Nel 2022 in Italia sono state registrate 390.700 nuove diagnosi di tumore e in due anni l’incremento stimato è stato di 14.100 casi. Oggi, grazie a soluzioni di diagnostica avanzata e all’innovazione terapeutica, per molte forme di tumore si può parlare di lungo-sopravvivenza o cronicizzazione. Ma restano le sfide su cui è necessario intervenire per garantire ai pazienti oncologici migliori…
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Sebbene negli ultimi anni la salute mentale abbia acquisito una posizione di rilievo nell’agenda sanitaria a livello della regione europea, è sempre più difficile accedere ai servizi, in parte a causa di un preoccupante calo del numero degli operatori nel settore della salute mentale. Dal 2017 al 2020, il numero è sceso da 50 ogni 100.000 abitanti a circa 45.…
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JAMA (The Journal of American Medical Association) ha pubblicato i risultati positivi dello studio di Fase III NEURO-TTRansform nei pazienti con polineuropatia amiloide ereditaria mediata da transtiretina (ATTRv-PN). Lo studio ha dato ulteriore conferma dei benefici di eplontersen in tutto lo spettro della malattia. I risultati dell’analisi primaria a 66 settimane hanno mostrato un miglioramento di tutti gli endpoint co-primari e…
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È pratica comune per le aziende biofarmaceutiche nascere come entità private e poi diventare società pubbliche, una volta che i loro principali prodotti in pipeline raggiungono la fase di sviluppo clinico. Un passo fondamentale per accedere a capitali di investimento consistenti per condurre gli studi clinici che sono molto costosi. Un’analisi condotta dal Pharma Intelligence Center di GlobalData rivela che le…
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La Commissione della Farmacopea Indiana (IPC) è entrata a far parte del Pharmacopoeial Discussion Group (PDG), l’organismo internazionale, istituito nel 1989, che riunisce a confronto i rappresentati della Farmacopea europea, giapponese e statunitense. È un passo significativo che l’India – uno dei principali produttori di farmaci a livello mondiale – compie verso l’adesione agli standard della farmacopea internazionale. L’obiettivo principale…
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Sono positivi i risultati che emergono dallo studio clinico di fase I/II relativo a mRNA-1083, il vaccino sperimentale che Moderna ha messo a punto sia contro l’influenza, sia contro il COVID-19. Lo studio sta valutando la sicurezza e l’immunogenicità di mRNA-1083 rispetto a una dose standard del vaccino antinfluenzale Fluarix in adulti di età compresa tra 50 e 64 anni.…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di faricimab, il primo anticorpo bispecifico per uso oculare per il trattamento della degenerazione maculare legata all’età neovascolare o “umida” (nAMD) e dell’edema maculare diabetico (DME). Queste patologie retiniche colpiscono oltre 40 milioni di persone nel mondo. In Italia i pazienti sono più di 500.000 e si stima che, entro il…
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Il Ministero della Salute si costituirà in giudizio contro la decisione del Tar Lazio di sospendere il decreto che equiparava i prodotti ad uso orale di cannabidiolo alle sostanze stupefacenti, ritenendo che le ragioni poste a base del ricorso siano “prive di fondamento”. In ogni caso, si sottolinea, “il decreto monocratico del Tar non affronta il merito della questione, che…
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L’EMA ha adottato nuove norme sulla trasparenza per la pubblicazione delle informazioni sulle sperimentazioni cliniche presentate attraverso il sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS). Le semplificazioni introdotte consentiranno alle parti interessate, compresi i pazienti e gli operatori sanitari, di accedere alle informazioni sulle sperimentazioni cliniche in modo più rapido ed efficiente. Uno dei cambiamenti principali delle norme riviste è l’eliminazione…
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Lonza ha annunciato un significativo ampliamento delle sue operazioni di produzione in uno dei più grandi impianti di bioconiugazione a livello mondiale, a Visp, in Svizzera. Questo ampliamento è frutto dell’estensione della collaborazione a lungo termine con un partner biofarmaceutico di importanza strategica globale, il cui nome non è stato ancora reso noto. Il nuovo accordo ha l’obiettivo di quadruplicare…
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Nuove competenze per nuove tecnologie e collaborazione tra tutte le figure Servizio Sanitario Nazionale per affrontare le sfide del futuro. In estrema sintesi è questo il pensiero di Marcello Cattani, Presidente Farmindustria, intervenuto oggi alla cerimonia di apertura del XLIV Congresso Nazionale SIFO che si svolge a Roma dal 5 all’8 ottobre. “La deriva dell’innovazione, sia essa scientifica e tecnologica,…
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Dopo aver completato ufficialmente la separazione da Novartis, Sandoz ha visto negoziare le sue azioni al SIX Swiss Exchange al prezzo di 24 franchi svizzeri l’una. La valutazione della nuova azienda indipendente è stata fissata a 10,3 miliardi di franchi svizzeri, che equivalgono a circa 11,2 miliardi di dollari, una cifra leggermente inferiore rispetto alle previsioni degli analisti. Sandoz è…
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Esiste una scarsa consapevolezza sulla meningite da meningococco e sui sintomi che caratterizzano le fasi iniziali della patologia, spesso rapidissima ad evolvere in poche ore. Questo è il macro-dato che emerge da un sondaggio condotto da Ipsos su oltre 4.000 genitori in USA, Brasile, Germania, Francia, Spagna, Regno Unito e Italia. Il nostro Paese appare all’avanguardia, con nove genitori su…
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Roche ha presentato mercoledì 4 ottobre i risultati positivi dell’analisi primaria dello studio RAINBOWFISH attualmente in corso, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di risdiplam in bambini con atrofia muscolare spinale (SMA) pre-sintomatica (n = 26) tra zero e sei settimane di vita. I dati sono stati presentati al 28° congresso della World Muscle Society (WMS), in corso a…
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I disturbi mentali ad oggi rappresentano una delle principali fonti di sofferenza e disabilità nel mondo e sono in progressivo aumento. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), quasi 1 miliardo di persone nel mondo vive con almeno un disturbo mentale (una persona su dieci a livello globale). Si stima, inoltre, che la pandemia COVID-19 abbia incrementato di oltre il 25%…
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Fino al 2030 il settore farmaceutico assisterà a una crescita stabile sia delle vendite, sia degli utili, nonostante le scadenze dei brevetti che rappresenteranno una sfida. Ne sono convinti gli analisti della banca d’investimento multinazionale americana TD Cowen, che hanno preso in considerazione più di dieci aziende leader per redigere il report Pharma Pulse Q3. Le proiezioni sono più che…
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