Categoria: Primo Piano

Aifa. Cda approva regolamento CSE con norme su organizzazione e funzionamento

Marco Landucci

Approvato nel corso della prima riunione del Consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) il regolamento che disciplina il funzionamento della Commissione Scientifico-Economica; con la sua adozione l’iter di superamento delle precedenti commissioni CTS/CPR si è perfezionato e nel regolamento è descritta l’organizzazione e il funzionamento del nuovo organismo operativo dell’ente regolatorio sui medicinali. Oltre a ribadire la composizione…

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USA, la battaglia per i biosimilari. Accordo Alvotech-Teva per l’accesso al biosimilare di Humira (AbbVie)

Marco Landucci

Alvotech e Teva hanno firmato un “accordo a lungo termine” con una terza azienda – non ancora resa nota -per incrementare l’accesso alla loro versione biosimilare di Humira (AbbVie). L’accordo arriva circa due mesi dopo che la Food and Drug Administration ha approvato il biosimilare messo a punto da Alvotech, Simlandi, precedentemente più volte respinto dall’ente regolatorio. Il biosimilare di…

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Virus respiratorio sinciziale: strategie di prevenzione per ridurre decessi e spese per il Ssn

Camilla De Fazio

Il virus respiratorio sinciziale (Rsv) è un patogeno molto contagioso, che causa gravi infezioni delle vie respiratorie. Per quanto sia noto per colpire principalmente i bambini al di sotto dei 2 anni, può infettare persone di tutte le età, con una maggiore incidenza e provocando conseguenze più problematiche nei soggetti fragili e immunocompromessi. Per queste ragioni, nota Massimo Andreoni, Direttore…

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Hiv: donne ancora sottorappresentate negli studi clinici. L’efficacia della terapia B/F/TAF

Marco Landucci

“Di fronte all’HIV le donne sono più fragili sotto diversi punti di vista: dal punto di vista immunitario, perché si infettano più facilmente e, in assenza di trattamenti, hanno un maggior rischio di andare incontro all’AIDS; dal punto di vista sociale, perché lo stigma nei confronti di una donna HIV positiva è maggiore, anche in Italia e non solo nei…

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Roche: ocrelizumab sottocute sopprime recidive cliniche e lesioni cerebrali nei pazienti con forme progressive e recidivanti di SM

Marco Landucci

In occasione del congresso annuale dell’American Academy of Neurology (AAN) – che si è concluso giovedì 18 aprile – Roche ha presentato i dati dello studio di fase III OCARINA II su ocrelizumab, studiato nella formulazione sottocutanea (s.c.) della durata di 10 minuti, somministrata due volte all’anno come terapia della Sclerosi Multipla. I risultati hanno evidenziato una soppressione quasi completa…

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Cerevel (AbbVie): risultati positivi per tavapadon nella Malattia di Parkinson

Marco Landucci

Cerevel Therapeutics – una biotech acquisita da AbbVie a dicembre 2023 – ha annunciato che il suo candidato per la Malattia di Parkinson, tavapadon, ha avuto successo in uno studio clinico di Fase III. Rispetto al placebo tavapadon ha contribuito a tenere a bada le dirompenti fluttuazioni motorie della malattia, prolungando il tempo totale di controllo dei sintomi di poco…

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Foglietti illustrativi. Arriva il position paper dell’industria farmaceutica europea

Marco Landucci

“Solo foglietti illustrativi letti e compresi possono contribuire all’uso appropriato, sicuro ed efficace dei medicinali”. È partendo da questa consapevolezza che l’industria farmaceutica europea, rappresentata da Aesgp (Association of the European Self-Care Industry), Efpia (The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) e Medicines for Europe, ha unito le forze per realizzare e diffondere un position paper con le indicazioni…

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Comincia bene l’anno di J&J: crescono utili e fatturato nel Q1 2024

Marco Landucci

Con un utile netto di 5,3 miliardi di dollari, il primo trimestre del 2024 di Johnson & Johnson si chiude con un’ottima performance finanziaria, soprattutto se confrontata alla perdita di 491 milioni di dollari subita nello stesso periodo dell’anno precedente. Il fatturato del Q1 2024 è cresciuto del 2,3%, attestandosi a 21,4 miliardi di dollari e facendo registrare una crescita…

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Eli Lilly: tirzepatide mostra benefici nel trattamento delle OSAS. Nuova strada per i GLP-1?

