di Lucia Conti Il 5 luglio si celebra la terza Giornata nazionale dedicata alla porpora trombotica trombocitopenica (PTT), malattia ultra-rara che nella sua forma acquisita di origine autoimmune (che corrisponde al 95% dei casi totali) colpisce ogni anno circa 2-6 persone ogni milione. Pur essendo una patologia gravemente invalidante, e con una percentuale di morte che può arrivare al 90%…
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La manifestazione dedicata ai valori di etica, lealtà e rispetto ha celebrato ieri sera, con la cerimonia di premiazione al Teatro Romano di Fiesole, i vincitori dell’edizione 2024, esempi indiscussi di correttezza e sportività in gara e nella vita. Un altro tassello che si aggiunge alla storia del Premio Internazionale Fair Play Menarini arrivato alla sua 28° edizione. “È stata…
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Il Governo degli Stati Uniti ha assegnato 176 milioni di dollari a Moderna per lo sviluppo di un vaccino contro l’influenza aviaria a base di mRNA. Il finanziamento è stato concesso dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) e servirà a sostenere la fase avanzata di sperimentazione del candidato, che comprende il ceppo H5N1, attualmente in rapida diffusione tra…
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Si trova a Punta Marina Terme, in provincia di Ravenna, la “Spiaggia dei Valori”, spazio balneare senza barriere pensato per le persone con grave disabilità. Il progetto di una spiaggia senza barriere è stato realizzato dall’Associazione Insieme a Te, grazie a contributi pubblici e privati, fra cui quello di Vivisol, azienda leader nelle cure domiciliari. Nella “Spiaggia dei Valori” i…
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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha approvato dupilumab come trattamento aggiuntivo di mantenimento per gli adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata, caratterizzata da un aumento degli eosinofili nel sangue. In particolare, l’approvazione riguarda i pazienti che già assumono una combinazione di un corticosteroide per via inalatoria (ICS), un beta2-agonista a lunga durata d’azione (LABA) e un antagonista muscarinico…
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GSK e Curevac hanno raggiunto un nuovo accordo di licenza che vedrà la pharma britannica assumere il pieno controllo dello sviluppo e della produzione di candidati vaccini a base di mRNA. Le sue aziende avevano stretto una partnership nel 2020 per sviluppare vaccini a base di mRNA contro le malattie infettive. Grazie a questo accordo, stanno ora portando avanti candidati…
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L’Agenzia Europea dei Medicinali ha accettato di valutare, con procedura accelerata, la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio presentata da AstraZeneca per sipavibart come profilassi pre-esposizione a Covid-19 nei pazienti immunocompromessi. Sipavibart, un anticorpo a lunga durata d’azione, è stato progettato per neutralizzare l’interazione della proteina spike con il recettore ACE2 e offre protezione da Omicron e da altre varianti…
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Solo la metà (53%) degli annunci online di farmaci viene correttamente classificata dai consumatori come lecita o illecita. Un dato che emerge dal progetto CAPSULE, condotto dal Centro di Ricerca Transcrime dell’Università Cattolica del Sacro Cuore con il supporto dell’Ufficio Qualità dei prodotti e contrasto al crimine farmaceutico dell’Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA e il contributo del Center for…
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La FDA ha pubblicato l’atteso aggiornamento delle linee guida sugli studi clinici. L’ente regolatorio americano ha prodotto un documento maggiormente orientato, rispetto al passato, alle evidenze real world, affinché sempre più pazienti possano accedere alle nuove terapie. Ma, soprattutto, la bozza pubblicata dà nuove indicazione su come gli sponsor delle sperimentazioni debbano lavorare – attraverso l’elaborazione di Piani di Azione…
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Eisai e Bristol Myers Squibb non collaboreranno più sviluppo e alla commercializzazione del coniugato anticorpo-farmaco farletuzumab ecteribulina (FZEC). Termina quindi l’accordo che le due aziende avevano firmato nel 2021. FZEC è un ADC mirato al recettore dei folati alfa (FRα). Eisai deterrà ora i diritti completi su FZEC e gestirà in modo indipendente lo sviluppo e la commercializzazione di questo…
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La FDA ha approvato donanemab per il trattamento della Malattia di Alzheimer sintomatica precoce. Il farmaco potrà essere somministrato nel dosaggio di 350 mg/20 mL iniezione una volta al mese per infusione endovenosa. Donanemab mensile è a oggi la prima e unica terapia mirata alle placche amiloidi, con prove a sostegno dell’interruzione della terapia quando le placche amiloidi vengono rimosse.…
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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato di concedere l’autorizzazione all’immissione in commercio di Comirnaty 1, vaccino monovalente anti Covid-19 adattato alla variante Omicron JN 1, messo a punto da Pfizer e BioNTech. Il vaccino è destinato all’immunizzazione attiva contro la Covid-19 nelle persone di età pari o superiore a sei mesi. L’Organizzazione Mondiale della…
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Al via negli Stati Uniti uno studio di Fase 1 che testa la sicurezza di un vaccino nasale che possa fornire una protezione più ampia contro le varianti emergenti di SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. L’iniziativa sta ora arruolando adulti sani in tre centri del Paese. I National Institutes of Health (NIH) stanno sponsorizzando questa prima sperimentazione sull’uomo, dopo…
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Nel Consiglio di Amministrazione di Pfizer entra Cyrus Taraporevala, esperto di gestione patrimoniale e finanziaria. Il manager farà parte anche degli audit and compensation committee della pharma USA. Dal 2017 al 20222, anno del suo pensionamento, Taraporevala è stato presidente e CEO di State Street Global Advisors. Ha trascorso più di trent’anni alla guida di numerose società finanziare, come Fidelity,…
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Continua l’espansione di Eli Lilly nel settore dei radiofarmaci grazie un accordo con Radionetics Oncology , che le conferisce un’opzione per la successiva acquisizione della biotech di San Diego alla cifra di un miliardo di dollari. Eli Lilly pagherà a Radionetics 140 milioni di dollari in anticipo per i diritti di opzione previsti dall’accordo annunciato lunedì 1 luglio dalle due…
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Kedrion Biopharma – controllata statunitense del gruppo Kedrion – ha raggiunto un accordo con Biotest AG per la completa commercializzazione e distribuzione della terapia a base di Immunoglobuline Yimmugo negli Stati Uniti. Questo accordo segue l’approvazione della domanda di registrazione del prodotto da parte della Food and Drug Administration lo scorso 13 giugno. Le terapie a base di Immunoglobuline, come…
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