Autore: Marco Landucci

BMS: via libera CE a nivolumab sottocutaneo nei tumori solidi

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb ha annunciato che la Commissione Europea (EC) ha approvato una nuova formulazione di nivolumab associata a una nuova modalità di somministrazione (sottocutanea [SC]), una nuova formulazione farmaceutica (soluzione iniettabile) e un nuovo dosaggio (600 mg/fiala). Nivolumab SC, o nivolumab per uso sottocutaneo co-formulato con ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20), è stato approvato per l’utilizzo in molteplici tumori solidi dell’adulto…

Leggi

AIFA pubblica Bando Ricerca Indipendente 2025 su malattie rare

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco pubblica il Bando di Ricerca Indipendente per l’anno 2025 sulle malattie rare, con uno stanziamento di 17.800.000 euro per la promozione di studi su patologie a bassa prevalenza, che spesso non attraggono investimenti commerciali significativi. Un ulteriore passo nell’impegno dell’AIFA per promuovere la ricerca scientifica indipendente, con l’obiettivo di incentivare lo sviluppo di terapie farmacologiche efficaci,…

Leggi

AstraZeneca: camizestrant riduce rischio progressione di malattia o di morte nel tumore al seno avanzato HR positivo

Marco Landucci

Al Congresso Annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), che si è tenuto a Chicago dal 30 maggio al 3 giugno, AstraZeneca ha presentato i risultati dello studio di fase III SERENA-6. I dati hanno evidenziato che camizestrant, in combinazione con un inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti (CDK) 4/6 (palbociclib, ribociclib o abemaciclib), ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente…

Leggi

Tumore al seno, Roche: inavolisib migliora la sopravvivenza nelle forme HR positive con mutazione PIK3CA

Marco Landucci

Risultati promettenti arrivano dallo studio di Fase III INAVO120, presentato da Roche all’ASCO 2025 e pubblicato in contemporanea dal New England Journal of Medicine. Il trial ha dimostrato che inavolisib – in combinazione con palbociclib e fulvestrant – migliora significativamente la sopravvivenza globale nelle pazienti con tumore al seno localmente avanzato o metastatico, endocrino resistente, HR-positivo/HER2-negativo con mutazione PIK3CA. Rispetto…

Leggi

Roche, dallo studio IMforte un passo avanti nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

Marco Landucci

Al Congresso ASCO 2025 Roche ha presentato i risultati positivi dello studio di Fase III IMforte, che ha valutato l’efficacia dell’anticorpo monoclonale atezolizumab in combinazione con lurbinectedina come terapia di mantenimento di prima linea nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC). Lo studio ha coinvolto pazienti che avevano già ricevuto un trattamento di induzione con…

Leggi

La Fda lancia Elsa, nuova IA per ottimizzare performance operatori sanitari

Marco Landucci

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha annunciato il lancio ufficiale di Elsa, uno strumento di intelligenza artificiale generativa sviluppato per supportare i propri dipendenti—dai revisori scientifici agli ispettori—nell’ottimizzazione delle attività quotidiane. Si tratta di un importante passo avanti nell’impiego delle nuove tecnologie per potenziare le funzioni istituzionali e garantire un servizio più efficiente ai cittadini americani. Una…

Leggi

BMS e BioNTech insieme per un anticorpo bispecifico oncologico

Marco Landucci

Nuova alleanza strategica in oncologia tra Bristol Myers Squibb e BioNTech, che svilupperanno congiuntamente un anticorpo bispecifico sperimentale. Denominato BNT327, il candidato punta simultaneamente a due target chiave della terapia antitumorale: PD-L1 e VEGF, tra i bersagli più studiati e validati degli ultimi vent’anni in oncologia. In base all’accordo, Bristol Myers Squibb verserà a BioNTech un anticipo di 1,5 miliardi…

Leggi

Sanofi mette a segno un mega deal. Acquisita Blueprint Medicines per 9,5 miliardi di dollari

Marco Landucci

Sanofi ha annunciato l’acquisizione della biotech statunitense Blueprint Medicines per 9,5 miliardi di dollari. L’intesa prevede un pagamento in contanti di 129 dollari per azione, con un premio del 27% rispetto alla chiusura di venerdì 30 maggio. Il closing dell’operazione è atteso tra luglio e settembre 2025. L’accordo include anche un contingent value right (CVR) che potrebbe valere fino a…

