Categoria: Primo Piano

Pharma italiano, ISTAT: export verso gli USA cresce del 60% nel secondo trimestre 2025

Marco Landucci

Il comparto farmaceutico italiano continua a crescere sul mercato statunitense, con un incremento record delle esportazioni nel secondo trimestre 2025. Secondo la “Nota sull’andamento dell’economia italiana” pubblicata mercoledì 10 settembre dall’ISTAT, le esportazioni italiane di farmaci verso gli Stati Uniti hanno quasi raddoppiato il loro valore nel primo trimestre 2025 rispetto allo stesso periodo del 2024, per poi crescere di…

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Parkinson e SLA: la biotech britannica NRG punta sui mitocondri con NRG-5051

Marco Landucci

La biotech britannica NRG Therapeutics ha raccolto 50 milioni di sterline per portare il suo candidato di punta per le patologie neurodegenerative in fase di sperimentazione clinica, la cui partenza è prevista per i primi mesi del 2026. La pipeline dell’azienda si concentra su un meccanismo d’azione innovativo che agisce su un complesso proteico all’interno dei mitocondri, gli organelli che…

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AIFA lancia il secondo Bando di Ricerca Indipendente 2025

Marco Landucci

Al via il secondo Bando di Ricerca Indipendente 2025 promosso dall’Agenzia Italiana del Farmaco, che rafforza l’impegno a sostegno di studi no profit in aree strategiche per il Servizio sanitario nazionale. Dopo il successo del primo Bando dedicato alle malattie rare, questa nuova iniziativa si concentra su due fronti cruciali, il contrasto all’antimicrobico-resistenza e la medicina di precisione, mettendo a…

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Roche: da AIFA via libera a ocrelizumab sottocute nella sclerosi multipla

Marco Landucci

Dopo l’ok della Commissione Europea – ottenuto nel mese di giugno sulla base dei dati registrativi dello studio di Fase III OCARINA II, – anche l’AIFA ha approvato ocrelizumab sottocute (sc) per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR) e di quella primariamente progressiva (SMPP). Ocrelizumab sottocute consiste in una iniezione di dieci minuti, da somministrare due volte…

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Drug discovery, Eli Lilly lancia TuneLab: AI al servizio di biotech e startup

Marco Landucci

È partito martedì 9 settembre il progetto TuneLab di Eli Lilly, una piattaforma innovativa che offre a startup e piccole biotech l’accesso a modelli di intelligenza artificiale sviluppati sui dati di ricerca accumulati in anni di attività dalla pharma statunitense. L’iniziativa punta a supportare queste realtà industriali nella scoperta di nuove molecole, consentendo loro di ridurre tempi e risorse nella…

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USA, stretta di Trump sulle pubblicità farmaceutiche dirette al consumatore

Marco Landucci

L’amministrazione Trump alza il livello di guardia sulle pubblicità farmaceutiche dirette al consumatore (DTC advertising), imponendo nuovi standard di trasparenza e chiarezza nei messaggi rivolti ai pazienti. Secondo quanto riportato da Reuters, la Food and Drug Administration ha inviato circa 100 ordini di cessazione e migliaia di lettere di avvertimento alle aziende che hanno diffuso campagne ritenute fuorvianti o incomplete.…

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AIFA: ecco gli 11 vaccini autorizzati per la stagione influenzale 2025-2026

Marco Landucci

Sono 11 i vaccini autorizzati dall’AIFA e dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per l’immunizzazione contro l’influenza stagionale. Come ogni anno, l’autorizzazione riguarda l’aggiornamento dei ceppi virali sulla base delle caratteristiche antigeniche dei ceppi circolanti nell’ultima stagione, secondo le raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). I vaccini autorizzati per la campagna antinfluenzale 2025-2026 sono: • Efluelda e Efluelda Tetra (Sanofi…

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Fibrosi cistica, un mercato da 16 miliardi di dollari entro il 2034

Marco Landucci

Secondo un recente rapporto di GlobalData, il mercato delle terapie per la fibrosi cistica nei sette principali mercati (Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Canada) crescerà dagli 11,1 miliardi di dollari nel 2024 a 16 miliardi entro il 2034, con un CAGR annuo del 3,8%. Al centro della gestione della fibrosi cistica restano i modulatori CFTR, farmaci…

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OMS, nuove terapie per cancro e diabete nella lista dei farmaci essenziali

