Categoria: Primo Piano

Farmaci biosimilari. Verso una corretta attuazione della legge 232/2016 per mitigare il fenomeno delle carenze

Barbara Di Chiara

Dall’arrivo del primo farmaco biosimilare in Italia, nel 2006, questi medicinali hanno consentito di ampliare l’accesso alle cure in tutte le aree terapeutiche in cui sono presenti, servendo anche da efficace freno alle spesa farmaceutica, voce di spesa del SSN in continuo aumento. L’acquisto e la dispensazione di questi farmaci vengono disciplinati dalla legge 232/2016, che prevede lo svolgimento di…

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AstraZeneca: tezepelumab riduce la dimensione dei polipi nasali e la congestione nasale nella CRSwNP

Marco Landucci

Nello studio di Fase III WAYPOINT – condotto su pazienti con rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP) severa non controllata – tezepelumab (AstraZeneca) ha ridotto sia in maniera statisticamente significativa e clinicamente rilevante la dimensione dei polipi nasali, sia la congestione nasale rispetto al placebo. Tezepelumab è un anticorpo monoclonale, first-in class, che inibisce l’azione della TSLP, una citochina epiteliale…

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Decreto Tariffe. Confindustria DM: Bene nuovi Lea, ma aggiornamento sia continuo

Marco Landucci

“Attendevamo da tempo l’adozione dei Livelli essenziali di assistenza (LEA) e ci auguriamo si avvii un nuovo processo di aggiornamento delle tecnologie per la salute, che sia continuo e in linea con l’evoluzione dell’innovazione dei dispositivi medici. Senza aggiornamento continuo la tecnologia invecchia prima ancora di essere riconosciuta fra i LEA che, ricordiamo, risalgono a 8 anni fa e già…

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Eli Lilly: tirzepatide efficace anche nella prevenzione del diabete di tipo 2

Marco Landucci

In pazienti adulti con prediabete e obesità o sovrappeso, tirzepatide, somministrato settimanalmente per via sottocutanea, riduce significativamente il rischio di progressione a diabete di tipo 2. Inoltre, alla dose di 15 mg il farmaco determina una diminuzione media del peso corporeo fino al 23%, a fronte del 2,1%  registrato per il placebo alla fine del periodo di trattamento. È quanto…

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Carcinoma endometriale, al via il Progetto SMART PTDA

Marco Landucci

La Società Italiana di Leadership e Management in Medicina e l’Associazione Periplo hanno riunito un gruppo di lavoro (oncologi, ginecologi, anatomopatologi, biologi molecolari, farmacisti ospedalieri, responsabili delle reti oncologiche, esperti di programmazione sanitaria e rappresentanti delle associazioni dei pazienti) per dare vita al Progetto ‘SMART PDTA endometrio – i requisiti del percorso per le pazienti con carcinoma endometriale’, realizzato da…

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Sanofi: CHMP raccomanda isatuximab nei pazienti NDMM non idonei al trapianto

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di isatuximab in combinazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone (VRd) per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM) non idonei al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT). “Il parere positivo del CHMP è un importante passo avanti per le persone con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonee al…

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Radioligandi: Orano Med investe 250 mln di euro per un impianto in Francia

Marco Landucci

L’azienda francese Orano Med – che sviluppa terapie alfa mirate contro il cancro – ha avviato la costruzione di un impianto da 250 milioni di euro nel comune di Bessines-sur-Gartempe, in Francia. Denominato Advanced Thorium Extraction Facility (ATEF), il nuovo sito di 7.000 metri quadrati è destinato alla produzione di torio-228, un precursore del piombo-212, per terapie con radioligandi da…

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GSK, studio DREAMM-7, nuovi risultati positivi per belantamab mafodotin

Marco Landucci

Buone notizie per GSK dai nuovi dati dello studio DREAMM-7, che sta valutando l’efficacia di belantamab mafodotin nel mieloma multiplo. L’aumento della sopravvivenza globale (OS) dei partecipanti in terapia con il coniugato farmaco-anticorpo ha raggiunto la significatività statistica. GSK rivelerà l’entità del miglioramento della sopravvivenza globale in occasione del congresso dell’American Society for Haematology (ASH) in programma a San Diego…

