Nel Regno Unito è stata avviata una nuova importante collaborazione pubblico-privato da 400 milioni di sterline, volta a migliorare la crescita economica e la competitività del settore delle Life Science nei prossimi cinque anni. Si tratta del “Voluntary Scheme for Branded Medicine Pricing, Access and Growth (VPAG)” e vede coinvolti il Department of Health and Social Care (DHSC), NHS England…
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Anche quest’anno stanno diminuendo gli investimenti di capitali nelle biotech che sviluppano terapie cellulari e geniche. Come riporta il sito specializzato BiopharmaDive, si tratta di una flessione molto forte: secondo i dati di DealForma – pubblicati da Nature – nei primi sei mesi dell’anno i produttori di terapie cellulari e geniche hanno raccolto mezzo miliardo di dollari in 16 round…
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Alfasigma ha annunciato il completamento del trasferimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (Marketing Authorisation ) nell’Unione Europea di Jyseleca (filgotinib) da Galapagos. Il trasferimento della Marketing Authorisation ad Alfasigma è stato approvato dalla Commissione Europea a seguito del parere positivo espresso dall’EMA il 2 agosto 2024. Questo passaggio regolatorio fa seguito alla transazione completata il 31 gennaio 2024, con la quale…
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La Commissione Europea ha autorizzato Arexvy (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale, adiuvato ricombinante) per l’immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) causata dal virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni a rischio aumentato. La fascia di età per il vaccino di GSK è stata dunque estesa. A giugno…
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La Commissione Europea ha autorizzato Padcev (enfortumab vedotin) di Astellas, da usare in combinazione con Keytruda (pembrolizumab) di MSD nel trattamento di prima linea del tumore uroteliale avanzato. Questo regime di cura è destinato specificamente agli adulti con tumore uroteliale non resecabile o metastatico che possono essere sottoposti a chemioterapia contenente platino. Padcev è un coniugato anticorpo-farmaco mentre Keytruda è…
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Oltre 2 miliardi di euro di fatturato nel primo semestre del 2024. Vendite al 30 giugno aumentate del 9% a 2,02 miliardi di euro rispetto alla prima metà del 2023, superando le tendenze di mercato. EBITDA dell’11% a 463,5 milioni di euro. Questa, in macro dati, la performance di STADA nella prima metà del 2024. Tutti e tre i segmenti…
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Grazie a un investimento di 135 milioni di dollari AstraZeneca amplierà il suo Sweden Biomanufacturing Center di Södertälje, in Svezia. L’operazione consentirà di aumentare di 2.700 metri quadri l’attuale edificio e di installare nuove apparecchiature di riempimento in siringhe per farmaci biologici. La produzione di farmaci biologici nel nuovo centro dovrebbe iniziare dal quarto trimestre del 2027. Con l’operazione del…
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La Commissione Europea ha approvato l’uso di crovalimab di Roche– un nuovo anticorpo monoclonale riciclante che inibisce la proteina C5 del sistema del complemento – in adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni di età e di peso pari o superiore a 40 kg) affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN), a prescindere da eventuali precedenti trattamenti con inibitori della…
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La Commissione Europea ha approvato un’estensione di tipo II per l’immunoterapia Rybrevant (amivantamab) di Johnson & Johnson al trattamento del tumore al polmone non a piccole cellule con mutazione EGFR, la cui richiesta era stata presentata nel mese di febbraio. La combo Rybrevant/chemioterapia è la prima associazione terapeutica che è riuscita a migliorare significativamente la sopravvivenza libera da progressione (PFS)…
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La Commissione Europea ha approvato Akantior (poliesanide), farmaco per il trattamento della cheratite da acanthamoeba, un’infezione corneale molto rara che può portare alla cecità, causata dal protozoo acanthamoeba, presente sia nei corsi di acqua naturali (fiumi, torrenti, ecc.), sia nell’acqua a uso domestico. Akantior è stato sviluppato da SIFI, azienda farmaceutica internazionale, nata nel 1935 a Catania, che opera esclusivamente…
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La Commissione Europea ha autorizzato l’uso del farmaco bispecifico odronextamab, di Regeneron, per il trattamento del linfoma follicolare e di quello diffuso a grandi cellule B. Il farmaco – che avrà il nome commerciale di Ordspono – potrà essere utilizzato dopo due o più linee di terapia sistemica, comprese le terapie cellulari. Secondo quanto affermato da Regeneron, negli studi clinici…
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Via libera dalla FDA alla combinazione dei farmaci Rybrevant (amivantamab) e Lazcluze (lazertinib) – entrambi di Johnson & Johnson – per il trattamento del tumore polmonare non a piccole cellule metastatizzato o avanzato localmente, precedentemente non trattato, con mutazione del gene EGFR. L’approvazione si basa sui risultati dello studio MARIPOSA che ha confrontato la combo dei due farmaci con Tagrisso…
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La Food and Drug Administration ha autorizzato le nuove versioni dei vaccini mRNA anti COVID-19 di Pfizer e Moderna, progettate per rispondere meglio alle infezioni causate dal ceppo virale KP.2, che è stato dominante in primavera e appartiene al lignaggio JN.1. In base alla nuova autorizzazione dell’FDA, la maggior parte delle persone di età pari o superiore a 12 anni…
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La prevenzione è la chiave per costruire un sistema sanitario più resiliente, capace di affrontare efficacemente le sfide future e migliorare la qualità della vita dei cittadini. Oggi, la sfida cruciale è renderla un pilastro centrale del nostro sistema sanitario, soprattutto in un contesto come quello italiano, dove le crescenti sfide economiche, demografiche e sanitarie mettono sotto pressione le strutture…
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Un Q2 molto buono quello di GSK, che ha registrato un fatturato di 7,9 miliardi di sterline e ha alzato la propria guidance per l’anno in corso al 7%-9%, rispetto a quanto previsto (5%-7%). La pharma britannica, tuttavia, ha abbassato le previsioni di vendita dei vaccini a una sola cifra rispetto alla crescita a due cifre prevista a maggio, pur…
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Nel primo trimestre fiscale del 2024 – in Giappone l’anno fiscale termina nel mese di marzo – Takeda ha registrato un fatturato di 1.208 miliardi di yen, con un aumento del 14,1%, a tassi di cambio effettivi, rispetto ai 1.058 miliardi di yen del periodo corrispondente dell’anno precedente. La crescita è stata guidata dal portafoglio di prodotti di crescita e…
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