Sanofi, nasce l’area dell’immuno-diabetologia

Sanofi dà vita a una nuova area, interamente dedicata all’immuno-diabetologia, con l’obiettivo di cambiare il corso di una patologia grave, complessa e tuttora senza cure come il diabete di tipo 1. Una sfida che la pharma francese lancia forte della propria expertise in immunologia – caratterizzata da un approccio “first in class” in grado di intervenire sull’evoluzione della malattia –…

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Biotecnologie. Rapporto Enea Assobiotec: oltre 13 miliardi di fatturato. Salute settore leader

Oltre 800 imprese che danno lavoro a 13.700 addetti; oltre 13 miliardi di fatturato stimati nel 2022 e un mercato che registra una crescita su diverse variabili a testimonianza di un comparto resiliente, dinamico e strategico per lo sviluppo del Paese. Sono i numeri che emergono dall’aggiornamento congiunturale del report ENEA-Assobiotec ‘Le imprese di biotecnologie in Italia’. Secondo il nuovo…

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Sanofi e AstraZeneca: ok FDA a Beyfortus nei neonati con RSV

La Food and Drug Administration ha approvato Beyfortus per la protezione di neonati e bambini piccoli dalle malattie causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nella loro prima stagione. Il farmaco – un anticorpo monoclonale – è inoltre autorizzato per l’uso nei bambini fino a due anni di età vulnerabili alla forma grave della malattia. Bayfortus, che viene somministrato tramite una…

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Carenza di antibiotici. Ue: monitoraggio domanda/offerta e aumento produzione in vista dell’inverno

Nuove azioni in Europa contro le carenze di farmaci, in anticipo rispetto alla prossima stagione invernale. La Commissione europea, il network dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) e l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno emesso delle raccomandazioni volte a evitare che le scorte di antibiotici chiave usati per trattare le infezioni respiratorie si riducano a partire dall’autunno.…

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AbbVie: da AIFA via libera a rimborsabilità di Rinvoq nella colite ulcerosa

L’AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di Rinvoq (upadacitinib, 45 mg [dose d’induzione] e 15 e 30 mg [dosi di mantenimento]) per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a severa in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un agente biologico. “La colite…

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È arrivato Threads, concorrente di Twitter. Nuova arma per il marketing sanitario?

Poco più di una settimana fa Meta ha lanciato Threads, nuovo social media dedicato al microblogging come Twitter. La risposta è stata strepitosa: oltre 100 milioni di iscrizioni e titolo di piattaforma online a crescita più rapida, meglio di ChatGPT. Gli esperti di marketing farmaceutico hanno già cominciato a interrogarsi sulla potenziale efficacia della nuova app. Eileen O’Brien, esperta di…

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Farmaci basati su AI: anche l’Institute of Cancer Research di Londra in campo

L’Institute of Cancer Research (ICR) di Londra si unirà a Bellvitge Biomedical Research Institute di Barcellona e a Vivan Therapeutics per sviluppare terapie antitumorali basate sull’intelligenza artificiale. Il team di ricerca si concentrerà sulla creazione di small molecules che agiscano sui punti deboli dei tumori con mutazioni KRAS. Vivan Therapeutics ha sviluppato modelli di moscerini della frutta con mutazioni genetiche…

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La FDA approva la prima pillola anticoncezionale senza prescrizione medica

La Food and Drug Administration ha approvato giovedì 13 luglio la prima pillola anticoncezionale da usare senza prescrizione medica. Opill – prodotta dalla pharma irlandese Perrigo -,sarà disponibile in tutto il Paese presso farmacie e supermercati a partire dall’inizio del prossimo anno. Il principio attivo di Opill, norgestrel, è stato approvato come contraccettivo negli Stati Uniti nel 1973, ma non…

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Roche: ocrelizumab per iniezione sottocutanea non inferiore alla somministrazione endovenosa nella SM

Lo studio di fase III OCARINA II – volto a valutare ocrelizumab di Roche somministrato tramite iniezione sottocutanea di 10 minuti due volte all’anno – ha soddisfatto l’endpoint primario e gli endpoint secondari in pazienti con forme recidivanti di Sclerosi Multipla o con Sclerosi Multipla primariamente progressiva (SMR o SMPP). L’iniezione sottocutanea di ocrelizumab si è dimostrata non inferiore rispetto…

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BMS: via libera CE a mavacamten nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva

La Commissione Europea ha approvato mavacamten in capsule da 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg per il trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica (classe II-III NYHA – New York Heart Association) nei pazienti adulti. Mavacamten è il primo e unico inibitore selettivo allosterico e reversibile della miosina cardiaca approvato negli Stati membri dell’Unione Europea e il primo inibitore…

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Tariffe Ema. Parlamento Ue approva proposta di regolamento che mira ad aggiornare il sistema delle fee

Approvati nella seduta di ieri gli emendamenti del Parlamento europeo alla proposta di regolamento dello stesso Parlamento e del Consiglio Ue sulle tariffe e sugli oneri spettanti all’Agenzia europea per i medicinali (Ema). Il 13 dicembre 2022 la Commissione europea ha pubblicato una proposta di regolamento che rivede l’attuale sistema di tariffe, con tre obiettivi: passare da un sistema forfettario a un…

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Brand valuation: J&J ancora in testa

Terminata la fase di emergenza della pandemia da Covid-19, gli osservatori del settore riprendono a valutare il posizionamento dei brand pharma e biotecnologici. Brand Finance – la più accreditata brand valuation consultancy – ha recentemente pubblicato il suo report annuale che classifica i marchi di prodotti farmaceutici, dispositivi medici e servizi sanitari in termini di valore, forza, sostenibilità e velocità…

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Porpora Trombotica Trombocitopenica: presentata interrogazione parlamentare per monitorare l’applicazione delle linee guida 2021

La porpora trombotica trombocitopenica (TTP) non è solo una patologia dal nome difficile, è anche una malattia ultra-rara: l’incidenza della sua forma acquisita (aTTP), di origine autoimmune, che corrisponde al 95% dei casi totali, è di circa 2-6 casi per milione di persone per anno. Pur essendo una patologia invalidante, e con una percentuale di morte che può arrivare a…

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Eli Lilly sponsor olimpico USA fino a Los Angeles 2028

Eli Lilly sempre più “olimpionica”. A tre anni dalla collaborazione con Team USA e NBC Universal per Tokyo 2020, l’azienda farmaceutica estende la sua sponsorship fino ai Giochi Olimpici e Paralimpici di Los Angeles del 2028. All’inizio del 2020, le squadre olimpiche e paralimpiche statunitensi, insieme a NBCUniversal, partner mediatico statunitense dei Giochi, avevano siglato un accordo annuale con Lilly.…

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Sclerosi multipla: in Lombardia l’ultimo miglio parla di libertà terapeutica e digitalizzazione

Se da un lato il PDTA sulla SM elaborato dall’Agenas punta ad una trasformazione della presa in carico e al relativo riconoscimento di un percorso nuovo per i pazienti e compiutamente multidisciplinare sul territorio, la realtà delle Regioni è ancora un po’ diversa ed anche in Lombardia (ultima tappa del Regional Summit dedicato) la strada da percorrere non è brevissima.…

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