Chiesi ha presentato all’EMA i dossier relativi a due inalatori pressurizzati predosati (pMDI) di nuova generazione, a basso impatto ambientale.
Si tratta dei dispositivi destinati alla somministrazione di Fostair (beclometasone/formoterolo) e Trimbow (beclometasone/formoterolo/glicopirronio), che utilizzano il propellente idrofluoroalcano (HFA)-152a.
Le domande fanno seguito all’approvazione, nel luglio 2026, da parte della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannica, di un inalatore pressurizzato predosato a base di beclometasone formulato con HFA-152a.
L’idrofluoroalcano è un propellente di nuova generazione privo di PFAS e con un basso potenziale di riscaldamento globale (GWP). Il suo impiego rientra nell’obiettivo dell’azienda di raggiungere il Net Zero entro il 2035 lungo l’intera catena del valore.
Trimbow è in valutazione presso l’EMA nell’ambito della procedura centralizzata dell’Unione europea. Fostair è invece sottoposto a una procedura regolatoria coordinata tra più Paesi, con il Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) tedesco in qualità di Stato membro di riferimento.
