Lonza collaborerà con Vertex Pharmaceuticals nella produzione di terapie cellulari per il diabete di tipo 1. Le aziende lavoreranno insieme allo sviluppo del processo e alla produzione su larga scala in un nuovo impianto situato a Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti. Nel primo programma clinico di Vertex, i dati, pubblicati di recente, hanno dimostrato che tutti e sei i pazienti…
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Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di daprodustat, farmaco di GSK per il trattamento dell’anemia sintomatica associata alla malattia renale cronica (CKD), nei pazienti adulti in dialisi cronica di mantenimento. Daprodustat è un inibitore del fattore inducibile da ipossia e della prolil idrossilasi (HIF-PHI). Tale inibizione stabilizza i fattori inducibili da ipossia che…
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Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha adottato un parere positivo e ha raccomandato l’uso della combinazione trifluridina/tipiracil e bevacizumab, per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) che hanno ricevuto due precedenti regimi di trattamento antitumorale, tra cui chemioterapie a base di fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, agenti anti-VEGF e/o anti-EGFR. Il parere…
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Medici, infermieri e dentisti sono le professioni più popolari su Tik Tok. È quanto emerge da un sondaggio effettuato da Registered Nurses, un portale degli infermieri statunitensi. Gli utenti della piattaforma cinese hanno trascorso in media 630 milioni di ore a guardare video di medici, più di 628 milioni di ore a guardare video di insegnanti e circa 427 milioni…
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Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Soliris (eculizumab) di AstraZeneca. Il farmaco è destinato alla cura della miastenia grave generalizzata refrattaria (gMG) nei pazienti di età compresa tra i 6 e i 17 anni positivi agli anticorpi anti-acetilcolina (AChR) (Ab+). La gMG è una malattia neuromuscolare autoimmune, rara, debilitante e cronica che porta alla perdita della…
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La rappresentanza italiana di UNHCR, l’Alto Commissariato delle Nazioni Unite per i Rifugiati, ha conferito allo stabilimento produttivo Pfizer di Ascoli Piceno il logo Welcome. Working for Refugee Integration per l’anno 2022. Il riconoscimento – consegnato ufficialmente lunedì 26 giugno presso l’Auditorium della Tecnica di Confindustria a Roma – viene assegnato per il “rilevante impegno dimostrato nella promozione di interventi…
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Secondo un sondaggio, per questa estate l’89% degli italiani ha programmato un viaggio di vacanza e il 20% varcherà i confini europei. È fondamentale, quindi, una corretta informazione sulle regole di prevenzione e le vaccinazioni raccomandate (o in alcuni casi obbligatorie) per la destinazione prescelta. A questo scopo Sanofi lancia la campagna di sensibilizzazione “VacciConCura”, iniziativa promossa insieme a SIMVIM…
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Elevidys, la terapia genica per la distrofia muscolare di Duchenne messa a punto da Sarepta, ha ottenuto l’approvazione accelerata dalla FDA. Il farmaco è stato approvato per la cura di pazienti ambulatoriali di età compresa tra 4 e 5 anni con una mutazione confermata nel gene DMD. Il CEO Douglas Ingram, ha dichiarato agli investitori che Elevidys sarà venduta a…
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Alla legge sulla cefalea primaria cronica, la 81 del 2020, manca l’ultimo miglio per raggiungere il traguardo della piena applicazione. Sul piatto ci sono 10 milioni di euro, a disposizione delle Regioni per la sperimentazione di modelli innovativi di presa in carico. I progetti regionali dovranno avere durata biennale (2023 e 2024), essere approvati dalle Giunte regionali entro e non…
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Un vissuto segnato dal dolore e dalla solitudine, quello delle persone che convivono con la psoriasi pustolosa generalizzata (GPP – Generalized Pustulosis Psoriasis), patologia della quale si sa ancora poco. Per creare consapevolezza su questa malattia della pelle estremamente rara e grave e sulla volontà di fare rete per supportare i pazienti, nasce una coalizione tra associazioni dei pazienti, professionisti,…
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L’AIFA, con la determina n. 424 nella Gazzetta del 22 giugno 2023, ha ufficializzato la rimborsabilità di maribavir di Takeda, farmaco orfano per il trattamento dell’infezione/malattia da citomegalovirus (CMV) refrattaria (con o senza resistenza) a una o più terapie precedenti, tra cui ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet, in pazienti adulti che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)…
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Un aumento del 32% del numero di procedure presentate nel 2022 rispetto al 2020 e una riduzione rispettiva dei tempi mediani di approvazione pari al 50%: sono i risultati raggiunti a seguito dell’introduzione, nell’ottobre 2020, della ‘Procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci equivalenti/biosimilari’ da parte dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), che pubblica oggi un report sul tema.…
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Il neoeletto gruppo di presidenza della Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA) si è riunito a Bruxelles per esprimere le proprie preoccupazioni sull’impatto della nuova proposta di legislazione farmaceutica e il desiderio di collaborare al suo aggiornamento, per migliorare le prospettive dei pazienti in Europa. Lars Fruergaard Jørgensen, Presidente e CEO di Novo Nordisk è stato eletto…
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Al via una nuova piattaforma multi-stakeholder per migliorare le sperimentazioni cliniche nell’Unione Europea, nel quadro dell’iniziativa Accelerating Clinical Trials in the EU, una collaborazione tra l’EMA, le agenzie per i medicinali nazionali e la Commissione europea (CE) che mira a trasformare le modalità di avvio, progettazione e conduzione delle sperimentazioni cliniche. La piattaforma multi-stakeholder è un risultato fondamentale dell’iniziativa, fa…
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La Food and Drug Administration statunitense ha approvato i farmaci orali Jardiance (empagliflozin) e Synjardy (empagliflozin e metformina cloridrato), rispettivamente di Eli Lilly e Boehringer Ingelheim, per la gestione della glicemia nei bambini di età pari o superiore ai dieci anni affetti da diabete di tipo 2. I farmaci sono approvati per l’uso insieme a correzioni alimentari e all’esercizio fisico.…
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In uno studio di fase III condotto su oltre 400 anziani il vaccino contro il virus chikungunya, prodotto da Bavarian Nordic, si è mostrato efficace, stimolando la produzione di anticorpi in quasi il 90% dei partecipanti a tre settimane dall’inoculazione. L’87% dei pazienti, dopo una singola dose di vaccino, ha mostrato livelli di anticorpi neutralizzanti contro il virus a 22…
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