(Reuters) – Un gruppo di consulenti esterni della FDA americana si incontrerà il 30 novembre per discutere se autorizzare o meno l’antivirale sperimentale contro il COVID-19 molnupiravir, di MSD. Lo ha comunicato la stessa agenzia regolatoria. Gli esperti si confronteranno sui dati su sicurezza ed efficacia del trattamento, che troverebbe indicazione nei casi di COVD-19 da lieve a moderato di…
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(Reuters) – L’EMA ha avviato la revisione in tempo reale della terapia a base di anticorpi contro il COVID-19 di AstraZeneca. La decisione dell’ente regolatorio europeo arriva circa una settimana dopo che l’azienda anglo-svedese ha inoltrato la stessa richiesta alla FDA americana per un’eventuale approvazione all’uso in emergenza della terapia. Mentre i vaccini si basano sul sistema immunitario per sviluppare…
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(Reuters) – Il comitato consultivo della FDA ha raccomandato all’unanimità l’impiego di dosi di richiamo del vaccino anti COVID-19 di Moderna per gli americani di età pari o superiore a 65 anni e per quelli ad alto rischio di malattia grave o di esposizione al virus per motivi professionali. Se la FDA avallerà queste indicazioni, i Centri statunitensi per il…
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CPhI Worldwide, il più grande appuntamento mondiale dedicato all’industria farmaceutica e chimico farmaceutica, torna a Fiera Milano (Rho) dal 9 all’11 novembre 2021. L’evento è organizzato da Informa, uno dei più grandi gruppi internazionali di eventi e ricerca accademica. CPhI Worldwide copre l’intera filiera dell’industria farmaceutica. L’industria farmaceutica e il suo indotto formano in Italia un network di eccellenza internazionale…
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Migliorare l’accesso dei cittadini all’assistenza sanitaria e aiutare i medici a ottimizzare l’organizzazione della propria attività: con questi due obiettivi nasce Doctolib Italia. “Negli ultimi anni, Doctolib ha supportato centinaia di migliaia di studi medici e ospedali francesi e tedeschi e ha migliorato l’accesso all’assistenza sanitaria per oltre 60 milioni di persone – dice Stanislas Niox-Chateau, co-fondatore e CEO di…
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Gilles Renacco è il nuovo Presidente del Gruppo Servier in Italia. Nel suo nuovo incarico il manager guiderà la 4a filiale del Gruppo a livello globale per fatturato nel 2021 con un totale di 410 dipendenti. “È un grande onore per me poter guidare Servier in Italia, una filiale tra le top 5 del Gruppo Servier nel mondo. Una nuova…
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(Reuters) – L’Unione Europea potrebbe firmare presto un accordo di fornitura con MSD per il farmaco in sperimentazione contro il COVID-19, molnupiravir. L’antivirale è stato sviluppato dall’azienda americana insieme a Ridgeback Biotherapeutics. Se approvato dall’EMA, sarebbe il primo farmaco per via orale contro il COVID-19 e anche la prima terapia per i pazienti con malattia lieve. Lunedì 11 ottobre MSD…
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(Reuters) – Nei prossimi anni la CDMO Lonza investirà fortemente nei siti di produzione, puntando sulla crescita di nuovi vaccini a mRNA e sulle terapie contro il cancro. La società svizzera ha ribadito che la spesa in questo ambito ammonterà a circa il 25% delle vendite, 11 miliardi di dollari in più rispetto al 16,5% del 2019 e la percentuale…
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(Reuters) – Tre mesi dopo la somministrazione, il vaccino russo a singola dose Sputnik Light mostra un’efficacia del 70% contro la variante Delta del coronavirus e potrebbe diventare il più importante preparato immunizzante anti COVID-19 utilizzato in Russia. Lo ha comunicato RDIF, il fondo d’investimenti russo. Secondo i dati pubblicati, se impiegato come booster di altri vaccini, Sputnik Light, che…
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AIFA ha dato il via libera alla rimborsabilità della prima terapia farmacologica per il trattamento della retinopatia del prematuro (ROP), malattia retinica che colpisce il 26,9% dei nati prematuri e che è responsabile del 6-18% dei casi di cecità infantile. Si tratta di ranibizumab che, avendo dimostrato superiorità clinica, in termini di efficacia e sicurezza, rispetto alla terapia laser, attuale…
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L’attuale Chief Executive Officer di Alfasigma, Pier Vincenzo Colli, ha deciso di lasciare la società alla fine di ottobre. A partire dal primo novembre il nuovo CEO sarà Francesco Balestrieri. “Esprimo al dottor Colli tutta la nostra gratitudine per il continuo impegno, la dedizione personale e la passione professionale costantemente dimostrate durante questo lungo e intenso periodo, augurandogli il meglio…
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In Italia il tempo medio tra l’autorizzazione all’immissione in commercio e la pubblicazione del provvedimento di rimborsabilità e prezzo di un farmaco è di 418 giorni (comunque meglio di Spagna e Francia, che viaggiano intorno ai 500 giorni). Ma le difficoltà di accesso ai farmaci non si azzerano neanche quando parliamo di accesso ai farmaci orfani per il trattamento di…
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(Reuters) – GlaxoSmithKline ha presentato il progetto di una nuova sede da 164 milioni di dollari che ospiterà l’unità di farmaci di automedicazione derivante dalla scissione della società, prevista per il prossimo anno. L’azienda inglese, nella sua più grande riorganizzazione degli ultimi venti anni, prevede di dar vita a una società quotata separatamente dall’unità dei farmaci da banco, una joint…
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(Reuters) – Un panel di esperti della Food and Drug Administration ha dichiarato che Moderna non soddisferebbe tutti i criteri stabiliti dall’agenzia per supportare l’uso di dosi di richiamo del suo vaccino contro COVID-19. Forse perché l’efficacia delle prime due dosi rimane elevata? Lo staff della FDA ha infatti affermato che i dati relativi al vaccino di Moderna hanno mostrato…
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La VAP (polmonite associata a ventilazione) è l’Ica più letale e rappresenta circa l’86% delle polmoniti ospedaliere e il 30% di tutte le infezioni nosocomiali. È dunque necessario che gli operatori sanitari coinvolti nella gestione dei pazienti a rischio di sviluppare VAP applichino delle best practice: le VAP possono essere prevenute seguendo le linee guida basate sull’evidenza e adottando procedure…
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CureVac ritira il suo candidato al vaccino contro il Covid di prima generazione e si concentrerà sulla collaborazione con GSK per sviluppare invece la tecnologia del vaccino mRna di seconda generazione. A spiegarlo la stessa società di biotecnologia con sede in Germania. L’azienda tedesca ha dichiarato che abbandonerà la sua domanda di approvazione presentata all’Ema per il suo candidato vaccino…
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