(Reuters Health) – Ok della Food and Drug Administration americana alla combo dolutegravir e lamivudina, nota come Dovato e sviluppata da GlaxoSmithKline, nel trattamento degli adulti con una nuova diagnosi di infezione da HIV. L’approvazione è stata annunciata ieri. Lo scorso anno GSK ha reso noti i dati degli studi che mostravano come Dovato, somministrato una volta al giorno, avesse…
LeggiIAPG: regole certe e innovazione per la farmaceutica in Italia
L’innovazione terapeutica è il valore fondante del settore farmaceutico basato sulla Ricerca e Sviluppo, nel nostro Paese e a livello globale. La tutela brevettuale rappresenta il requisito indispensabile perché le terapie innovative possano continuare a fornire il loro contributo non solo per la salute dei pazienti, ma anche per lo sviluppo economico, scientifico e industriale dell’Italia. Sono questi i temi…
LeggiRegeneron: accordo con Alnylam per terapie basate su silenziamento genico
(Reuters Health) – Sviluppare insieme trattamenti per malattie oftalmiche e del sistema nervoso centrale usando la tecnica del silenziamento genico con RNAi. È questo l’obiettivo dell’accordo tra Regenron e Alnylam Pharmaceuticals, che si è chiuso alla cifra di 800 milioni di dollari complessivi. Regeneron pagherà 400 milioni di dollari ad Alnylam e acquisterà anche 400 milioni di dollari di azioni…
LeggiMerck KGaA-Versum, si fa
(Reuters Health) – Ok dal board di Versum alla proposta di acquisizione da 6,5 miliardi di dollari avanzata da Merck KGaA. L’azienda tedesca ha offerto 53 dollari ad azione, rispetto ai 48 dollari proposti inizialmente, dopo aver esaminato i dati aziendali e dopo un incontro tra il CEO Stefan Oschmann, e il presidente di Versum, Seifi Ghasemi. Entegris, invece, si…
LeggiJanssen: da studi SWORD conferme per combo dolutegravir-rilpivirina
Janssen ha annunciato oggi i risultati degli studi SWORD 1 & 2, che dimostrano come l’84% (432 su 513) dei partecipanti che sono passati da un regime antiretrovirale con tre o quattro farmaci a un regime monocompressa con 2 farmaci, dolutegravir (50 mg, di ViiV Healthcare) e rilpivirina (25 mg, di Janssen Sciences Ireland UC, che fa parte delle aziende…
LeggiPharma, ecco la top 15 del 2018
Rispetto al 2017, le prime 15 aziende farmaceutiche al mondo per vendite annuali cambiano di posizione ma restano le stesse anche nel 2018. Ai primi posti si confermano Johnson & Johnson, Roche, Pfizer e Novartis, con MSD che scalza Sanofi dalla quinta posizione. Anche Gilead, sotto pressione per i prezzi dei farmaci contro l’epatite C, continua a perdere terreno, scendendo…
LeggiClovis Oncology: nuove evidenze per Rubraca nel tumore del pancreas
Un altro farmaco avanza la propria candidatura nella terapia del tumore al pancreas. Al meeting annuale dell’American Association for Cancer Research, che si è tenuto la settimana scorsa, sono stati resi noti i dati di uno studio di fase 2 che mostrano come l’inibitore di PARP di Clovis Oncology, Rubraca, sia in grado di stimolare una risposta tra i pazienti…
LeggiImmunologia: mercato saturo? C’è chi dice no
Nonostante l’area delle malattie autoimmuni/infiammatorie sia affollata di farmaci tra i più costosi, gli analisti di Credit Suisse sono convinti che ci sia ancora molto spazio per crescere. Gli esperti hanno evidenziato la situazione in una nota ai clienti la settimana scorsa. “I nuovi meccanismi biologici, i nuovi agenti orali e persino i biosimilari sono tutti fattori a favore della…
LeggiMarketing pharma: l’era del paziente consumatore
