(Reuters Health) – La FDA sta definendo le linee di una nuova politica più restrittiva per le farmacie che si occupano di compounding. Il Commissario Scott Gottlieb ha fatto sapere che a marzo l’agenzia pubblicherà una bozza con nuovi criteri per determinare quali sostanze possono essere usate per produrre farmaci in quantità per ospedali e studi medici, senza le prescrizioni…
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Stop alle continue carenze di farmaci o all’aumento dei loro prezzi, anche per medicinali essenziali come quelli per il cuore. Per aggredire il problema, alcuni dei più grandi sistemi ospedalieri degli Stati Uniti stanno progettando di entrare direttamente loro stessi nel mercato farmaceutico. Al momento, i dirigenti dell’Intermountain Healthcare, il gruppo ospedaliero non profit di Salt Lake City, non nominano…
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Novartis e Biocon in partnership per produrre biosimilari di “prossima generazione”. La collaborazione tra le due pharma prevede lo sviluppo e la commercializzazione di biosimilari nei campi dell’immunologia e dell’oncologia, con divisione paritaria dei costi. Sandoz, l’unità di generici di Novartis, commercializzerà questi farmaci negli Stati Uniti, in Canada e in gran parte dell’Europa, mentre Biocon – che ha il quartier generale…
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(Reuters Health) -Un tribunale amministrativo degli Stati Uniti ha invalidato un brevetto di Johnson & Johnson relativo a Zytiga. Il Patent Trial and Appeal Board ha dichiarato che il brevetto di Johnson & Johnson relativo al metodo di somministrazione di Zytiga non avrebbe dovuto essere concesso, perché il processo descritto era evidente. La sentenza – emessa mercoledì 17 gennaio –…
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In occasione del 12° Forum Risk Management in Sanità – che si è tenuto un mese fa a Firenze – Abbott ha presentato i sistemi Alinity, analizzatori di ultima generazione. Questi dispositivi consentono di ottenere prestazioni sanitarie significativamente migliori con un incremento del 15% delle performance organizzative del sistema laboratorio, sia per quanto riguarda la velocità di refertazione sia per…
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Hikma Pharmaceuticals ha nominato Surendera Tyagi nuovo responsabile mondiale di R&D . Il nuovo CSO arriva da Fresenius Kabi, azienda per la quale l’esperto lavorava dal 2008, dopo aver ricoperto diverse posizioni apicali in Dabur Pharma, Roche, IGEN, Abbott e Schwarz Pharma. La nomina arriva in un momento in cui l’azienda inglese è in sofferenza con la sua unità di…
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Dopo le recenti bocciature, Il NICE britannico promuove parzialmente Darzalex. Il National Institute for Health and Care Excellence ha respinto il farmaco di Janssen per un uso di routine nel mieloma multiplo, ma ha detto che i suoi costi possono essere sostenuti attraverso il Cancer Drug Fund (CDF) nazionale come trattamento di quarta linea. Il pronunciamento del NICE e l’accordo con il consente…
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(Reuters Health) – Alcune pharma cinesi sono interessate al business del diabete di Johnson & Johnson e si starebbero muovendo per cercare un accordo dal potenziale valore di 4 miliardi di dollari. Già lo scorso anno, proprio nel mese di gennaio, il quartier generale di New Brunswick aveva valutato la possibilità di vendita delle sue aziende dedicate alla cura del diabete; LifeScan Inc,…
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(Reuters Health) -Revisioni accelerate per Kymriah negli Stati Uniti e in Europa. La terapia CAR-T di Novartis contro i tumori del sangue, già approvata per la cura di bambini e giovani adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B r / r (ALL), verrà ora preso rapidamente in esame da FDA per l’impiego nei pazienti adulti, recidivi o refrattari, affetti…
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(Reuters Health) – Il numero di americani senza assicurazione sanitaria è salito di 3,2 milioni di persone tra il 2016 e il 2017 E’ quanto emerge da un sondaggio reso noto lo scorso 16 gennaio. Diversi fattori hanno probabilmente contribuito a far emergere questo gap, in primis la lunga vicenda dell’Obamacare. I repubblicani finora non sono riusciti a dare corso…
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Sono 76mila i dipendenti dell’industria dei dispositivi medici, il 36% laureati e il 44% donne. È la fotografia degli occupati del settore, che vanta un +22% di laureati rispetto alla media industriale del nostro Paese. “Le nostre imprese non solo generano lavoro altamente qualificato, ma promuovono e valorizzano l’occupazione femminile. Nonostante il momento che viviamo sia complesso, continuiamo a investire…
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Charles River Laboratories ha acquisito la britannica CRO KWS BioTest per 15 milioni di sterline (20 milioni di dollari), migliorando la sua offerta in campo immuno-oncologico e in quello delle malattie infiammatorie e infettive. KWS è specializzata nell’offerta di servizi di test in vitro e in vivo nell’area più vasta dell’immunologia, tra cui identificazione e convalida del target, ottimizzazione del…
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C’è grande attesa per il forecast 2018 di Roche. Soprattutto per quel che riguarda il settore dell’oncologia. Le versioni biosimilari dei suoi farmaci di successo contro il cancro, Herceptin e Rituxan, stanno arrivando mercato eAvastin si confronterà presto con rivali meno costosi. Questi tre farmaci rappresentano una grande fetta delle vendite della pharma svizzera, con oltre 20 miliardi di dollari all’anno di…
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(Reuters Health)– “Non ci saranno cambiamenti improvvisi al framework regolatorio britannico. Qualora si verificassero, daremo un congruo avviso e assicureremo alle aziende tempo sufficiente per adeguarsi alle eventuali novità”. La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito, con questa nota che appare sul suo sito, vuole rassicurare le pharma in vista della sempre più imminente Brexit. Non…
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(Reuters Health) – L’associazione tra Keytruda e due farmaci chemioterapici aiuta i pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule a vivere più a lungo e impedisce alla malattia di progredire. A evidenziarlo sono i risultati preliminari di uno studio presentati martedì. I risultati consolidano la posizione di MSD come leader della corsa allo sviluppo di terapie combo…
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Contribuire alla ricerca indipendente, dialogare in modo aperto e continuo con le Istituzioni per individuare soluzioni innovative, sostenere le associazioni di pazienti e le realtà no profit del territorio. Sono questi i tre obiettivi della neo-costituita Fondazione Roche che ha debuttato ieri a Roma. Muovendosi sul solco dell’impegno portato avanti da Roche Italia nell’ambito della salute, si è presentata però…
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