Boston Scientific, nuovo device per l’incontinenza urinaria maschile

Marco Landucci

Boston Scientific riprogetta la sua apparecchiatura per alleviare l’incontinenza urinaria da stress negli uomini. Le modifiche sono state apportate per rendere più facile il posizionamento e per consentire il suo utilizzo a una più ampia popolazione di uomini. L’apparecchio viene posizionato attraverso una procedura minimamente invasiva. L’imbracatura comprime, muove e sostiene l’uretra, aiutando la vescica a chiudersi completamente. Le cause…

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Farmaci: senza accordo Brexit, UK fuori dal nuovo sistema anti contraffazione

Marco Landucci

(Reuters Health) – Se la Gran Bretagna dovesse lasciare l’Unione europea senza un accordo, i cittadini britannici potrebbero perdere l’accesso al nuovo sistema  europeo di contrasto ai farmaci contraffatti, dopo aver contribuito per anni alla sua costruzione. A lanciare l’allarme sono le società farmaceutiche britanniche che, insieme a grossisti e farmacie di tutta Europa, hanno lavorato per più di quattro…

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J&J, spot in tv in USA con i prezzi dei farmaci

Marco Landucci

(Reuters Health) – Johnson & Johnson ha annunciato che dal prossimo mese aggiungerà il prezzo dei medicinali negli spot televisivi in onda negli USA, diventando così il primo produttore di farmaci ad aderire alla richiesta del presidente degli Stati Uniti Donald Trump riguardo alla trasparenza dei prezzi dei farmaci pubblicizzati direttamente ai consumatori in tv. La multinazionale statunitense ha reso…

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Medtronic: FDA estende uso dispositivo per aneurismi cerebrali

Marco Landucci

La FDA ha esteso l’uso del dispositivo per le embolizzazioni degli aneurismi cerebrali di Medtronic, Pipeline Flex, al trattamento di lesioni meno estese, che si trovano nelle parti più profonde del cervello. Il dispositivo era già approvato per la terapia degli aneurismi a livello della arteria carotide interna, fino al segmento ipofisario superiore. La nuova indicazione, invece, riguarda i pazienti…

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Smith & Nephew su NuVasive per tre mld di dollari

Marco Landucci

(Reuters Health) – Smith & Nephew sarebbe pronta ad acquistare l’americana NuVasive, specializzata nello sviluppo e nel disegno di dispositivi medici per patologie della spina dorsale. Un’operazione che potrebbe arrivare a costare tre miliardi di dollari. In realtà, secondo il Financial Times, che ha riportato l’ indiscrezione, l’accordo potrebbe ancora saltare e comunque i termini potrebbero non essere pubblicati. NuVasive,…

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Biosimilari. Tar Puglia:Vietato porre in concorrenza nello stesso lotto principi attivi differenti

Marco Landucci

ll Tar Puglia, con sentenza n. 154/2019, ha stabilito che nelle gare per l’acquisto di medicinali biologici è vietato porre in concorrenza, all’interno del medesimo lotto, farmaci biosimilari con principi attivi differenti, quand’anche con equivalenti indicazioni terapeutiche. In particolare, l’art. 15, comma 11 quater, terzo periodo, del D.L. n. 95/2012, introdotto dall’art.1, comma 407, della L. n. 232/2016 dispone che…

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Farmaci: al via nuovo sistema europeo contro la contraffazione

Marco Landucci

Dal 9 febbraio diventa operativo, in 31 Stati dello spazio economico europeo (SEE), il nuovo sistema UE di contrasto alla contraffazione farmaceutica, basato sull’apposizione di un codice identificativo univoco a barre bidimensionale (Datamatrix 2D). Tutti i farmaci con obbligo di ricetta dispensati nella UE saranno dunque soggetti al nuovo sistema di tracciatura che consentirà la verifica di autenticità da parte del…

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Biogen-Mylan, guerra sul brevetto 514 per Tecfidera

Marco Landucci

Tecfidera ha incrementato le vendite, ma un pericolo incombe. La minaccia per Biogen arriva dall’U.S. Patent and Trademark Office, che ha appena deciso di mettere sotto revisione il brevetto su Tecfidera, che dovrebbe scadere nel 2028, su sollecitazione di Mylan. La decisione del Tribunale per i brevetti e i ricorsi è prevista all’inizio del prossimo anno. Il principale farmaco di…

