BMS: da AIFA ok a rimborsabilità liso-cel nei linfomi

Aumentano le possibilità di guarigione per i pazienti colpiti da linfomi. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità della terapia CAR-T, lisocabtagene maraleucel (liso-cel), per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma a cellule B ad alto grado (HGBCL), linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (PMBCL) e linfoma follicolare…

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Boehringer Ingelheim amplia la pipeline IBD: acquisito anticorpo bispecifico first-in-class da Simcere

Boehringer Ingelheim amplia la propria pipeline in immunologia con l’acquisizione di SIM0709, un candidato anticorpo bispecifico per le malattie infiammatorie intestinali (IBD), dalla cinese Simcere, in un accordo che potrebbe valere fino a 1,05 miliardi di euro. Il candidato, attualmente in fase preclinica, agisce su due target chiave: IL-23p19, già consolidato nelle terapie IBD, e TL1A, un nuovo meccanismo di…

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GSK: via libera CE a vaccino RSV per gli adulti over 18

Il vaccino ricombinante adiuvato contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) di GSK è stato approvato dalla Commissione Europea per l’uso negli adulti dai 18 anni in su. Si tratta del primo vaccino contro l’RSV autorizzato nell’Area Economica Europea per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie (LRTD) causate dal virus. In precedenza, il vaccino era approvato solo per adulti…

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Novo Nordisk: Wegovy orale, partenza sprint negli Stati Uniti

Boom di prescrizioni negli USA per la versione orale di Wegovy, il farmaco anti-obesità di Novo Nordisk. A sole due settimane dal lancio, avvenuto il 5 gennaio, la nuova formulazione in compresse ha registrato un’adozione iniziale giudicata dagli analisti “particolarmente solida”, con volumi di prescrizioni significativamente elevati per un GLP-1 al debutto sul mercato. Secondo i dati IMS sulle prescrizioni,…

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Vaccino anti-cancro Moderna-MSD: dati promettenti a cinque anni

Buone notizie per il vaccino anti-cancro che Moderna e MSD stanno cercando di mettere a punto. La combinazione di intismeran autogene di Moderna (mRNA-4157 o V940) con Keytruda (pembrolizumab) di MSD ha mostrato risultati a lungo termine incoraggianti nei pazienti con melanoma ad alto rischio resecato, riducendo il rischio di recidiva del 49% rispetto alla monoterapia con Keytruda. I pazienti…

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Bristol Myers scommette su una tecnologia di Janux Therapeutics per le T cell engager

Bristol Myers Squibb ha raggiunto un accordo con la biotech statunitense Janux Therapeutics per lo sviluppo di una nuova generazione di T cell engager contro i tumori solidi. L’obiettivo della collaborazione è mettere a punto un “tumor-activated therapeutic”, un farmaco in grado di riconoscere un antigene non specificato presente in diversi tumori solidi. La biotech USA guiderà la fase preclinica…

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Produzione farmaceutica: dopo la crescita record del 2025, rallentamento nel 2026

La produzione farmaceutica globale ha registrato nel 2025 una crescita record, spinta dalla minaccia dei dazi statunitensi e dalle conseguenti strategie di front-loading adottate dalle aziende. Tuttavia, secondo il nuovo report di Atradius, società internazionale di servizi finanziari, nel 2026 il settore è destinato a rallentare sensibilmente. Secondo quanto emerge dal rapporto, nel 2025 la produzione farmaceutica mondiale è aumentata…

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Nasce Mendra, startup USA specializzata in malattie rare

Mendra, una nuova startup guidata da veterani di BioMarin Pharmaceutical e Escient Pharmaceuticals, punta a rivoluzionare lo sviluppo di terapie per malattie rare grazie all’intelligenza artificiale. La società entra sul mercato dopo aver raccolto 82 milioni di dollari in un finanziamento di Serie A guidato da OrbiMed, 8VC e 5AM Ventures, fondi che saranno destinati all’acquisizione di asset e all’avvio…

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Direttiva acque reflue: da Farmindustria ed Egualia forte preoccupazione per impatto su industria farmaceutica

