Non solo Novo Nordisk ed Eli Lilly. C’è una biotech che vuole dire la sua nel mercato dei farmaci per l’obesità. Si tratta di Zealand Pharma, danese come Novo, la cui pipeline ha convinto gli investitori al punto di raccogliere circa 212,5 milioni di dollari di finanziamenti, tra emissione di nuove azioni e intervento diretto di due fondi di investimento…
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Non solo tamponi ‘fai-da-te’ per la diagnosi del Covid-19. Come noto, nelle farmacie italiane si possono trovare spesso interi scaffali dedicati ai test casalinghi per ricercare e diagnosticare, con una percentuale variabile di attendibilità, un’ampia varietà di patologie e condizioni. Prodotti che, come nel caso dei test per la diagnosi dello streptococco (+3.740% di pezzi venduti fra gennaio e novembre 2023, pari a…
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La Commissione europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Rystiggo (rozanolixizumab), sviluppato dalla società biofarmaceutica UCB, per il trattamento della miastenia gravis. Il via libero dell’organismo europeo si basa sui risultati dello studio di fase III MycarinG, pubblicato da The Lancet Neurology a maggio 2023. L’anticorpo monoclonale umanizzato IgG4, rozanolixizumab, fornito in soluzione con concentrazione di 140 mg/ml, agisce…
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Via libera dalla Commissione Europea a Talzenna (talazoparib) – inibitore della poli ADP-ribosio polimerasi (PARP) – in combinazione con enzalutamide per il trattamento di pazienti adulti affetti da cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata Grazie a questa approvazione, talazoparib è il primo e unico PARP-inibitore autorizzato nell’Unione Europea ad essere…
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Anche quest’anno la conferenza JP Morgan Healthcare inizia i lavori con l’annuncio di tre acquisizioni. Lunedì 8 gennaio – all’apertura della kermesse del pharma che si svolge a San Francisco – Johnson & Johnson, MSD e Novartis hanno annunciato, rispettivamente, le conclusioni degli accordi con Ambrx Biopharma, Harpoon Therapeutics e Calypso Biotech. La palma dell’affare più costoso va a J&J,…
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Il Gruppo Chiesi ha raggiunto un accordo con Oak Hill Bio – azienda attiva nel campo della neonatologia e delle malattie rare – per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di OHB-607, un farmaco sperimentale candidato per il trattamento delle complicanze dell’estrema prematurità. OHB-607 è una versione ricombinante di IGF-1 – il fattore di crescita insulino-simile 1 fondamentale per…
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Novo Nordisk ha stretto collaborazioni di ricerca negli Stati Uniti con due startup biotecnologiche. L’obiettivo è quello di consolidare la propria posizione di vertice nel mercato delle malattie cardiometaboliche. La pharma danese ha effettuato investimenti separati in Omega Therapeutics e Cellarity, due aziende specializzate in terapie cellulari e geniche. Ciascun accordo prevede pagamenti iniziali, di sviluppo e di milestone commerciali,…
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La Commissione Europea ha esteso l’approvazione del vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato con MF59 (aQIV) di CSL Seqirus ai soggetti di età compresa tra i 50 e i 64 anni. La precedente autorizzazione aveva ammesso all’assunzione del vaccino gli over 65. “Il declino del sistema immunitario può iniziare già a 50 anni e ciò può esporre un vasto numero di persone…
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Goldman Sachs Asset Management ha chiuso con successo la raccolta per il suo primo fondo d’investimento nell’ambito delle Life Sciences, raggiungendo un totale di 650 milioni di dollari. Il nuovo fondo, denominato West Street Life Sciences I, si concentrerà su aziende in fase iniziale e/o intermedia che hanno un portafoglio di attività diversificato. Goldman Sachs ha espresso un interesse specifico…
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I tempi lunghi con cui le nuove terapie arrivano ai pazienti in Italia rappresentano un tema molto dibattuto all’interno del mondo della sanità: la complessità delle normative vigenti nel nostro Paese di fatto impedisce oggi l’accesso tempestivo a trattamenti cruciali, alimentando ormai da anni un lungo dibattito su come ottimizzare i sistemi autorizzativi, di pari passo con i cambiamenti che…
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La Food and Drug Administration ha pubblicato il documento guida finale per la profilassi del COVID-19 a base di anticorpi monoclonali (mAb) che saranno regolamentati da autorizzazioni per l’uso di emergenza (EUA). Il documento evidenzia la necessità di produrre terapie a base di mAb in grado di adattarsi alle varianti emergenti. Dalla guida iniziale del febbraio 2021, il panorama dell’infezione…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito ha pubblicato la bozza finale delle linee guida che raccomandano l’uso di Lynparza (olaparib, di AstraZeneca e MSD) come terapia di combinazione con abiraterone e prednisone o prednisolone per il carcinoma della prostata metastatico non trattato, con recidiva ormonale negli adulti che non possono o non vogliono sottoporsi…
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Il report di medio termine della Rete delle Agenzie Europee per i Medicinali (EMANS) rileva che la pandemia ha rafforzato il network e sostenuto il cambiamento trasformativo nel sistema europeo in tutte le aree strategiche chiave. La rete europea di regolamentazione dei medicinali risulta dunque sulla buona strada per raggiungere i propri traguardi e obiettivi strategici riguardanti: disponibilità e accessibilità…
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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso la revisione prioritaria alla domanda supplementare di licenza biologica di Roche per Xolair (omalizumab) nel trattamento di bambini e adulti con allergie alimentari. Il farmaco – un anticorpo monoclonale progettato per colpire e bloccare l’immunoglobulina E (IgE) – potrebbe essere utilizzato negli adulti e nei bambini di età superiore a…
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IBSA Italy è il nuovo sponsor della Squadra Femminile della AS Roma. “Siamo orgogliosi di questa nuova sponsorizzazione che ci vede al fianco di una delle più importanti squadre di calcio femminile nel panorama italiano e che è Campione d’Italia per la stagione 22/23 – dichiara Massimiliano Licenziati, Presidente di IBSA Italy – IBSA è presente nel mondo dello sport…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco prosegue il proprio percorso di digitalizzazione, iniziato nel 2018, scegliendo di migrare tutto il proprio patrimonio informativo e sistemi su Polo Strategico Nazionale, nell’ambito della Strategia Cloud Italia, utilizzando i fondi PNRR dedicati alle Pubbliche amministrazioni centrali per la migrazione esclusiva su PSN. .L’AIFA ha individuato in Polo Strategico Nazionale un partner significativo per sviluppare l’infrastruttura…
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