Categoria: Primo Piano

Oms crea gruppo di lavoro per migliorare l’accesso agli antibiotici

Marco Landucci

La piattaforma sui nuovi medicinali (Nmp) dell’Oms ha lanciato un gruppo di lavoro sui nuovi antimicrobici nel corso di un incontro tenutosi a Stoccolma, in Svezia, nell’aprile scorso. L’incontro, ospitato dall’Agenzia per la sanità pubblica svedese, mirava a esplorare alternative politiche per promuovere l’innovazione sostenibile dei nuovi antibiotici e garantire l’accesso ai medicinali già esistenti. Il gruppo di lavoro 4…

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Pfizer: dopo un’intensa attività di M&A, arriva un periodo di riposo

Marco Landucci

Dopo aver messo a segno colpi come le acquisizioni di Arena Pharmaceuticals, Biohaven Pharma, Global Blood Therapeutics (GBT) e, soprattutto, Seagen, Pfizer prenderà un “periodo di riposo” della grandi operazioni M&A. Lo ha annunciato il CEO Albert Bourla agli investitori in occasione della conferenza annuale Global Healthcare 2024 di Goldman Sachs, che si è tenuta nei giorni scorsi a Miami.…

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Seqirus, contratto quadro con Hera per vaccino prepandemico influenza aviaria in Europa. L’Italia non ha aderito

Marco Landucci

Hera, l’Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie della Commissione europea, ha firmato a nome di 15 Stati membri dell’Ue e dello Spazio economico europeo un contratto quadro di appalto congiunto per la fornitura di un massimo di 665mila dosi di vaccino prepandemico di Seqirus, con l’opzione per ulteriori 40 milioni di dosi per tutti i 4…

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Medicines for Europe: “Una legge sui farmaci critici nei primi 100 giorni del nuovo Parlamento UE”

Marco Landucci

“Durante le elezioni europee, i partiti politici si sono impegnati a migliorare l’accesso ai farmaci, a sostenere l’innovazione a prezzi accessibili e a rafforzare la sicurezza della produzione di farmaci e principi attivi (API) in Europa. Incoraggiamo fortemente la nuova leadership dell’UE a dare priorità a una legge sui farmaci critici (Critical medicines Act) e all’adozione della nuova legislazione farmaceutica…

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CSL Vifor: rimborsabilità per avacopan nelle vasculiti ANCA-associate

Marco Landucci

CSL Vifor ha annunciato la rimborsabilità di avacopan nel trattamento delle due principali forme di vasculiti ANCA-associate (AAV): granulomatosi grave con poliangioite (GPA) e poliangioite microscopica (MPA), in regime di combinazione con rituximab o ciclofosfamide. “Siamo molto lieti di introdurre Avacopan come nuovo trattamento per i pazienti del nostro Paese che soffrono di MPA o GPA”, afferma Giuseppe Cucchiaro, General…

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Eli Lilly, comitato consultivo FDA dice sì a donanemab (Alzheimer)

Marco Landucci

Il pronunciamento del comitato consultivo esterno – al quale la FDA aveva chiesto un parere sull’efficacia di donanemab nel trattamento della Malattia di Alzheimer – è arrivato puntuale lunedì 10 giugno. Il gruppo di esperti si è espresso favorevolmente e all’unanimità (11-0) nei confronti del farmaco di Eli Lilly, aprendo di fatto la strada alla sua approvazione da parte dell’ente…

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FDA approva il primo inibitore della telomerasi per le sindromi mielodisplastiche

Marco Landucci

La FDA ha approvato l’impiego di imetelstat (Geron), primo inibitore oligonucleotidico della telomerasi per gli adulti con sindromi mielodisplastiche a rischio da basso a intermedio-1, con anemia trasfusione-dipendente. Il farmaco trova indicazione in questi pazienti che necessitano di quattro o più unità di globuli rossi nell’arco di otto settimane e che non rispondono o non sono eleggibili per l’uso di…

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Moderna, dati positivi per il vaccino combinato influenza-Covid

