Ema rivede regole di trasparenza per il sistema informativo dell’UE sulle sperimentazioni cliniche

L’EMA ha adottato nuove norme sulla trasparenza per la pubblicazione delle informazioni sulle sperimentazioni cliniche presentate attraverso il sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS). Le semplificazioni introdotte consentiranno alle parti interessate, compresi i pazienti e gli operatori sanitari, di accedere alle informazioni sulle sperimentazioni cliniche in modo più rapido ed efficiente. Uno dei cambiamenti principali delle norme riviste è l’eliminazione…

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Egualia: “Con la manovra si dia respiro alle aziende dei farmaci equivalenti”

“Le industrie che producono medicinali equivalenti soddisfano circa il 35% del fabbisogno farmaceutico italiano. Ma necessitano di misure che consentano di continuare a produrre cure che stanno diventando, per le imprese, economicamente non sostenibili. Alcune di queste misure potrebbero trovare spazio nella legge di bilancio, altre hanno bisogno di una programmazione del tempo. È urgente però occuparsene oggi, altrimenti il…

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Produzione farmaceutica. Efpia: “Con i nuovi divieti su Pfas a rischio 600 prodotti essenziali”

“Più di 600 medicinali essenziali a rischio” e la possibilità concreto di un blocco della produzione farmaceutica in Europa “in meno di 3 anni”. Questi i possibili effetti dei nuovi divieti sui Pfas proposti per lo Spazio economico europeo (See) secondo le industrie del settore rappresentate dall’Efpia, Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche, in base a un’analisi condotta…

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“Con la manovra è arrivato il momento di cancellare il payback. Sarebbe scelta politicamente vantaggiosa per il governo”. Intervista a Boggetti (Confindustria DM)

“Con l’avvicinarsi della manovra economica, il governo ha finalmente l’opportunità, vantaggiosa anche a livello politico, di cancellare il payback che grava sulle spalle delle industrie di dispositivi medici, in una situazione di mancata decisione che perdura da un anno. E’ infatti ai cittadini che usufruiscono del sistema sanitario pubblico che questo governo si rivolge in particolar modo, e penso che…

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Riforma della legislazione farmaceutica in Ue. Kyriakides: “Obiettivo bilanciamento fra necessità pazienti e industria”

“La riforma farmaceutica dell’Unione europea mira a trovare un equilibrio tra industria e pazienti, per fornire innovazione laddove è più necessaria: ai nostri cittadini, in tutta l’Ue”. Ad affermarlo è stata la commissaria europea per la Salute e la sicurezza alimentare Stella Kyriakides, intervenendo al Consiglio Ue della competitività a Bruxelles. “Avevamo due obiettivi principali nella riforma farmaceutica – ha…

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Spesa farmaceutica. Nei primi 5 mesi del 2023 supera i 9 mld (+5% rispetto al 2022)

L‘Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha pubblicato il report relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, per il periodo gennaio-maggio 2023. Ne emerge che, a livello nazionale, la spesa complessiva del periodo indicato si è attestata a 9.127,7 milioni di euro…

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“La spesa farmaceutica è sottofinanziata. Ora servono meno burocrazia, revisione tetti di spesa e freno all’insostenibile payback”. Intervista a Cattani (Farmindustria)

“Siamo d’accordo col ministro Schillaci quando chiede 4 miliardi di euro in più per il Fondo sanitario nazionale, rispetto a quello che è stato già aggiunto negli ultimi due anni. Come ci ha insegnato la pandemia, investire risorse sul sistema sanitario non assicura solo protezione e prevenzione nella salute, ma tutela anche l’economia e lo sviluppo sociale di questo Paese.…

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Terapia del dolore. Al primo “Farma talk” di Fofi Live farmacisti, MMG e specialisti a confronto per una nuova idea di équipe multidisciplinare

E’ on line la prima puntata di “Farma Talk”, il talk show di Fofi Live, la piattaforma informativa multimediale creata da Qs edizioni e dalla Federazione degli Ordini dei farmacisti italiani (Fofi) per l’aggiornamento approfondito e puntuale sui temi legati alla farmacia, a 360 gradi. Nella prima puntata, on line dal 18 settembre 2023, viene approfondito il tema della terapia…

