Novità per quanto riguarda il trattamento della fibrosi cistica in età pediatrica. La Commissione Europea ha approvato l’estensione delle indicazioni di Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) – messo a punti da Vertex – per il trattamento di bambini con questa patologia di età compresa tra 2 e 5 anni, che presentano due copie della mutazione F508del, la forma più comune della malattia. Orkambi…
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(Reuters Health) – La FDA ha approvato Ontruzant, il biosimilare di Herceptin (Roche) per il trattamento del cancro al seno di Samsung Bioepis. Negli USA verrà distribuito e commercializzato da MSD. L’approvazione arriva appena poche settimane dopo il via libera dell’agenzia regolatoria americana alla commercializzazione a Hertruma di Celltrion, un altro biosimilare di Herceptin. Herceptin, che ha generato un fatturato…
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(Reuters Health) – Dopo più di tre anni e mezzo nel ruolo, Philip Hampton, presidente di GlaxoSmithKline, lascia il suo incarico. Ad annunciarlo è stata oggi la stessa azienda inglese, circa un mese dopo che la CEO Emma Walmsley ha rivelato il suo coraggioso piano di azione, ovvero dividere la società in due: una dedicata a farmaci da prescrizione e…
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Celgene continua a espandersi nel settore dell’immuno-oncologia grazie a due accordi raggiunti con le due start up Obsidian e Kyn Therapeutics per la concessione in licenza dei prodotti che hanno in pipeline. Obsidian, nata nel 2017 con un finanziamento di serie A da 49,5 milioni di dollari, ha focalizzato la propria attività di ricerca sulle tecnologie relative llea terapie cellulari,…
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A seguito della conclusione del processo di acquisizione di Shire, Rita Cataldo è stata confermata nella carica di General Manager di Takeda Italia, che ricopre dal 1° ottobre 2016 dopo una lunga e prestigiosa esperienza sviluppata nel settore farmaceutico. La top manager ha accompagnato l’azienda sin dall’inizio del suo percorso di trasformazione con una sempre maggiore focalizzazione verso le cure…
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Il VP clinical research di Gilead, Erin Quirk, passa a Terns Pharmaceuticals, focalizzata in oncologia e nel settore della NASH. Lo scorso ottobre l’azienda, che ha sede a Shanghai in Cina e a San Mateo, in California, USA, ha raccolto 80 milioni di dollari per sostenere la fase iniziale della pipeline, compresi tre programmi, in ambito NASH, di Eli Lilly.…
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(Reuters Health) – Un panel di esperti indipendenti della FDA ha votato in parità – otto a otto – alla richiesta di approvare il nuovo trattamento per il diabete di tipo 1, Sotagliflozin, sviluppato da Lexicon Pharmaceuticals e da Sanofi. Il farmaco, da assumere per via oral,e andrebbe somministrato una volta al giorno in aggiunta alla terapia insulinica. “Sotagliflozin, assunto…
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Allergan e la tribù Mohawk hanno fatto ricorso alla Corte Suprema americana per Restasis, il farmaco oftalmico prodotto dall’azienda con sede a Dublino. Sul sito della SCOTUS (Supreme Court of the United States), è stato infatti pubblicato un certificato che le due parti avrebbero presentato a dicembre. Il tribunale deciderà entro l’11 febbraio prossimo se ascoltare il caso. La vicenda…
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Il Farma made in Italy resiste alla crisi. Forte di un miliardo di investimenti in ricerca e sviluppo e di un’occupazione in crescita, il settore ha contribuito in modo determinante a rendere l’Italia la piattaforma produttiva farmaceutica in Europa con un fatturato complessivo annuo di oltre 31 miliardi di euro. Le tredici aziende italiane del farmaco aderenti a Farmindustria, le…
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C’è tempo fino al 1° febbraio 2019 per candidarsi ad Amgen Scholars (www.AmgenScholars.com), iniziativa che consente agli studenti italiani delle facoltà medico-scientifiche di trascorrere, a partire dal prossimo agosto, due mesi presso i più prestigiosi istituti di ricerca europei, lavorando su progetti in campo biomedico e biotecnologico. Amgen Scholars è parte di un ampio programma che la Fondazione Amgen sostiene,…
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Approvazioni ferme causa shutdown. Fin quando persisterà la sospensione delle attività amministrative USA, la FDA non potrà procedere con i dossier dei farmaci in attesa. Fra questi, c’è anche la prima immunoterapia contro l’allergia alle arachidi messa a punto dalla biotech Aimmune. Il commissario della FDA Scott Gottlieb, per evitare una paralisi completa delle attività dell’ente regolatorio, ha deciso di…
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(Reuters Health) – Evenity, farmaco messo a punto da Amgen e UCB per l’osteoporosi nelle donne in post-menopausa ad alto rischio di frattura, ha ricevuto la raccomandazione da un panel consultivo della FDA. Evenity viene somministrato una volta al mese per via iniettiva. Il farmaco contribuisce a ridurre il rischio di frattura, aumentando la formazione dell’osso e inibendo la disintegrazione dei minerali…
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Con due nuovi spot televisivi nell’ambito della campagna It’s Tru – partita a gennaio di due anni fa sulle reti degli Stati Uniti – MSD punta a consolidare la fiducia verso Keytruda nel trattamento del carcinoma polmonare. E per farlo questa volta l’azienda americana ricorre a un ncologo, Goetz Kloecker, protagonista di entrambi gli spot in programmazione: in uno compare…
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(Reuters Health) – Ricerca e sviluppo di nuovi metodi di fornitura di servizi sanitari attraverso dispositivi digitali. È questo l’obiettivo dell’accordo di sette anni stipulato da Walgreens Boots Alliance, una società di distribuzione di farmaci e prodotti per la salute, e Microsoft. La partnership è stata annunciata martedì scorso. In base all’accordo, le due società si focalizzeranno sulla connessione virtuale…
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Amgen raggiunge un accordo con Teva e blinda il suo blockbuster Sensipar fino al 2021. La”tregua” tra le due aziende arriva dopo che Teva ha venduto, per sei settimane, il suo generico di Sensipar -con uno sconto del 25% rispetto all’originale -guadagnando circa 59 milioni di dollari. E questo potrebbe costituire un precedente. Teva ha giocato di anticipo, convinta che…
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M&A e IPO. Quale strategia caratterizzerà il 2019 delle aziende biotech? La questione è stata ampiamente dibattuta nel corso della J.P. Morgan Healthcare Conference, che si è conclusa la settimana scorsa. Un dibattito cui, ancor prima di cominciare, la cronaca sembrava aver già dato una risposta, con il merger BMS-Celgene al quale ha fatto seguito, proprio in apertura dei lavori…
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