MSD: panel FDA dice sì a molnupiravir

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(Reuters) – Il gruppo di esperti consulenti della Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha raccomandato all’agenzia di autorizzare Lagevrio (molnupiravir) nel trattamento di COVID-19.

Il comitato consultivo per i farmaci antimicrobici della FDA ha votato (13-10) a favore del farmaco di MSD. Il parere positivo è stato dato dopo aver discusso in merito alle possibilità che il farmaco possa causare mutazioni del virus e determinare potenzialmente difetti alla nascita. Sia gli scienziati dello staff della FDA, sia MSD hanno detto che il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Alcuni membri del gruppo di esperti della FDA hanno affermato che il numero ridotto di decessi correlati a COVID-19, registrati tra le persone che hanno ricevuto il farmaco durante le sperimentazioni, li ha convinti a votare a favore della raccomandazione di autorizzazione. Solo un paziente nel braccio molnupiravir è morto, contro i nove del gruppo placebo.

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