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Ifpma: “Lavorare subito insieme per vaccini e terapie veloci contro nuove pandemie”

In occasione dei dibattiti presso l’Assemblea generale delle Nazioni Unite su temi relativi alla sanità, l’associazione di categoria che rappresenta l’industria farmaceutica innovativa, l’Ifpma (Federazione internazionale delle imprese e delle associazioni del farmaco) chiede il rafforzamento dei piani esistenti per sostenere lo sviluppo di vaccini e trattamenti che saranno necessari per la prossima pandemia, insieme a misure pratiche per garantire…

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Riforma Aifa. Il Think Thank Ithaca propone un documento con i 10 temi da affrontare

Mentre prosegue il dibattito e si susseguono indiscrezioni sul destino dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), in attesa di una riforma che tarda ad arrivare e con voci di un possibile commissariamento, il sistema salute non rimane a guardare. Il Think Tank ITHACA – The Travel Journey to Healthcare Innovation, dedicato all’elaborazione di proposte concrete sull’innovazione dei meccanismi regolatori e di accesso del farmaco in…

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Nasce il Tavolo di revisione della governance farmaceutica al ministero della Salute

Istituito presso il ministero della Salute il Tavolo tecnico in materia di revisione sistematica della governance farmaceutica. Lo prevede un decreto del ministro Orazio Schillaci. A farne parte saranno: il capo di Gabinetto del ministero della Salute, con funzioni di coordinatore; il consigliere per gli affari giuridici del ministro della Salute; il capo Segreteria tecnica del ministero della Salute; il capo di…

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Clima, Efpia: “Aziende del farmaco pronte a sfide ambiziose. Libro bianco con tutti i progetti”

“Oggi l’EFPIA pubblica un Libro bianco che illustra come le aziende associate sono già attivamente impegnate in progetti innovativi e ambiziosi per affrontare le sfide poste dalla crisi climatica. Si tratta di numerose iniziative ambiziose e lungimiranti: dall’applicazione dei parametri della chimica verde di Bayer per migliorare l’impronta ecologica dei principi attivi farmaceutici nella loro produzione, al programma Lighthouse di…

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Vaccino Herpes Zoster. Nuovi dati Gsk dimostrano l’efficacia al 100% nella prevenzione dell’infezione in adulti di età pari o superiore a 50 anni in Cina

GSK ha annunciato i risultati positivi del primo studio di efficacia in assoluto sul proprio vaccino ricombinante Zoster o RZV in Cina. Questi risultati provengono dallo studio di fase IV post-licenza (ZOSTER-076), che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di RZV nella prevenzione dell’herpes zoster negli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Lo studio ha incluso quasi…

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Nuove molecole combattono diversi virus facendo ‘scoppiare’ le loro membrane protettive

Le terapie antivirali sono notoriamente difficili da mettere a punto, poiché i virus possono mutare rapidamente e diventare resistenti ai farmaci. Ma cosa succederebbe se una nuova generazione di antivirali ignorasse le proteine in rapida mutazione sulla superficie dei virus e distruggessero invece i loro strati protettivi? “Abbiamo trovato un tallone d’Achille per molti virus: le loro membrane, simili a bolle. Sfruttare questa…

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Verso nuovi antibiotici. Classe di molecole inibisce meccanismi di protezione dei batteri

L’Organizzazione mondiale della sanità ha definito più volte la resistenza antimicrobica una minaccia globale, dato che la maggior parte degli antibiotici ormai non è più efficace contro alcuni batteri patogeni. Il Centro per la scoperta e la resistenza agli antibiotici dell’Università dell’Oklahoma, guidato da Helen Zgurskaya e Valentin Rybenkov sta lavorando alla ricerca di soluzioni terapeutiche alternative. Gli antibiotici agiscono prendendo…

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Studio apre all’immunoterapia contro la SLA

Un anticorpo monoclonale già testato contro alcune forme di cancro potrebbe rappresentare un promettente trattamento per fermare la progressione della sclerosi laterale amiotrofica, o SLA, una malattia neurodegenerativa mortale. Ad aprire a questa possibilità uno studio, condotto da scienziati dell’Oregon Health & Science University, pubblicato sui Proceedings of the National Academy of Sciences. Il lavoro, che è stato portato avanti su un…

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