L’incertezza Usa si riflette sulla filiera. E il packaging è il primo a pagare

Marco Landucci

(Reuters Health) – L’incertezza del quadro politico-sanitario americano e l’annosa questione dei prezzi dei farmaci si stanno ripercuotendo sulla filiera, L’azienda tedesca Garresheimer, che produce pakaging per le aziende farmaceutiche, potrebbe non raggiungere le entrate previste proprio per un calo di ordinativi dagli USA. Secondo quanto dichiarato dalla stessa società, esisterebbe un rischio che l’biettivo di ricavi di 30 milioni…

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Milano sede Ema: seconda tappa road map a Lubiana

Marco Landucci

Seconda tappa della road map a favore della candidatura di Milano a sede Ema. L’Ambasciata d’Italia in Slovenia, in collaborazione con l’Agenzia Ice – ITA Trade, hapresentato la candidatura della città italiana nel corso dell’annuale simposio della Società farmaceutica slovena. “Milano ha tutte le carte in regola per riuscire a vincere la sfida, e per questo tutte le parti in…

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Advertising: i flag sul prodotto aumentano la fiducia del paziente. E’ la argumet dilution

Marco Landucci

Effetto opposto? Un maggior numero di ‘bandiere rosse’ negli avvertimenti diretti al consumatore (DTC) in realtà aumenta la fiducia del paziente. È un fenomeno comportamentale definito argument dilution. Secondo uno studio pubblicato su Nature, quando applicato alla pubblicità direct-to-consumer di prodotti farmaceutici, può indebolire la percezione dei consumatori riguardo alla gravità dei rischi legati all’assunzione di un farmaco. In sei…

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Trump, mossa solitaria per distruggere l’Obamacare

Marco Landucci

(Reuters Health) – Molto probabilmente alla fine di questa settimana il presidente degli USA Donald Trump firmerà un’ordinanza che consentirà ai cittadini statunitensi di acquistare polizze di assicurazione sanitaria a prezzi ridotti. Un’operazione- secondo alcuni osservatori – per cercare di aprire una breccia nel corpo resistente dell’Obamacare . Non riuscendo a ottenere lo smantellamento della legge del 2010 da un…

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Pfizer: nel 2018 vendita della BU Consumer Healthcare

Marco Landucci

(Reuters Health) – Pfizer sta vagliando alcune opzioni per la divisione Consumer Healthcare, inclusa quella di una vendita totale o parziale della Business Unit, che ha realizzato 3,4 miliardi di dollari di entrate nel 2016. Secondo la pharma statunitense, l’attività della Consumer Healthcare è da ritenersi “abbastanza distinta” dal suo core business e può essere gestita meglio al di fuori…

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Mylan/Biocon: FDA chiede chiarimenti su biosimilare di Neulasta (Amgen)

Marco Landucci

Cattive notizie per Biocon-Mylan, partner nella produzione di farmaci biosimilari per il mercato degli Stati Uniti. Dall’FDA è arrivata la richiesta di una Complete Response Letter (CRL) legata a questioni relative alla produzione. Secondo quanto dichiarato dall’azienda indiana, la lettera sembra essere rivolta alla produzione del biosimilare pegfilgrastim, copia del chemioterapico Neulasta di Amgen. Biocon, che ha offerto piena collaborazione, ha…

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Accesso ai farmaci: per l’Africa con American Cancer Society e Clinton Health Initative c’è Pfizer

Marco Landucci

Pfizer e Cipla, insieme ad American Cancer Society e Clinton Health lavoreranno insieme per portare sedici farmaci antitumorali a prezzi accessibili in sei paesi africani. L’iniziativa ha l’obiettivo di contenere l’elevata mortalità continentale (oltre 450mila persone) per tumori che in occidente sono invece guaribili. L’accordo prevede un accesso facilitato ai farmaci per Etiopia, Nigeria, Kenya, Uganda, Rwanda e Tanzania, che da…

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Spark: FDA decide su prima terapia genica per la cecità

