Categoria: Primo Piano

Psoriasi del cuoio capelluto, nuovi studi confermano efficacia deucravacitinib

Barbara Di Chiara

Bristol Myers Squibb ha annunciato i risultati positivi dello studio di Fase 3b/4 PSORIATYK SCALP per la valutazione di deucravacitinib nel trattamento dei pazienti con psoriasi del cuoio capelluto da moderata a grave, compresi quelli con psoriasi meno estesa. L’endpoint primario è stato raggiunto, con un miglioramento statisticamente significativo del Physician’s Global Assessment (ss-PGA) specifico per il cuoio capelluto di…

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Sperimentazioni cliniche. Insediato il nuovo Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici

Barbara Di Chiara

Si è svolta il 4 ottobre 2024 presso l‘Agenzia Italiana del Farmaco la riunione di insediamento del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici (CCNCE) nella sua nuova composizione. I nuovi componenti sono stati nominati con Decreto del Ministro della Salute del 23 settembre 2024 n.…

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Ema: +20% richieste autorizzazioni nuovi medicinali nei primi 6 mesi del 2024

Barbara Di Chiara

Tra gennaio e giugno 2024, le domande di autorizzazione per nuovi medicinali (orfani e non orfani) hanno registrato per il secondo anno consecutivo un aumento del 20% (30 contro 25 domande nel Q1-Q2 2023). Inoltre, le domande per i prodotti biosimilari sono più che triplicate (25 nel Q1-Q2 2024 rispetto alle 8 nello stesso periodo dell’anno scorso). Sono i numeri di…

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Le imprese al Governo: cancellare dalla Legge di Bilancio il payback sui DM

Marco Landucci

Convocare un tavolo tecnico per cancellare il payback sui dispositivi medici nella Legge di Bilancio. È la richiesta di Aforp; Confapi salute, università, ricerca; Confindustria Dispositivi Medici; Coordinamento Filiera; FIFO e PMI Sanità in una lettera congiunta inviata venerdì 4 ottobre al Ministro della salute, Orazio Schillaci; al Ministro delle imprese e del made in Italy, Adolfo Urso; al Ministro…

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Ferring, un sito in Finlandia dedicato alla produzione della terapia genica per il cancro alla vescica

Marco Landucci

Ferring Pharmaceuticals ha inaugurato un nuovo centro di produzione globale a Kuopio, in Finlandia, dedicato ad Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), trattamento approvato dalla FDA alla fine del 2022 come prima terapia genica per colpire il cancro alla vescica ad alto rischio e non muscolo-invasivo (NMIBC) in pazienti che non rispondono più alla terapia standard. Il nuovo impianto di 25.000 metri quadrati è…

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Takeda Italia, inaugurato il nuovo polo biotech a Rieti

Marco Landucci

Takeda taglia il nastro del nuovo polo biotech a Rieti e presenta i primi risultati del piano di investimenti quinquennale annunciato nel 2021, per il quale sono stati stanziati 350 milioni di euro. I fondi, destinati a impianti innovativi e tecnologicamente avanzati per la produzione di plasmaderivati, hanno creato 150 nuovi posti di lavoro. Con oltre 750 dipendenti a Rieti,…

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Eli Lilly, ancora un investimento in R&D e produzione: nasce “Lilly Medicine Foundry”

Marco Landucci

Eli Lilly costruirà un impianto di ricerca e sviluppo e di produzione da 4,5 miliardi di dollari. Denominata “Lilly Medicine Foundry”, la struttura “guiderà l’innovazione nella produzione di farmaci e realizzerà medicinali per gli studi clinici”, ha dichiarato la pharma di Indianapolis, e si aggiungerà al mega-impianto che l’azienda sta costruendo nello Stato dell’Indiana, presso il LEAP Research and Innovation…

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Gilead firma accordi di licenza volontari senza royalty con sei produttori di farmaci generici

Barbara Di Chiara

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha firmato accordi di licenza volontari non in esclusiva e senza royalty con sei produttori farmaceutici per la produzione e la distribuzione, una volta ottenute le necessarie approvazioni regolatorie, del generico della molecola lenacapavir, in 120 Paesi a medio e basso reddito dove l’incidenza del virus è alta. Questi accordi sono stati siglati prima di…

