Autore: Marco Landucci

CSL Seqirus: approvato dalla CE il vaccino trivalente prodotto su coltura cellulare con indicazione a partire dai 6 mesi di età

Marco Landucci

Oltre a quella del vaccino antinfluenzale adiuvato con MF59, la Commissione Europea ha approvato anche la formulazione trivalente del vaccino su coltura cellulare di CSL Seqirus, con indicazione a partire dai sei mesi di età. Il passaggio alla formulazione trivalente è in linea con le raccomandazioni delle autorità sanitarie nazionali e internazionali, tra cui l’Organizzazione Mondiale della Sanità e il…

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OMS: raggiunto l’accordo su una bozza di trattato pandemico globale

Marco Landucci

Dopo oltre tre anni di intensi negoziati, gli Stati membri dell’Oms hanno compiuto un importante passo avanti negli sforzi per rendere il mondo più sicuro dalle pandemie, preparando una bozza di accordo da prendere in considerazione alla prossima Assemblea mondiale della sanità a maggio. La proposta mira a rafforzare la collaborazione globale in materia di prevenzione, preparazione e risposta alle…

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GlobalData: con i dazi cresce il rischio di una recessione globale

Marco Landucci

Secondo il rapporto “Tariffs and Trade Wars Executive Briefing (First Edition)” – redatto a tempo di record dall’agenzia britannica GlobalData –  i rischi di recessione economica sia negli Stati Uniti, sia a livello globale, sono sempre più concreti a causa dell’incertezza creata dai dazi commerciali proposti, introdotti – e ritirati a fasi alterne – dal presidente degli Stati Uniti Donald…

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Lilly: disco verde CE per pirtobrutinib nella CLL precedentemente trattata con inibitore BTK

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato pirtobrutinib – inibitore non-covalente (reversibile) della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) – per il trattamento dei pazienti adulti con leucemia linfatica cronica (CLL) recidivante o refrattaria precedentemente trattati con un inibitore di BTK. “L’approvazione europea rappresenta un passo cruciale nell’estensione delle opzioni terapeutiche dei pazienti con Leucemia Linfatica Cronica – afferma Paolo Ghia, Direttore Programma di…

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Stati Uniti. Avviate indagini sulle importazioni di prodotti farmaceutici e chip

Marco Landucci

L’amministrazione degli Stati Uniti, guidata da Donald Trump, sta avviando indagini sulle importazioni di prodotti farmaceutici e semiconduttori nell’ambito di un tentativo di imporre dazi su entrambi i settori per motivi di “sicurezza nazionale”, secondo gli avvisi pubblicati lunedì sul Federal Register. Questi documenti indicano che l’amministrazione è intenzionata a portare avanti queste misure in base all’autorità concessa dalla Sezione…

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BMS, nuova approvazione FDA per nivolumab/ipilumab

Marco Landucci

Bristol-Myers Squibb ha ottenuto il via libera dalla FDA per la combo immuno-oncologica nivolumab/ipilumab (Opdivo/Yervoy), nel trattamento del carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile o metastatico. La combo potrà ora essere impiegata come terapia di prima linea in questa forma di tumore epatico. L’ok della FDA arriva a valle dei risultati dello studio aperto CheckMate-9DW, che hanno mostrato un miglioramento della…

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Roche: ok CE a glofitamab in combinazione con GemOx nel DLBCL

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato l’anticorpo bispecifico glofitamab (Columvi) di Roche, in combinazione con gemcitabina e oxaliplatino (GemOx), per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario. Glofitamab prende di mira rispettivamente il recettore CD3 sulle cellule T e il CD20 sulle cellule B. L’autorizzazione CE ne permette l’uso in soggetti non…

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Export farmaceutico europeo. Eurostat: +13,5% nel 2024, a quota 313,4 mld di euro

Marco Landucci

Nel 2024 le esportazioni di medicinali e prodotti farmaceutici dell’Unione europea sono aumentate del 13,5% rispetto al 2023, raggiungendo i 313,4 miliardi di euro. Allo stesso tempo, le importazioni hanno registrato solo un modesto aumento dello 0,5%, attestandosi a 119,7 miliardi di euro. Di conseguenza, nel 2024, il surplus commerciale dell’Ue nel settore dei medicinali e dei prodotti farmaceutici ha raggiunto un…

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Johnson & Johnson Innovative Medicine: talquetamab rimborsato in Italia nel MM

Marco Landucci

Talquetamab, anticorpo bispecifico umanizzato, sviluppato da Johnson & Johnson, è ora rimborsato in Italia. Il farmaco, con somministrazione per via sottocutanea e pronto all’uso, è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno tre precedenti terapie, compresi un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38 e…

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Philips, record di brevetti in Europa nell’health technology

Marco Landucci

Nel 2024 Philips ha depositato 594 richieste di brevetto all’Ufficio europeo dei brevetti (EPO – European Patent Office) nel segmento delle tecnologie sanitarie e 1.231 domande in vari settori. E per il dodicesimo anno consecutivo l’azienda olandese è stata riconosciuta da Clarivate – agenzia internazionale specializzata in proprietà intellettuale – come prima al mondo per l’innovazione nel campo health tech…

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AIOM: al via campagna di sensibilizzazione alle vaccinazioni rivolta ai pazienti oncologici italiani, con il contributo non condizionante di GSK

Marco Landucci

I pazienti oncologici italiani esitano a sottoporsi alle vaccinazioni, perché hanno dubbi e perplessità sulle immunizzazioni. Il 36% diffida della vaccinazione anti-influenzale e il 38% è scettico verso l’immunizzazione per il Covid-19. Solo il 13% dei pazienti anziani ricorre al vaccino contro l’Herpes Zoster, virus che una patologia oncologica ha il 40% di probabilità in più di “risvegliare”, con conseguenze…

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FDA: con AI e nuovi modelli di laboratorio stop ai test sugli animali

Marco Landucci

La FDA ha deciso di iniziare a sostituire i test sugli animali nello sviluppo di farmaci con “metodi più efficaci e rilevanti per l’uomo”. Tra questi, modelli di intelligenza artificiale e metodi di laboratorio come gli organ – on-chip, che consistono nell’uso di chip tridimensionali per colture cellulari 3D che simulano le attività, la meccanica e la risposta fisiologica di…

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AIFA: CdA approva il bando di ricerca indipendente per il 2025 sulle malattie rare

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, nella seduta straordinaria del 10 aprile, ha approvato il bando di ricerca indipendente per l’anno 2025 sulle malattie rare, rivolto a tutti i ricercatori italiani di enti e istituzioni che intendano condurre studi non a fini commerciali e finanziato da una quota del Fondo costituito dal contributo delle spese promozionali sostenute annualmente…

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Mastoplastica additiva: un consensus di esperti a Milano per la bellezza naturale del seno

Marco Landucci

Contrastare la cultura dell’”innaturale” . Con questo obiettivo un gruppo di noti chirurghi plastici ha presentato e lanciato a Milano un documento di consenso sulla ‘Bellezza Naturale del Seno”. La tendenza verso un’estetica esagerata – amplificata dai social media – rischia di anteporre le mode alla salute e all’armonia, provocando pentimenti e re-interventi. È dunque necessario mirare a risultati naturali,…

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