Marco Landucci

(Reuters Health) – Secondo una revisione preliminare da parte dell’American Food and Drug Administration, la terapia genica sperimentale di Spark Therapeutics contro una rara forma ereditaria di cecità è efficace, anche se non è chiaro se il beneficio duri nel tempo. La terapia, Luxturna o voretigene neparvovec, sarebbe la prima terapia genica in assoluto ad essere approvata negli USA contro…

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Milano sede Ema: parte da Bucarest il roadshow diplomatico

Marco Landucci

Il sistema economico-produttivo italiano ha avviato un articolato programma di missioni bilaterali di business diplomacy per rafforzare i legami con le diverse comunità farmaceutiche europee. Le missioni raggiungeranno gran parte dei Paesi dell’Unione Europea. L’obiettivo è presentare, come avvenuto a Bruxelles nella missione del 26 settembre, i vantaggi per l’intera comunità europea della candidatura di Milano a nuova sede dell’Agenzia…

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Ema aggiorna linee guida su etichettatura eccipienti medicinali

Marco Landucci

Ema e Commissione europea hanno aggiornato l’allegato alle linee guida della Commissione europea sugli eccipienti presenti nell’etichettatura e nel foglietto illustrativo dei medicinali per uso umano. Mentre la maggior parte degli eccipienti sono considerati inattivi, alcuni possono avere un’azione o un effetto noto in determinate circostanze. Questi devono essere dichiarati nell’etichetta del medicinale per il suo uso sicuro. L’obiettivo principale…

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Malattie rare: Rhythm si quota in Borsa e raccoglie 120 mln di dollari

Marco Landucci

A distanza di poche settimane dall’annuncio di volersi quotare in borsa, Rhythm Pharmaceuticals ha superato le aspettative nella sua offerta pubblica d’acquisto (IPO) vendendo più azioni del previsto. A fronte di un’offerta compresa tra i 16 e 17 dollari per azione, la risposta favorevole del mercato ha fissato il prezzo a 17 dollari. La vendita di 7 milioni di azioni…

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Guerre, cyber attacchi, contenziosi. Tre motivi per non investire nel pharma e nel biotech

Marco Landucci

Disastri naturali, guerre, conflitti e attacchi terroristici, ma anche forza lavoro e costi dei dipendenti. Sono queste le maggiori preoccupazioni di chi investe nelle aziende farmaceutiche e nel biotech. Come nei foglietti illustrativi dei farmaci, nella sezione di divulgazione dei rischi, le aziende farmaceutiche elencano le insidie per cui sarebbe rischioso investire nelle loro azioni. La società di contabilità e…

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Zoetis: nasce primo campo macerie coperto d’Italia

Marco Landucci

Il primo campo macerie coperto d’Italia ha aperto ufficialmente le porte. Sorge a Visco, in Friuli, e sarà utilizzato per la simulazione dei soccorsi in caso di calamità naturali come il terremoto. Qui l’associazione Acdc (Associazione addestramento cani da catastrofe) ha il suo nuovo spazio di addestramento, gratuitamente a disposizione di tutti i gruppi di volontari cinofili da soccorso italiani…

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Novo Nordisk: in USA petizione pubblica per difendere Victoza dai generici

Marco Landucci

Una petizione pubblica a difesa del suo farmaco per il diabete, Victoza. Parte da qui al strategia difensiva di Novo Nordisk, che vuole proteggere il brevetto del suo blockbuster, che scadrà nel 2020, dalla scalata dei generici. La complessità del processo di produzione del prodotto e la richiesta di studi clinici per l’autorizzazione di nuovi prodotti copia dell’originator sono i…

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J&J in Europa punta sul “biologico”. 350 mln di dollari per ampliare il sito irlandese

Marco Landucci

Aumentare la produzione dei biologici in Europa. È l’obiettivo che si è posto Johnson & Johnson sbloccando, a supporto della divisione pharma Janssen, un investimento di 350 milioni di dollari per espandere il sito produttivo in Irlanda e assumere 200 persone. A questo si aggiunge la volontà di espandere anche l’attuale centro di distribuzione, il laboratorio e gli uffici amministrativi…

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