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Biogen/Eisai: CHMP dell’EMA ora raccomanda lecanemab per la terapia dell’Alzheimer

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha cambiato la sua posizione su lecanemab (Leqembi), farmaco per la terapia dell’Alzheimer di Biogen ed Eisai,  raccomandandone ora l’approvazione per un sottogruppo specifico di pazienti, dopo averla inizialmente respinta nel luglio del 2024. Il primo parere negativo su lecanemab – rilasciato nel mese di luglio –  era legato a eventuali problemi di sicurezza ed efficacia del…

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BeiGene cambia il proprio nome in BeOne Medicines

Marco Landucci

BeiGene Ltd cambia il proprio nome in BeOne Medicines Ltd., per sottolineare l’impegno nello sviluppare farmaci innovativi che possano eradicare il cancro, collaborando con la comunità internazionale per raggiungere il maggior numero possibile di pazienti. “Il cancro, una delle principali cause di morte nel mondo, ha un impatto enorme sui pazienti, le loro famiglie e sull’intera comunità – dichiara John…

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Farmaceutica. Cattani (Sanofi): “Dopo vittoria Trump, per l’Europa è l’ultima chiamata su competitività e investimento in innovazione”

Barbara Di Chiara

“I dubbi che riguardano l’intelligenza artificiale sono falsi timori, come li abbiamo vissuti trent’anni fa con l’avvento di Internet. L’Europa a volte pone barriere ideologiche, ma dobbiamo comprendere che l’innovazione e la competitività non aspettano e che l’intelligenza artificiale è essenziale per essere al passo con i tempi. Per noi questo equivale ad accelerare la fase di discovery e soprattutto…

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Reuters: Pfizer pronta a cedere il business dei farmaci ospedalieri

Marco Landucci

Secondo quanto riferisce Reuters, Pfizer starebbe valutando la possibilità di cedere Pfizer Hospital, la Business Unit dedicata ai farmaci ospedalieri, costituita dopo l’acquisizione di Hospira – avvenuta nel 2015 – per 17 miliardi di dollari. La pharma USA avrebbe già incaricato Goldman Sachs di sondare l’interesse di potenziali acquirenti, quali, ad esempio, società di private equity e altre aziende farmaceutiche.…

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AstraZeneca: oltre 3 mld di euro per potenziare ricerca e produzione negli USA

Marco Landucci

Per potenziare la ricerca e la produzione negli USA AstraZeneca investirà 3,5 miliardi di dollari entro la fine del 2026. L’operazione prevede – tra i vari progetti – la realizzazione di un centro di R&S a Kendall Square (Cambridge, Massachusetts) e quella di un impianto di produzione di farmaci biologici di nuova generazione nel Maryland. “Espandendo la nostra attività di…

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AIFA, Rapporto OsMed: volano i consumi di antiobiotici e dimagranti

Barbara Di Chiara

Consumo degli antibiotici in aumento, nonostante campagne e appelli a un loro uso consapevole per arginare il fenomeno della antibiotico-resistenza. Impennata di due sottogruppi di farmaci in grado di ridurre in modo significativo il peso corporeo. Differenze regionali nel consumo dei medicinali, non spiegabili dal punto di vista epidemiologico, ma frutto di una inappropriatezza prescrittiva e dei consumi sulla quale…

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Sanofi: dupilumab rimborsabile in Italia per quattro nuove indicazioni

Marco Landucci

L’anticorpo monoclonale dupilumab  è ora rimborsabile dal SSN per quattro nuove indicazioni: prurigo nodularis negli adulti, esofagite eosinofila in adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni), dermatite atopica grave nei bambini tra i 6 mesi e i 5 anni e asma grave nei bambini tra i 6 e gli 11 anni. Le determine di rimborsabilità sono state pubblicate dalla…

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