Fujifilm – che recentemente in Italia ha raddoppiato la sua presenza con la creazione di Fujifilm Italia Healthcare – ha annunciato un investimento da 1,2 miliardi di dollari nella coltura cellulare su larga scala, con l’espansione del suo impianto di produzione CDMO in North Carolina. L’espansione dell’organizzazione di sviluppo e produzione a contratto di Fujifilm fa parte di un’iniziativa dell’intera…
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Regeneron Pharmaceuticals ha deciso di impegnare 500 milioni di dollari nei prossimi cinque anni in un fondo di venture capital indipendente. Il fondo, denominato Regeneron Ventures, mira alla creazione e alla crescita di aziende biotech e di medical device, in grado di lavorare sulle tecnologie dei dispositivi e degli strumenti per le lifescience. Jay Markowitz e Michael Aberman, entrambi ex…
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“Per lo storico impegno nell’ambito della ricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovativi in Italia, dove da 65 anni ha sede, generando valore economico, occupazionale e cognitivo per l’Italia, con attenzione alla sostenibilità ambientale, generando innovazione nel settore delle scienze della vita”: con queste motivazioni il Comitato Leonardo ha assegnato a Eli Lilly l’edizione 2024 del Premio Leonardo International, il…
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Secondo GlobalData – società britannica di consulenza e analisi dei dati – negli ultimi cinque anni si è registrato un notevole aumento degli accordi di licenza per farmaci innovativi che utilizzano la tecnologia basata sulle brevi ripetizioni palindromiche interspaziate (CRISPR) per le terapie geniche. Questi accordi hanno raggiunto un valore complessivo di 21 miliardi di dollari. Solo per quanto riguarda…
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I farmaci GLP-1 di Novo Nordisk e di Eli Lilly per il trattamento del diabete e dell’obesità non presentano alcuna “associazione causale” con le ideazioni suicidarie o l’autolesionismo. Così si è pronunciata l’EMA venerdì 12 aprile. Alle due pharma, quindi, non sarà richiesto di modificare le etichette di Ozempic e Trulicity. L’esame del rischio di ideazioni suicidarie ha coinvolto sia…
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Venerdì 12 aprile un comitato consultivo della FDA ha votato all’unanimità a favore della considerazione della malattia minima residua (MRD) come endpoint surrogato per consentire l’approvazione accelerata di nuove terapie per la cura del mieloma multiplo. Poiché negli studi clinici gli endpoint surrogati vengono letti più rapidamente rispetto a quelli clinici tradizionali – come ad esempio la sopravvivenza libera da…
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La FDA ha esteso Faserna (benralizumab) di AstraZeneca come terapia di mantenimento aggiuntiva nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni con asma grave e fenotipo eosinofilo. La dose raccomandata di Fasenra è di 30 mg per l’uso nei bambini di età pari o superiore a sei anni che pesano almeno 35 kg. Un nuovo dosaggio…
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“In questo momento abbiamo tecnologie di comunicazione che ci permettono di inviare messaggi a tutti i cittadini. Bisogna sfruttare queste tecnologie per creare l’opportunità di una chiamata attiva ai cittadini su quale vaccinazione fare per prevenire” la specifica “malattia”. Lo ha detto Fabio Landazabal, presidente e Ad Gsk Italia, nel corso del Digital Health Forum che si è tenuto oggi…
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Un nuovo studio condotto da un team multidisciplinare composto da immunologi e otorini dell’Ospedale Careggi di Firenze mostra che gli eosinofili infiammatori si espandono maggiormente nei pazienti con forme più severe di asma bronchiale. “Queste cellule possono essere considerate un bimarcatore della severità clinica della malattia sia al livello bronchiale sia al livello nasale”, riassume Alessandra Vultaggio, ricercatore del Dipartimento…
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Alla fine del 2024 a Berlino sarà attivo un impianto di produzione di oligonucleotidi, la nuova classe di farmaci con principi attivi chimicamente derivati dal DNA o dall’RNA. Progettato nell’ambito di una partnership strategica tra Asahi Kasei Bioprocess (AKB) e la CDMO Axolabs, il sito contribuirà ad accelerare lo sviluppo terapeutico di questi farmaci a livello globale. L’impianto coprirà un’area…
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I farmaci biologici rappresentano il 40% della spesa farmaceutica europea, ma il 75% di questi con brevetto in scadenza entro il 2032 non ha concorrenti in cantiere e questo comporterà nei prossimi 10 anni per i sistemi sanitari dell’Ue mancati risparmi per almeno 15 miliardi di euro. Un “vuoto biosimilare” che non lascerà indenne il nostro Paese: in Italia, i…
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In occasione del 13° Meeting della International Society of Pneumonia and Pneumococcal Diseases (ISPPD), che si è tenuto a Città del Capo, MSD ha presentato i dati positivi provenienti da numerosi studi di Fase III che hanno valutato V116 – vaccino pneumococcico coniugato 21-valente in sviluppo dell’azienda – il primo disegnato specificatamente per proteggere gli adulti. Negli studi clinici presentati,…
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Cambio di ‘poltrona’ nella commissione economico-scientifica (CSE) dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Al posto di Vincenzo Lozupone, che a quanto si apprende ha rinunciato all’incarico per motivi personali e che non era presente alla prima riunione della commissione a fine marzo, arriva Bruna Vinci. Bruna Vinci, Dottore di Ricerca nel campo delle Biotecnologie Molecolari, è stata nominata componente della nuova…
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I deputati del Parlamento Europeo hanno detto sì al pacchetto di proposte per rinnovare la legislazione farmaceutica, promuovere l’innovazione e migliorare l’accessibilità e la convenienza dei medicinali per uso umano. Il pacchetto legislativo – portato all’attenzione dell’organo legislativo dall’esecutivo Von der Leyen ad aprile 2023 – consiste in una nuova direttiva e in un regolamento, che hanno ottenuto rispettivamente 495…
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“Con il parere della Commissione scientifica-economica (Cse) dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) del 26 marzo scorso sono stati identificate delle categorie di farmaci, nello specifico medicinali antidiabetici per uso orale, che vengono spostati dalla distribuzione diretta alla convenzionata. Questo significa migliore accesso al farmaco, che potrà essere reperito nelle farmacie pubbliche e private convenzionate, quindi le farmacie sotto casa, migliorando…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco – in data 15 marzo 2024 – ha approvato glofitamab, anticorpo bispecifico sviluppato da Roche, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica. Glofitamab è l’unico anticorpo monoclonale bispecifico disponibile ad oggi con una…
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