Marco Landucci

Il trial di fase III di mRNA-1083, un vaccino combinato sperimentale di Moderna contro l’influenza e il COVID-19, ha raggiunto i suoi obiettivi principali, suscitando una risposta immunitaria più elevata rispetto ai vaccini comparatori autorizzati utilizzati nello studio. “I vaccini combinati hanno il potenziale per ridurre il carico dei virus respiratori sui sistemi sanitari e sulle farmacie, nonché offrire alle…

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BMS, dall’ASCO lo stato dell’arte di nivolumab nel NSCLC di stadio precoce e avanzato

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb ha reso noti i risultati delle analisi aggiornate degli studi CheckMate -77T, CheckMate -816 e CheckMate -9LA che supportano l’uso di nivolumab e delle sue combinazioni nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di stadio precoce e avanzato. Questi dati sono stati presentati al congresso annuale 2024 dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), che si è…

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Roche: CE approva alectinib monoterapia nel NSCLC ALK positivo in stadio iniziale

Marco Landucci

La Commissione europea ha approvato alectinib in monoterapia come trattamento adiuvante dopo la resezione del tumore in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK) ad alto rischio di recidiva (NSCLC in stadio da IB [≥ 4 cm] a IIIA [secondo il sistema di stadiazione della Union for International Cancer…

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BMS: adagrasib aumenta la sopravvivenza nel NSCLC avanzato o metastatico con mutazione KRAS

Marco Landucci

Bristol Myers Squibb ha annunciato venerdì 7 giugno i risultati dello studio di Fase III KRYSTAL-12 per la valutazione di adagrasib rispetto alla chemioterapia standard di trattamento nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione KRAS, precedentemente trattati con chemioterapia a base di platino, concomitante o sequenziale con la terapia anti-PD-(L)1. I…

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Nasce Tavolo Tecnico per revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici

Marco Landucci

L’AIFA, con una determina del Direttore Scientifico, Pierluigi Russo, ha istituito il “Tavolo Tecnico per la revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici (PT)” a supporto della Commissione Scientifica ed Economica del farmaco (CSE), coinvolgendo le società scientifiche e le associazioni di categoria maggiormente rappresentative nell’erogazione dell’assistenza territoriale. “Il Tavolo Tecnico – si legge nel testo della Determina –…

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Gilead, ottimi risultati per seladelpar (PBC) in vista della decisione FDA

Marco Landucci

Tra circa due mesi la FDA deciderà su seladelpar, farmaco di Gilead per la colangite biliare primaria (PBC). Il dossier della big pharma si è arricchito di nuovi dati a due anni che ne confermano l’efficacia e la sicurezza. Questi dati provengono dallo studio ASSURE, presentato al congresso EASL, che ha evidenziato “miglioramenti rapidi e sostenuti” nei biomarcatori della malattia…

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Elezioni europee. Appello del Patient Think Tank: “Mettere la salute al centro”

Marco Landucci

È giunto il momento che i futuri policy maker dell’UE diano priorità assoluta alla salute. Anche perché “l’Europa non sarà in grado di plasmare un futuro prospero per sé e per i suoi cittadini senza popolazioni sane”. L’appello, a pochi giorni dal voto per eleggere i nuovi rappresentati al Parlamento Europeo, arriva dal Patient Think Tank, il forum per il…

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Farmaci, in rapida crescita il mercato delle small molecule iniettabili

Marco Landucci

Secondo un rapporto della Business Research Company – società di market intelligence indiana – il mercato dei farmaci iniettabili a base di small molecule raggiungerà un valore di 355,14 miliardi di dollari nel 2028, con un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 12,8%. A favorire l’ascesa di questi farmaci saranno l’ottimizzazione della catena di approvvigionamento e la loro maggiore…

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AstraZeneca, studio RWE EXACOS-CV: la BPCO aumenta il rischio di eventi cardiovascolari dopo una riacutizzazione

Marco Landucci

Il rischio di eventi cardiovascolari per i pazienti con BPCO aumenta di circa 34 volte nei 7 giorni successivi a una riacutizzazione, a prescindere dalla gravità, e rimane elevato fino a un anno di osservazione. Se non opportunamente trattato, il rischio di questi eventi può portare a conseguenze molto gravi. Questo dato emerge dallo studio RWE EXACOS-CV (EXACerbations and their…

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