Leggi

CAR-T più accessibili: dagli USA un nuovo dispositivo per la raccolta low cost delle cellule T

Marco Landucci

Non più costosi processi in laboratorio e lunghe sedute di aferesi. Potrebbe bastare un prelievo di sangue e un piccolo dispositivo magnetico per raccogliere in modo efficiente le cellule T necessarie alla terapia CAR-T. È la promessa di Capture and Glow (CAPGLO), una tecnologia sviluppata negli Stati Uniti che punta a rivoluzionare la fase di raccolta cellulare, rendendo l’immunoterapia personalizzata…

Leggi

Pfizer: AIFA approva rimborsabilità di talazoparib in combinazione con enzalutamide nel mCRPC

Marco Landucci

L’AIFA ha autorizzato la rimborsabilità di talazoparib (Talzenna, Pfizer) in combinazione con enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), con mutazioni BRCA 1/2 (germinali e/o somatiche), nei casi in cui la chemioterapia non sia clinicamente indicata. La nuova indicazione terapeutica è stata stabilita dalla Determina AIFA n. PRES/559/2025, pubblicata nella Gazzetta…

Leggi

Sanofi: da studio real world emerge beneficio niservimab per la sanità pubblica nella prevenzione dell’RSV in età pediatrica

Marco Landucci

Sanofi ha presentato al 43° Meeting annuale della Società Europea per le Malattie Infettive Pediatriche (ESPID) – a Bucarest dal 26 al 30 maggio – lo studio REACH, il primo condotto real world, che ha misurato e messo a confronto l’impatto per la sanità pubblica di due diverse strategie di prevenzione del virus respiratorio sinciziale (RSV) in età pediatrica: quella…

Leggi

Biotech UK, boom del venture capital:1,1 miliardi di dollari già nel Q1 2025

Marco Landucci

Un momento davvero florido per il biotech sotto le insegne dell’Union Jack. Nel 2024 le aziende biofarmaceutiche del Regno Unito hanno registrato un’impennata nei finanziamenti di venture capital per farmaci innovativi, raddoppiando il valore complessivo degli accordi rispetto al 2022: da 827 milioni di dollari a 1,7 miliardi. Il trend di crescita sembra destinato a proseguire trionfalmente: nel primo trimestre…

Leggi

Moderna: HHS ritira finanziamento da 590 milioni di dollari per candidato vaccino contro l’influenza aviaria

Marco Landucci

Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS) degli Stati Uniti ha annullato il contratto da 590 milioni di dollari siglato con Moderna per finanziare la fase di sviluppo di mRNA-1018, candidato vaccino a mRNA contro l’influenza aviaria messo a punto dalla biotech USA. Il contratto —che fa parte di un più ampio impegno del governo USA per la preparazione…

Leggi

TQ Therapeutics acquisisce Juno Therapeutics GmbH e punta all’automazione decentralizzata per le CGT

Marco Landucci

TQ Therapeutics, biotech tedesca attiva nello sviluppo di piattaforme per CGT (Cell and Gene Therapies), ha annunciato l’acquisizione di Juno Therapeutics GmbH, controllata europea di Juno Therapeutics. L’operazione – che sarà formalizzata sulla base dell’acquisto dell’intero pacchetto azionario di Juno Therapeutics GmbH -permette a TQ Therapeutics di rilevare asset chiave sul piano della proprietà intellettuale e degli accordi di licenza.…

Leggi

AstraZeneca, partnership con Aptar Digital Health per la diagnosi precoce della CKD

Marco Landucci

AstraZeneca rafforza la sua “impronta digitale” nel campo delle malattie croniche con una nuova partnership che guarda all’intelligenza artificiale come strumento per la diagnosi precoce. Il gruppo anglo-svedese ha scelto Aptar Digital Health come partner tecnologico per sviluppare soluzioni avanzate nell’ambito delle patologie cardiovascolari, renali e metaboliche, con particolare attenzione alla malattia renale cronica (CKD). Obiettivo principale dell’accordo è quello…

Leggi


Homnya Srl | Partita IVA: 13026241003

Sede legale: Via della Stelletta, 23 - 00186 - Roma
Sede operativa: Via della Stelletta, 23 - 00186 - Roma
Sede operativa: Via Galvani, 24 - 20099 - Milano

Daily Health Industry © 2025