Forte preoccupazione per l’impatto economico e industriale della direttiva europea sulle acque reflue urbane, entrata in vigore a gennaio 2025, è stata espressa giovedì 22 gennaio da Farmindustria ed Egualia durante l’audizione alla Commissione 4ª (Politiche dell’Unione Europea) del Senato. A intervenire sono stati Marcello Cattani, Presidente di Farmindustria, e Michele Uda, Direttore Generale di Egualia, nell’ambito del ciclo di…

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J&J: Q4 2025 in crescita, obiettivo 2026 a 100 miliardi di dollari

Johnson & Johnson ha chiuso il quarto trimestre 2025 con vendite in crescita, grazie alla domanda dei nuovi farmaci che ha parzialmente compensato il calo del blockbuster Stelara (ustekinumab). Le vendite globali del Q4 hanno raggiunto i 24,6 miliardi di dollari, con un incremento del 9,1% rispetto allo stesso periodo del 2024, superando di circa il 2% le attese di…

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Daiichi Sankyo Italia: arriva a Torino “Il tuo cuore nelle tue mani”, campagna per la prevenzione cardio-cerebrovascolare con screening gratuiti

Martedì 27 gennaio arriva a Torino “Il tuo cuore nelle tue mani”, una campagna itinerante di prevenzione cardio-cerebrovascolare promossa da Daiichi Sankyo Italia. La giornata di screening gratuiti si svolgerà in Piazza Solferino dalle 9:00 alle 16:30. L’iniziativa è realizzata in collaborazione con l’Istituto Nazionale per le Ricerche Cardiovascolari (INRC) e con il patrocinio di Comune di Torino, A.L.I.Ce. Italia…

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AstraZeneca: anifrolumab per via sottocutanea riduce l’attività di malattia nel LES

Anifrolumab, somministrato per via sottocutanea, ha portato a una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante dell’attività di malattia rispetto al placebo nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES). È quanto emerge dallo studio di fase III TULIP-SC, i cui risultati sono stati pubblicati da Arthritis & Rheumatology. Anifrolumab è un anticorpo monoclonale completamente umanizzato che si lega alla sottounità 1…

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Pfizer–Novavax, accordo da 530 milioni di dollari su Matrix-M

Pfizer rafforza la propria strategia vaccinale con un nuovo accordo di licensing con Novavax. Il gruppo farmaceutico statunitense ha siglato un’intesa del valore complessivo fino a 530 milioni di dollari per l’accesso non esclusivo a Matrix-M, l’adiuvante sviluppato da Novavax per potenziare e prolungare la risposta immunitaria nei vaccini iniettabili. L’operazione prevede un pagamento iniziale di 30 milioni di dollari…

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Sobi: AIFA approva l’immissione in commercio di efanesoctocog alfa nell’emofilia A

Via libera dall’AIFA all’immissione in commercio di efanesoctocog alfa (ALTUVOCT) per il trattamento e la profilassi degli episodi emorragici in pazienti con emofilia A (deficit congenito di fattore VIII). Il farmaco può essere utilizzato in tutte le fasce d’età. Efanesoctocog alfa è una terapia innovativa che sostituisce il fattore VIII ed è il primo high-sustained factor VIII. In profilassi, bambini,…

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Otsuka: da CE ok a donidalorsen per la prevenzione degli attacchi di angioedema ereditario

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di donidalorsen (Otsuka) per la profilassi a lungo termine degli attacchi ricorrenti dell’angioedema ereditario (HAE) negli adulti e negli adolescenti con età pari o superiore ai 12 anni. L’angioedema ereditario è una malattia genetica che causa episodi imprevedibili di gonfiore che possono interessare gli arti, il viso, l’addome, gli organi genitali e…

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Roche raddoppia l’investimento in North Carolina: 2 miliardi per i farmaci anti-obesità di Genentech

Roche aumenta a 2 miliardi di dollari l’investimento nel nuovo stabilimento Genentech di Holly Springs, in North Carolina, più del doppio rispetto ai 700 milioni annunciati a maggio 2025. La struttura sarà dedicata alla produzione di farmaci di nuova generazione per l’obesità e altre patologie metaboliche. L’apertura è prevista entro il 2029. Lo stabilimento integrerà bioproduzione avanzata, automazione e strumenti…

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