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Radiofarmaci sperimentali: IRST “Dino Amadori” di Meldola ottiene da AIFA l’autorizzazione alla produzione

Marco Landucci

La Radiofarmacia dell’IRST “Dino Amadori” IRCCS di Meldola (FC) ha ottenuto dall’AIFA l’autorizzazione alla produzione di radiofarmaci sperimentali a base di Lutezio 177. Grazie a questo riconoscimento, l’IRST sarà in grado di iniziare la produzione entro la fine del 2024, consolidando così il suo ruolo di riferimento per la medicina nucleare e la ricerca oncologica. In particolare, i trattamenti con…

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Menarini Stemline: da AIFA ok a rimborsabilità per selinexor nel MM

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di selinexor, inibitore orale selettivo della proteina XPO1, in associazione a bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno una terapia precedente. Come evidenziato nello studio BOSTON, la nuova “tripletta” di farmaci ha dimostrato, nei pazienti alla prima recidiva, una sopravvivenza libera da progressione mediana…

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Johnson & Johnson: 2 miliardi di dollari per uno stabilimento di prodotti biologici nella Carolina del Nord

Marco Landucci

J&J sta pianificando la costruzione di un impianto biologico all’avanguardia per la produzione di trattamenti nelle aree dell’oncologia, dell’immunologia e delle neuroscienze. L’inizio dei lavori è previsto per la prima metà del 2025; una volta pienamente operativo, il sito – che sorgerà in Carolina del Nord – disporrà di una forza lavoro di 420 addetti. Secondo le stime della big…

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Dolore oncologico. Gli esperti: farmaci oppioidi insostituibili per far vivere meglio e più a lungo i pazienti. Focus sul Fentanyl

Barbara Di Chiara

Per chi soffre di una malattia oncologica, il dolore è spesso una delle componenti più invalidanti: può manifestarsi in qualsiasi stadio del tumore, con un impatto fortissimo sul piano fisico e psico-emotivo e sulla stessa sopravvivenza del paziente. Si stima che circa il 50% dei malati oncologici soffra di dolore cronico, e fino al 90% dei pazienti nelle fasi di…

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Johnson & Johnson: ottimi risultati dallo studio TRIMM-2 per talquetamab e daratumumab nel mieloma multiplo recidivato o refrattario

Marco Landucci

Janssen-Cilag International NV (Johnson & Johnson) ha annunciato i i risultati aggiornati dello studio sperimentale di Fase 1b TRIMM-2 che valuta la combinazione di talquetamab con daratumumab in formulazione sottocutanea (SC) e pomalidomide in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario, che ha dimostrato un tasso di risposta globale (ORR) dell’82%, supportando ulteriormente le indagini su questa combinazione. Questi dati…

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J&J: la Commissione Europea approva pillola “due in una” per la PAH

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato Yuvanci (macitentan + tadalafil) di Johnson and Johnson per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Yuvanci è l’unica terapia combinata in una singola compressa disponibile per i pazienti affetti da questa patologia rara e progressiva, caratterizzata da un’elevata pressione sanguigna nelle arterie polmonari. L’attuale standard di trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare prevede una duplice terapia combinata…

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BMS: la FDA approva Cobenfy, nuovo trattamento per la schizofrenia dopo 30 anni

Marco Landucci

La FDA ha approvato Cobenfy (xanomelina e cloruro di trospio) per la terapia della schizofrenia negli adulti. Dopo oltre 30 anni, per questa patologia è disponibile un farmaco completamente nuovo, “che ha il potenziale per cambiare il paradigma di trattamento”, sottolinea Chris Boerner, CEO di Bristol Myers Squibb. Cobenfy è un agonista muscarinico orale che ha come bersaglio i recettori…

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Il Gruppo Chiesi apre le porte del nuovo Biotech Center of Excellence

Marco Landucci

Chiesi ha inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, il nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse. Il Gruppo Chiesi ha investito complessivamente circa 400 milioni di euro, nell’ottica di una strategia coerente con le priorità europee evidenziate nel recente rapporto “The future…

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