L’industria farmaceutica e l’assistenza sanitaria non stanno più pensando solo ai pazienti. Stanno pensando ai clienti. Utenti e consumatori al tempo stesso. “È un cambiamento simile a quello vissuto dal mondo della tecnologia alla fine degli anni ’80” afferma Scott Rabschnuk, CEO di Hill Holliday Health, agenzia internazionale di adveritising e marketing attiva anche nell’healthcare. Per gli operatori del settore…
LeggiMerck Biofarma Italia: Annalisa Calvano nuovo direttore stabilimento di Modugno
Annalisa Calvano è la nuova Site Director dello stabilimento di Modugno – Bari di Merck. Pugliese, laureata in Ingegneria Gestionale, Annalisa Calvano fa è entrata in Merck Serono nel 2009 con il ruolo di Production Planner. Dal 2015, nel ruolo di Manufacturing Operations Director, è stata a capo di un dipartimento dello stesso stabilimento composto da 90 dipendenti, gestendo un…
LeggiZolgensma (Novartis) all’esame dell’ICER
L’analisi dei prezzi effettuata dall’ Institute for Clinical and Economic Research (ICER) sulle nuove terapie per l’atrofia muscolare spinale non è stata un’impresa da poco. Una delle terapie esaminate dall’ICER – Zolgensma di Novartis – non è ancora stata approvata dalla FDA e non ha un prezzo. L’isitituto ha pertanto fatto una valutazione in via ipotetica. ICER ha tenuto conto…
LeggiNovartis e Amgen: è battaglia legale su Aimovig
Novartis e Amgen sono state le prime aziende a mettere sul mercato un farmaco anti-CGRP, Aimovig, per la prevenzione dell’emicrania. Ora però le due società sono divise sul futuro della partnership, che Amgen vorrebbe concludere – a meno di un anno dal lancio del farmaco – e Novartis vorrebbe invece salvaguardare. Così, l’azienda svizzera ha citato in giudizio presso una…
LeggiLonza: JV con Chr Hansen per produrre bioterapeutici
Produrre prodotti bioterapeutici vivi (LBP – live biotherapeutics products) nel campo dei batteri intestinali: è questo l’obiettivo della joint venture siglata tra Lonza e la danese Chr. Hansen, specializzata proprio nella produzione di batteri. In base all’accordo, le due aziende metteranno in campo 90 milioni di euro. Il valore di mercato della fornitura che la JV punta a implementare potrebbe…
LeggiGottlieb: prezzi più bassi e maggiore concorrenza
Come commissario della FDA, Scott Gottlieb si è battuto per ridurre il costo dei farmaci da prescrizione e ottimizzare l’approvazione dei biosimilari. Ora, l’ormai ex numero uno dell’agenzia regolatoria – lascerà venerdì 12 aprile – porterà questa battaglia nel settore privato. In un’intervista rilasciata al Washington Post, Gottlieb ha dichiarato che intende prendere accordi con l’American Enterprise Institute (AEI) per…
LeggiMyriad: al via studio su test diagnostico con AstraZeneca e MSD
BRCAAnalysis Cdx, il test di precisione per evidenziare le mutazioni sul gene BRCA sviluppato da Myriad, sarà sperimentato, in un trial di fase III, sugli uomini con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione, che potrebbero beneficiare della terapia anti PARP Lynparza. Lo studio, avviato da AstraZeneca, MSD e Myriad e che dovrebbe concludersi nel 2021, potrebbe essere alla base…
LeggiGSK-Pfizer: la venture degli OTC punta a USA e Cina
(Reuters Health News) – USA e Cina saranno i mercati ai quali punteranno GlaxoSmithKline e Pfizer con la loro venture di prodotti di auto-medicazione, il più grande business al mondo di farmaci da banco, che sarà ufficialmente attiva entro la seconda metà del 2019. La venture, che per il 68% sarà di proprietà di GSK, diventerà una società autonoma entro…
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