Agios: FDA approva primo farmaco. E’ Tibsovo (leucemia)

23 luglio, 2018 nessun commento


(Reuters Health News) – La FDA ha approvato Tibsovo, un farmaco prodotto da Agios Pharmaceuticals per il trattamento di una tipologia di pazienti con leucemia caratterizzati da una specifica mutazione genetica, a livello di IDH1. Una forma di leucemia mieloide acuta che interessa il 6-10% di tutti i pazienti con questa forma tumorale del sangue. Il farmaco avrà un costo, per i distributori, di 26.115 dollari. L’azienda farmaceutica prevede di lanciarlo a strettissimo giro, almeno secondo quanto dichiarato da David Schenkein, CEO di Agios. Tibsovo è il primo farmaco di proprietà di Agios ed è stato approvato sulla base di uno studio in fase iniziale in pazienti con una forma resistente ai trattamento o con recidiva di leucemia mieloide acuta. L’etichetta del farmaco, però, contiene un avviso sul pericolo della “sindrome di differenziazione”, una condizione fatale se non trattata, con sintomi come accumulo di liquido nei polmoni e infiammazione del tessuto dell’organo.

Fonte: Reuters Health News

(Versione italiana per Daily Health Industry)

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