(Reuters Health) – Il settore biotech inglese ha il maggior numero di farmaci in via di sviluppo in Europa, ma la Brexit potrebbe metterlo in crisi, dal momento che per alimentarlo ci vorrebbe un accesso continuo a talenti a livello mondiale, finanziamenti e trasparenza normativa. Tutti aspetti che potrebbero cambiare in vista dell’uscita definitiva della Gran Bretagna dall’Unione. Un rapporto pubblicato…
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Il CHMP dell’EMA ha dato opinione positiva raccomandando l’autorizzazione all’immissione in commercio per Oxervate (cenegermin gocce oculari), per il trattamento di pazienti adulti con cheratite neurotrofica moderata o grave, una patologia oculare rara e debilitante che può portare alla perdita di visione e per cui non esistono, ad oggi, trattamenti soddisfacenti. Proprio per i rischi legati alla patologia e per…
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(Reuters Health) – Il farmaco contro il tumore del seno di Puma Biotechnology, neratinib, sembrerebbe essere efficace, anche se permangono dei dubbi sull’entità dei benefici. A dichiararlo è stata la FDA, che ha concluso la fase preliminare di revisione della documentazione. Ora, un gruppo di consulenti esterni si riunirà domani per discutere sul farmaco e decidere se raccomandare la sua…
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Recordati ha raggiunto un accordo con AstraZeneca per i diritti europei di Seloken/Seloken ZOK (metoprololo succinato) e della combinazione fissa Logimax (metoprololo succinato e felodipina). Il valore dell’accordo – che prevede anche delle royalties per AstraZeneca – è di circa 270 milioni di euro.Il closing è atteso nelle prossime settimane.
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(Reuters Health) – Novo Nordisk, starebbe cercando di espandere il business dell’obesità in America Latina, dove ha registrato ottime performance con il suo farmaco Saxenda (liraglutide). A dichiararlo è stato ieri un dirigente dell’azienda danese. La decisione va nella direzione della diversificazione dal settore del diabete, da sempre il principale interesse di Novo Nordisk, in un momento in cui questo…
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(Reuters Health) – Lavorare insieme per dare risposte concrete al fenomeno dell’antibiotico-resistenza, iniziando a implementare piani di azione nazionali entro la fine del 2018. È questo, in sintesi, il messaggio che esce dal G20 dei ministri della Salute, che si è concluso a Berlino sabato. La Germania, presidente di turno del G20, ha dichiarato che i rappresentanti del G20 si…
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(Reuters Health) – La U.S. Food and Drug Administration si è pronunciata a favore di sarilumab, farmaco biotecnologico messo a punto da Regeneron e Sanofi per adulti con artrite reumatoide da moderata a severa. Sarilumab sarà venduto con il nome commerciale di Kevzara, avrà un prezzo di listino di 39.000 dollari all’anno per i dosaggi da 200 e 150 mg.…
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(Reuters Health) – I risultati dei recenti studi clinici rinforzano le aspettative su benralizumab, il nuovo prodotto contro l’asma grave messo a punto da AstraZeneca. Il farmaco iniettabile, ancora in fase sperimentale, dovrebbe arrivare sul mercato entro la fine di quest’anno. La caratteristica distintiva è l’ efficacia su quei pazienti che non possono assumere farmaci steroidi per via orale. Lo studio…
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Obiettivo: raggiungere il miliardo di Euro di fatturato entro il 2021 nel mercato asiatico. Un obiettivo ambizioso, se si considera che quel mercato attualmente vale 320 milioni di euro. Il Gruppo Menarini guarda con grande interesse all’area del Sud Est Asiatico. A supportare le ambizioni, la crescita registrata negli ultimi anni da Menarini Asia-Pacific, azienda controllata dalla multinazionale italiana dei farmaci…
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(Reuters Health) – La combinazione Keytruda (MSD) e epacadostat, farmaco sperimentale di Incyte, ha prodotto un elevato tasso di risposte durature in un piccolo studio, tutt’ora in corso, su pazienti con cancro al polmone in stadio avanzato. 14 pazienti su 40 (35%) con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato trattati con la combo hanno assistito…
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(Reuters Health) – Migliorare la diagnosi e accelerare l’approvazione dei farmaci: questi gli obiettivi della lista nazionale delle malattie rare che la Cina sarebbe pronta a pubblicare, entro la fine di quest’anno, con l’idea, più in generale, di fare pressioni a livello di politica sanitaria. Le malattie rare rappresentano ormai una parte sempre più significativa dei profitti delle grandi aziende…
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Un finanziamento da 65 milioni di dollari per portare in fase III di sperimentazione sulopenem, l’antibiotico messo a punto da Pfizer contro le infezioni del tratto urinario, senza complicanze, che richiedono ricovero. È quanto ha raccolto in una seconda tranche di sovvenzioni l’azienda biotech irlandese Iterum Therapeutics. A guidare gli investimenti è stata Arix Bioscience, con il supporto di nuovi…
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(Reuters Health) – Il Comitato per i Prodotti Medicinali ad Uso Umano (CHPM) dell’Ema ha espresso parere positivo su Zykadia (ceritinib) come trattamento iniziale per tumore del polmone positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico). Il parere sarà ora oggetto di revisione da parte della Commissione Europea. Il prodotto di Novartis è in competizione con quello di Roche, Alecensa (alectinib),…
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Una riduzione dell’88% delle infezioni a livello orale tra coloro che sono stati vaccinati per il papillomavirus (HPV); un’evidenza clinica che si tradurrebbe anche in un calo del rischio di sviluppare un tumore di testa e collo. Sono i risultati di una nuova sperimentazione su Gardasil, il vaccino di MSD contro l’HPV. I dati verranno presentati da Maura Gillison, che…
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Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ratificato l’autorizzazione all’ammissione alla rimborsabilità del medicinale Keytruda (principio attivo pembrolizumab) per il trattamento del carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule sia in prima che in seconda linea. Il Servizio Sanitario Nazionale rende così disponibile la prima opzione terapeutica immuno-oncologica per il trattamento del carcinoma polmonare anche in prima…
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(Reuters Health) – L’Autorità nazionale indiana per il prezzo dei farmaci (NPPA) ha chiesto spiegazioni a 65 case farmaceutiche – nazionali e internazionali – che hanno messo in vendita di nuove forme di farmaci essenziali per il diabete e antibiotici senza la sua approvazione. Una mossa che potrebbe portare a sanzioni per le aziende, tra cui figurano Abbott, Sanofi, Novartis…
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