Marco Landucci

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha rivisto le sue Model Lists of Essential Medicines (EML) ed Essential Medicines for Children (EMLc), includendo nuovi farmaci per diversi tipi di cancro e per il diabete con comorbidità associate, come l’obesità. Tra le nuove terapie inserite anche trattamenti per fibrosi cistica, psoriasi ed emofilia. Redatta per la prima volta nel 1977, la Model List…

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CSL Behring Italia: da AIFA rimborsabilità per etranacogene dezaparvovec, terapia genica one shot per l’emofilia B

Marco Landucci

L’AIFA, con la pubblicazione della determinazione nella Gazzetta Ufficiale del 3 settembre scorso, ha ufficializzato la rimborsabilità in Italia di etranacogene dezaparvovec (Hemgenix) la prima terapia genica one-shot per adulti con emofilia B grave e moderatamente grave (deficit congenito del Fattore IX della coagulazione), senza storia di inibitori del fattore FIX. Etranacogene dezaparvovec ha ottenuto il requisito dell’innovazione terapeutica, che…

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Sanofi in prima linea contro l’RSV: nirsevimab protagonista della campagna di immunizzazione

Marco Landucci

La Società Italiana di Pediatria (SIP) e la Società Italiana di Neonatologia (SIN) hanno di recente pubblicato le nuove raccomandazioni sulla prevenzione da virus respiratorio sinciziale (RSV), rimarcando l’importanza di proteggere tutti i neonati e bambini alla loro prima stagione di RSV (nati tra aprile 2025 e marzo 2026), i bambini alla loro seconda stagione che rimangono a più alto…

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Dispositivi medici, al via i pagamenti del payback 2015-2018: allarme Confindustria DM

Marco Landucci

Scattano martedì 9 settembre i versamenti relativi al payback sui dispositivi medici per il quadriennio 2015-2018, che ammontano complessivamente a circa 520 milioni di euro. “Nonostante l’avvio delle procedure da parte di alcune Regioni, la pubblicazione dei provvedimenti avviene con criteri non uniformi e senza lo scorporo dell’IVA, elementi che generano incertezza e mettono le aziende nell’impossibilità di calcolare con…

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AstraZeneca: osimertinib più chemioterapia prolunga la sopravvivenza nel tumore polmonare EGFR mutato

Marco Landucci

Dallo studio di Fase III FLAURA2 di AstraZeneca arrivano risultati positivi per quanto riguarda la terapia per i pazienti con tumore del polmone localmente avanzato e metastatico con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFRm). L’aggiunta di chemioterapia, a base di pemetrexed e sali di platino, a osimertinib ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante dell’endpoint…

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Gilead: partnership con Dipartimento di Stato USA per accelerare l’accesso a lenacapavir per la PrEP

Marco Landucci

Gilead collaborerà con il Dipartimento di Stato USA e con il President’s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) per ampliare l’accesso a lenacapavir, l’inibitore capsidico a somministrazione semestrale per la profilassi pre-esposizione (PrEP) contro l’HIV. L’accordo prevede la fornitura del farmaco fino a due milioni di persone entro il 2028 nei Paesi sostenuti da PEPFAR e Global Fund. Lenacapavir è…

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Pharma, le poltrone che cambiano: tutte le nomine in Italia

Marco Landucci

Settembre inizia con una serie di cambiamenti ai vertici di diverse aziende farmaceutiche presenti in Italia, tra nuove nomine nelle aree scientifiche, marketing e vendite. Cominciamo da MSD Italia: Andrea Rizzi è il nuovo Direttore Medico General Medicine. Con oltre 15 anni di esperienza, Rizzi ha ricoperto ruoli di crescente responsabilità in SPA – Società Prodotti Antibiotici, Sanofi, Novartis e…

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Amgen: 600 milioni di dollari per un centro scientifico e di innovazione negli USA

Marco Landucci

Amgen annuncia un investimento di oltre 600 milioni di dollari per un nuovo centro scientifico e di innovazione nella sede di Thousand Oaks, California. La struttura ospiterà ricercatori, ingegneri e scienziati in un ambiente altamente digitalizzato e automatizzato. “Questo centro fornirà ai nostri scienziati gli strumenti e l’ambiente collaborativo necessari per sviluppare farmaci che migliorino la salute umana.”, spiega Robert…

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