Marco Landucci

I nuovi risultati degli studi clinici condotti su tirzepatide di Eli Lilly hanno evidenziato l’efficacia di questo GLP-1 – indicato per l’obesità e il diabete – nel trattamento delle apnee ostruttive del sonno (OSAS). Tirzepatide ha ridotto significativamente gli episodi di apnea ostruttiva nei partecipanti in sovrappeso o obesi di due studi di fase avanzata condotti dalla pharma di Indianapolis.…

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Sanofi e IGM: collaborazione esclusiva su immunologia e infiammazione

Marco Landucci

IGM Biosciences e Sanofi hanno annunciato che il loro rapporto di collaborazione verterà, in esclusiva a livello mondiale, sullo sviluppo di anticorpi agonisti dell’immunoglobina M (IgM) per indicazioni in campo immunologico e infiammatorio. IGM sarà responsabile della ricerca e dello sviluppo di tre target immunologici e infiammatori. La biotech con sede a Mountain View, in California, sarà responsabile dei costi…

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AIFA: via libera al regolamento che disciplina funzionamento Commissione Scientifico-Economica

Marco Landucci

Si è riunito mercoledì 17 aprile il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, convocato e presieduto dal nuovo Presidente Robert Giovanni Nisticò. Il Consiglio di Amministrazione ha dato il via libera al regolamento che disciplina il funzionamento della Commissione Scientifico-Economica; con la sua adozione l’iter di superamento delle precedenti commissioni CTS/CPR si è perfezionato. Ai lavori hanno partecipato i…

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AbbVie: The Lancet Neurology pubblica i risultati positivi dello studio ELEVATE su atogepant (emicrania)

Marco Landucci

The Lancet Neurology ha pubblicato i risultati completi dello studio di Fase III ELEVATE che ha valutato atogepant di AbbVie come trattamento preventivo dell’emicrania episodica in persone che hanno fallito da due a quattro classi di trattamenti preventivi orali. Il termine “emicrania episodica” comprende quelle persone che hanno meno di 15 giorni di mal di testa al mese. “L’emicrania non…

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Boehringer Ingelheim, grandi performance per Jardiance e Ofev nel 2023

Marco Landucci

Per Boehringer Ingelheim un 2023 contrassegnato da un aumento a doppia cifra delle vendite dei farmaci a uso umano. Un 10,3% sul quale hanno inciso molto le performance di Jardiance (empagliflozin) e Ofev (nintedanib). Tutto questo si traduce in 20,8 miliardi di euro di entrate. E non è solo l’unico risultato positivo per l’azienda tedesca: sono aumentati del 14,2% gli…

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Kyowa Kirin: in studio real life mogamulizumab efficace nel linfoma cutaneo a cellule T

Marco Landucci

Kyowa Kirin ha presentato i primi risultati real life dello studio PROSPER al 5° Incontro Annuale del Congresso Mondiale dei Linfomi Cutanei a Pasadena, in California. Le evidenze emerse rendono conto dell’impatto positivo di mogamulizumab in pazienti con linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), una forma rara, a volte grave e pericolosa per la vita, di linfoma non-Hodgkin. Il CTCL…

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Farmaci, a luglio riunione del Novel Medicines Platform dell’OMS Europea

Marco Landucci

Raggiungere la copertura sanitaria universale significa garantire un accesso sostenibile a farmaci nuovi e costosi. L’OMS/Europa sta lavorando con diverse parti interessate attraverso l’NMP (Novel Medicines Platform) – uno spazio neutrale per pazienti e rappresentanti dell’industria, della società civile, dei governi e di altre parti interessate – per riunirsi e discutere soluzioni per raggiungere questo obiettivo. Nel marzo 2024, l’NMP…

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