucocorticoidi, riducendo al contempo il rischio di…

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