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Sanofi-Genzyme, nuove prospettive nell’ematologia con Cablivi

Marco Landucci

Sanofi ha acquisito l’anno scorso la biotech belga Ablynx, specializzata in nanobody, pagando 4,5 miliardi di dollari. L’affare ha cominciato a dare i suoi frutti. Cablivi, una nanobody  di Ablynx per il trattamento della porpora trombotica trombocitopenica (PTT), ha avuto il via libera dalla FDA. Il farmaco ha ottenuto l’ok in combinazione con lo scambio plasmatico (plasma exchange) e una…

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Eli Lilly taglia 5 candidati dalla pipeline

Marco Landucci

Un agonista duale del recettore dell’amilina calcitonina (DACRA) per il trattamento del diabete e un inibitore BTK in studio in campo immunologico, nonché un peptide urocortina-2, un possibile trattamento per l’insufficienza cardiaca che aveva raggiunto la fase I di sperimentazione. Sono questi i candidati per i quali Eli Lilly ha annunciato di voler restituire i diritti acquisiti negli anni scorsi.…

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Gilead punta forte su Truvada

Marco Landucci

“Una significativa quantità di budget è stata investita su Truvada”. Ad annunciarlo Laura Hamill, Commercial Chief di Gilead, l’azienda produttrice di Truvada, il trattamento che previene il contagio del virus dell’HIV quando viene assunto prima dell’esposizione al virus. La scelta di Gilead potrebbe ottenere anche una spinta importante dal governo USA, dal momento che Donald Trump ha promesso, nei giorni…

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Merck KGaA: al TED per una nuova idea di azienda

Marco Landucci

Conferenze sulla lotta al cancro utilizzando anticorpi di squalo, sui circuiti autoassemblanti e sui vaccini per la lotta contro super microrganismi. Sono gli argomenti che Merck KGaA porterà sul palco dell’edizione TED (Technology Entertainment Design) 2019, un think-thank che si dà un appuntamento annuale e che ha come partner, oltre a IBM, UPS e Tommy Hilfiger, anche la pharma tedesca.…

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Sanofi: crescita dei profitti per il 2019

Marco Landucci

(Reuters Health) – Per il 2019 Sanofi prevede un aumento dei profitti, grazie alla commercializzazione di nuovi prodotti e agli sforzi di riorganizzazione. La pharma francese stima un aumento del reddito netto compreso tra il 3-5%. Questo è dovuto agli utili trimestrali leggermente superiori alle attese, alimentati ancora una volta dall’unità Genzyme dedicata alle malattie rare. Sanofi pone grosse speranze…

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Genentech prende i diritti della pipeline di Xencor

Marco Landucci

Con un anticipo di 120 milioni di dollari Genentech si è garantita i diritti globali sulle terapie con citochine IL-15 di Xencor, attualmente in fase di sviluppo preclinico. Xencor sta infatti valutando la proteina IL-15 nella convinzione che possa stimolare le cellule natural killer e T citotossiche senza innescare l’aumento simultaneo dell’attività delle cellule T regolatorie associate ai bersagli di…

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GSK: 2019 sopra le stime, grazie anche a Shingrix

Marco Landucci

(Reuters Health) – Alla luce dell’incremento dei risultati trimestrali nelle vendite di Shingrix, per il 2019 GSK prevede risultati superiori alle aspettative. Le vendite del vaccino contro l’herpes zoster, lanciato nel 2017, sono più che raddoppiate nel quarto trimestre del 2018, arrivando a 221 milioni di sterline, mentre quelle di Advair, a lungo blockbuster dell’azienda, sono diminuite del 20%, a…

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Roche: Hemlibra gratis al progetto Humanitarian Aid

Marco Landucci

(Reuters Health) – Roche donerà al programma della World Hemophilia Federation, Humanitarian Aid, il suo farmaco Hemlibra. A dichiararlo è stata ieri la stessa azienda svizzera, che si unisce così allo sforzo fatto anche da altre società farmaceutiche per aiutare i pazienti dei paesi in via di sviluppo che hanno ostacoli nell’accesso ai trattamento. Il programma ha già aiutato 16mila…

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