Dal 2 agosto 2026 sono entrate in vigore le nuove regole per la trasparenza dell’AI Act. Una novità che interessa da vicino anche il pharma, dove chatbot, sistemi di generazione dei contenuti, avatar digitali e strumenti di supporto alla comunicazione sono sempre più utilizzati nel rapporto con professionisti sanitari e pazienti. La domanda, per le aziende, è concreta: quando è…
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Dopo tre mesi di vuoto al vertice, Donald Trump ha designato la sua candidata per guidare la Food and Drug Administration. Si tratta di Heidi Overton, oggi consigliera della Casa Bianca. Il Senato è ora chiamato a confermare o meno l’indicazione di Trump. Per Trump, Overton è la persona giusta per imprimere un’accelerazione all’agenda sanitaria della sua amministrazione e assicurare…
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Roche investirà 750 milioni di dollari per raddoppiare lo stabilimento di Hillsboro, in Oregon, appartenente alla controllata Genentech. L’annuncio arriva appena otto mesi dopo quello di un altro importante progetto industriale negli Stati Uniti da parte della big pharma svizzera: la costruzione di un nuovo impianto da 2 miliardi di dollari a Holly Springs, in North Carolina. A Hillsboro Roche…
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Nel 2025 sono state consumate mediamente, in regime di assistenza convenzionata, circa 18 confezioni per ciascun cittadino e 1.148,2 dosi per mille abitanti ogni giorno (+1% rispetto al 2024). Considerando l’intera assistenza territoriale, pubblica e privata, le confezioni dispensate sono state circa 1,9 miliardi, in lieve riduzione rispetto all’anno precedente (-0,5%). Circa 7 cittadini su 10 (66,9% degli assistiti) hanno…
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Il nuovo quadro globale propone standard comuni, procedure più flessibili e maggiore cooperazione tra autorità per ridurre le emissioni lungo il ciclo di vita dei medicinali L’Organizzazione mondiale della sanità ha pubblicato il primo quadro globale dedicato al ruolo delle autorità regolatorie nella decarbonizzazione del settore farmaceutico. Il documento indica come favorire lo sviluppo e l’adozione di medicinali e processi…
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Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA, il CHMP, ha espresso parere favorevole all’aggiornamento della composizione di Bimervax, Comirnaty, Nuvaxovid e Spikevax. Le nuove formulazioni saranno adattate alla variante XFG di SARS-CoV-2 in vista della campagna vaccinale 2026-2027. La decisione segue la raccomandazione formulata a maggio dall’Emergency Task Force dell’Agenzia europea dei medicinali. Secondo l’EMA, XFG appartiene alla…
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La Fondazione Francesco della Valle ETS apre le candidature allo Young Investigator Grant 2027-2029. Saranno finanziati fino a due progetti biennali. Domande entro il 15 settembre 2026 La Fondazione Francesco della Valle ETS ha aperto le candidature allo Young Investigator Grant 2027-2029, bando internazionale dedicato alla ricerca sulla neuroinfiammazione. Il programma è rivolto a ricercatori e ricercatrici fino a 40…
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L’Agenzia ha pubblicato l’elenco aggiornato al 27 luglio dei Comitati etici coinvolti nel progetto pilota europeo. Il percorso punta a concludere entro 70 giorni la valutazione degli studi clinici multinazionali, ma la rapidità dell’autorizzazione dovrà tradursi anche in tempi più brevi per l’attivazione dei centri. AIFA ha aggiornato al 27 luglio 2026 l’elenco dei Comitati etici italiani che aderiscono a…
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La Food and Drug Administration ha selezionato Dexcom come primo partecipante a TEMPO, il progetto pilota dedicato ai dispositivi sanitari digitali per la gestione delle malattie croniche. TEMPO, acronimo di Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes, è collegato al modello ACCESS del Center for Medicare and Medicaid Innovation. L’obiettivo è sperimentare un percorso coordinato tra valutazione regolatoria, rimborso Medicare e raccolta di…
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Il CdA dell’Agenzia approva quattro nuove molecole, quattro estensioni terapeutiche e un biosimilare. Tra le novità, tofersen per una forma genetica di SLA, riconosciuto come innovativo. Via libera anche a interventi sulla spesa farmaceutica per oltre 55 milioni di euro. Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha approvato la rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale di quattro nuovi medicinali, quattro…
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La Commissione europea ha approvato upadacitinib, l’inibitore di JAK di AbbVie commercializzato come Rinvoq, per il trattamento dell’alopecia areata negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Il via libera è arrivato in anticipo rispetto alla decisione attesa negli Stati Uniti e rende il farmaco il terzo inibitore di JAK autorizzato in Europa per questa indicazione,…
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Il mercato globale dell’epilessia negli adulti si prepara a una fase di crescita sostenuta: nei sette principali mercati mondiali — Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Giappone — il valore complessivo potrebbe passare dagli 11,4 miliardi di dollari del 2025 ai 17,8 miliardi nel 2035, con una crescita media annua del 4,4%. A trainare questa espansione saranno…
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Nel corso dell’incontro con investitori e analisti che ha accompagnato la presentazione dei risultati del secondo trimestre 2026, il CEO di GSK Luke Miels ha illustrato un piano triennale di efficientamento che punta a generare 1,9 miliardi di sterline di risparmi annui entro il 2029, con l’obiettivo di reinvestire le risorse nella pipeline in fase avanzata e sostenere la crescita…
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Miguel De Foronda Vaquero è il nuovo Managing Director di Philips per Italia, Israele e Grecia (IIG), con effetto dal 1° agosto. Il manager, che ha ricoperto ad interim la guida della regione IIG, mantiene anche la responsabilità di Philips Iberia (Spagna e Portogallo). Nel nuovo incarico coordinerà le attività di Philips nei cinque Paesi, con l’obiettivo di favorire la…
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GSK trasferirà il proprio polo di ricerca e sviluppo da Stevenage, nell’Hertfordshire, a un nuovo centro in costruzione nel Cambridge Biomedical Campus, uno dei principali hub europei delle scienze della vita. Il trasferimento rientra in un piano di investimenti da 400 milioni di sterline distribuiti su tre anni. La nuova struttura, di circa 27.900 metri quadrati, ospiterà oltre 1.000 ricercatori…
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La biotech statunitense Sarepta Therapeutics ha nominato Michael Severino nuovo CEO. Il manager subentra a Doug Ingram, che a febbraio aveva annunciato il proprio ritiro dopo diversi anni alla guida dell’azienda. Con oltre 25 anni di esperienza nel settore biofarmaceutico, Severino ha ricoperto ruoli di primo piano in aziende come AbbVie e Amgen. In AbbVie ha contribuito allo sviluppo e…
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