Categoria: Primo Piano

Arriva in Europa Akantior, prima terapia per la cheratite da acanthamoeba

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato Akantior (poliesanide), farmaco per il trattamento della cheratite da acanthamoeba, un’infezione corneale molto rara che può portare alla cecità, causata dal protozoo acanthamoeba, presente sia nei corsi di acqua naturali (fiumi, torrenti, ecc.), sia nell’acqua a uso domestico. Akantior è stato sviluppato da SIFI, azienda farmaceutica internazionale, nata nel 1935 a Catania, che opera esclusivamente…

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Regeneron: da Ce semaforo verde a odronextamab per il trattamento del linfoma

Marco Landucci

La Commissione Europea ha autorizzato l’uso del farmaco bispecifico odronextamab, di Regeneron, per il trattamento del linfoma follicolare e di quello diffuso a grandi cellule B. Il farmaco – che avrà il nome commerciale di Ordspono – potrà essere utilizzato dopo due o più linee di terapia sistemica, comprese le terapie cellulari. Secondo quanto affermato da Regeneron, negli studi clinici…

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J&J: FDA approva combo per NSCLC con mutazione EGFR

Marco Landucci

Via libera dalla FDA alla combinazione dei farmaci Rybrevant (amivantamab) e Lazcluze (lazertinib) – entrambi di Johnson & Johnson – per il trattamento del tumore polmonare non a piccole cellule metastatizzato o avanzato localmente, precedentemente non trattato, con mutazione del gene EGFR. L’approvazione si basa sui risultati dello studio MARIPOSA che ha confrontato la combo dei due farmaci con Tagrisso…

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Covid, Pfizer e Moderna: ok FDA a vaccini mRNA contro il ceppo KP.2

Marco Landucci

La Food and Drug Administration ha autorizzato le nuove versioni dei vaccini mRNA anti COVID-19 di Pfizer e Moderna, progettate per rispondere meglio alle infezioni causate dal ceppo virale KP.2, che è stato dominante in primavera e appartiene al lignaggio JN.1. In base alla nuova autorizzazione dell’FDA, la maggior parte delle persone di età pari o superiore a 12 anni…

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Prevenzione come pilastro per un SSN sostenibile, dibattito al Meeting di Rimini

Francesco Maria Avitto

La prevenzione è la chiave per costruire un sistema sanitario più resiliente, capace di affrontare efficacemente le sfide future e migliorare la qualità della vita dei cittadini. Oggi, la sfida cruciale è renderla un pilastro centrale del nostro sistema sanitario, soprattutto in un contesto come quello italiano, dove le crescenti sfide economiche, demografiche e sanitarie mettono sotto pressione le strutture…

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Takeda, cresce del 14% il fatturato nel primo trimestre dell’anno fiscale 2024

Marco Landucci

Nel primo trimestre fiscale del 2024 – in Giappone l’anno fiscale termina nel mese di marzo – Takeda ha registrato un fatturato di 1.208 miliardi di yen, con un aumento del 14,1%, a tassi di cambio effettivi, rispetto ai 1.058 miliardi di yen del periodo corrispondente dell’anno precedente. La crescita è stata guidata dal portafoglio di prodotti di crescita e…

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Biogen, il CEO Chris Viehbacher è ottimista su Leqembi

Marco Landucci

Biogen ed Eisai ritengono che una nuova formulazione a somministrazione sottocutanea di Leqembi, in corso di sviluppo, contribuirà ad aumentare le prescrizioni e le vendite del farmaco; le due aziende stanno già preparando il dossier per la nuova approvazione. Inoltre, un ampio studio clinico in fase avanzata sta valutando Leqembi in soggetti con livelli elevati di amiloide che non presentano…

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Sanofi, nuovo impianto per l’insulina in Germania

Marco Landucci

Sanofi ha stanziato 1,3 miliardi di euro per la costruzione di un nuovo impianto destinato alla produzione di insulina nel suo campus di Francoforte Höchst, in Germania. Una volta completato – il termine dei lavori è previsto per il 2029 – l’impianto di 3.300 metri quadrati dovrebbe ospitare “diverse centinaia” di nuovi lavoratori. Lo ha dichiarato l’azienda in un comunicato…

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AIFA autorizza Cnr di Pisa a produrre radiofarmaco per diagnosi di tumori cerebrali

Marco Landucci

L’AIFA ha autorizzato l‘officina farmaceutica dell’Istituto di Fisiologia clinica del Consiglio nazionale delle ricerche di Pisa (Cnr-Ifc) a produrre un farmaco destinato alla diagnostica oncologica. Il farmaco si chiama IASOglio – nome commerciale della [18F] Fluoroetil-L-tirosina ([18F]FET) – ed è utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET) per la diagnosi, il follow-up e la scelta terapeutica nei pazienti affetti…

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Mercato dei farmaci in farmacia. PDF: nel II trimestre 2024 vendute 445 milioni di confezioni (+2,5%) per un valore di 4,5 miliardi di euro (+1,5%)

Barbara Di Chiara

Il mercato dei farmaci nelle farmacie italiane fa registrare numeri in crescita, seppur contenuta: nel secondo trimestre del 2024 (aprile-giugno) sono state vendute 444,6 milioni di confezioni per un valore di 4,5 miliardi di euro. Quanto all’ultimo anno mobile (luglio2023-giugno2024) sono stati dispensate circa 1,79 miliardi di confezioni di farmaci SSN e di auto-acquisto, per un valore di 17,9 miliardi…

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GSK: da CHMP raccomandazione per estendere il vaccino RSV ad adulti 50-59 anni

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato di estendere l’approvazione di Arexvy – il vaccino adiuvato ricombinante contro il virus respiratorio sinciziale di GSK – per la prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie (LRTD) causata da RSV negli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni a maggior rischio di malattia da RSV. È la prima volta che un’indicazione per…

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IPSEN, malattie colestatiche rare: parere positivo CHMP per elafibranor e odevixibat

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha espresso parere positivo su elafibranor per il trattamento della Colangite Biliare Primitiva (PBC), in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con una risposta inadeguata all’UDCA o come monoterapia nei pazienti che non tollerano l’UDCA. Anche odevixibat ha ricevuto parere positivo dal CHMP come trattamento del prurito colestatico nella sindrome di Alagille (ALGS) nei pazienti a…

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Angelini Pharma e Mario Negri, collaborazione per nuovi target molecolari nella terapia dell’epilessia

Marco Landucci

Angelini Pharma e l’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS danno vita a una nuova collaborazione di ricerca finalizzata a identificare nuovi target molecolari nelle fasi di insorgenza e di progressione dell’epilessia. L’epilessia colpisce più di 70 milioni di persone a livello mondiale e circa il 30% ha crisi che non sono controllate dai farmaci disponibili. Sono quindi necessarie nuove…

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Pierre Fabre Laboratories: parere positivo CHMP per encorafenib e binimetinib nel NSCLC avanzato con mutazione BRAF(V600E)

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) si è espresso positivamente raccomandando l’approvazione di encorafenib in combinazione con binimetinib per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione di BRAF(V600E). Il parere positivo sarà ora al vaglio della Commissione Europea per l’autorizzazione alla commercializzazione in Europa, attesa nel corso dell’anno.…

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