L’FDA ha approvato la richiesta supplementare presentata da Boehringer Ingelheim per Gilotrif (afatinib) come nuova opzione di trattamento orale per i pazienti con carcinoma del polmone a cellule squamose (SqCC). Il farmaco, inizialmente approvato negli USA nel luglio 2013 per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con mutazioni di EGFR, ora è anche disponibile…
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Secondo il dizionario, la parola breakthrough significa letteralmente “un improvviso e importante sviluppo o scoperta”. Tuttavia, ciò che molti medici e cittadini non sanno è che non ha lo stesso significato nel processo di approvazione dei farmaci dell’FDA. Secondo uno studio recentemente pubblicato sul Journal of American Medical Association, il 77% dei medici pensa infatti che quando l’FDA designa un…
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La WuXi AppTec ha comprato Crelux, azienda di ricerca farmaceutica con sede in Germania per “aumentare il proprio spessore scientifico”, affondando radici sempre più profonde anche in Europa. L’azienda cinese med-tech con base a Shanghai ha acquisito la sede di Crelux a Monaco. Crelux fornisce una serie di servizi a supporto dell’hit-finding, dell’analisi conformazionale e della lead optimization, tra cui…
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I servizi ai pazienti non rappresentano solo un valore aggiunto, ma sono i programmi che ogni azienda farmaceutica deve avere. È la sintesi conclusiva del rapporto pubblicato da Accenture The Patient is In: Pharma’s Growing Opportunity in Patient Services, incentrato sul tema dei servizi offerti ai pazienti e che mostra quanto le aziende del settore stiano investendo in questo campo. “I servizi ai…
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La Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato di aver avviato delle procedure di revisione per estendere l’utilizzo dei due farmaci rivali al trattamento di altre due forme tumorali. Keytruda, prodotto dalla Merck, sarà valutato per la terapia contro il tumore di testa e collo, mentre Opdivo, di Bristol-Myers Squibb, sarà considerato per il trattamento del linfoma di Hodgkin. Con l’eventuale…
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La pubblicazione del report sulla spesa sanitaria negli Stati Uniti ha creato malumore in chi crede che il settore farmaceutico sia responsabile dell’innalzamento indiscriminato dei prezzi. Emergono anche i primi risultati delle politiche applicate dai payers alle aziende produttrici. I dati pubblicati da IMS (Institute for Healthcare Informatics) mostrano come la spesa per la prescrizione dei farmaci negli Stati Uniti…
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Sono 29 i principi attivi che nel 2016 perderanno la protezione brevettuale, per un valore di mercato pari a circa 460 milioni di euro. La maggior parte delle scadenze riguardera’ il canale ospedaliero, in particolare farmaci antitumorali, antivirali e antibiotici, per un valore di 300 milioni. E’ uno dei dati che emerge dall’analisi di Ims Health. I farmaci, che diventeranno…
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La spesa per i farmaci etici negli Stati Uniti aumenterà del 22% nei prossimi cinque anni, raggiungendo i 400 miliardi di dollari nel 2020. È quanto emerge da un’analisi pubblicata ieri e condotta dalla IMS Health, una società americana che fornisce consulenze alle aziende farmaceutiche. Secondo il rapporto, questi numeri, che prendono in considerazione sconti, riduzioni e altre agevolazioni sul…
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I creativi, partner delle farmaceutiche, dovrebbero indurre i responsabili del farmaco a raccontare storie più comprensibili e con una narrazione forte sulle terapie che sviluppano e vendono. Il mercato statunitense si sta ancora riprendendo dagli scandali sulle tariffe della Turing Pharmaceuticals e Valeant Pharmaceuticals. E il pubblico è diventato sempre più cauto. Gli spot televisivi promuovono scarsamente l’innovazione e non…
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Sean Parker, ideatore di Napster e primo presidente di Facebook, con una donazione di 250 milioni di dollari darà vita a un centro di ricerche per lo studio delle terapie avanzate che sfruttano il sistema immunitario.L’istituto si chiamerà Parker Institute for Cancer Immunotherapy e avrà la sede principale all’Università di San Francisco. Ne farà parte un consorzio di sei centri top negli Usa,fra cui il Memorial Sloan…
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La Food and Drug Administration americana ha accettato la richiesta di revisione del nuovo farmaco contro le allergie da acaro della polvere, MK-8237, prodotto da Merck Sharp & Dohme (MSD), insieme al suo partner di ricerche biotecnologiche danese ALK-Abelló. La notizia darà un nuovo impulso alla ricerca nel campo dell’immunoterapia per trattare le allergie. Anche se il farmaco è stato…
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In caso di vendita del portfolio sull’emofilia, Biogen potrebbe guadagnare fino a 6 miliardi di dollari. Geoffrey Porges, analista di Leerink, ha inviato una nota ai clienti annunciando che la vendita sarebbe la scelta migliore per l’azienda. Sebbene Leerink dia un valore al business dell’azienda legato all’emofilia pari a 5,9 miliardi di dollari (basandosi sulla lunga vita brevettuale dei due…
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Giudizio negativo per rociletinib. Un gruppo indipendente di esperti ha consigliato all’FDA, sulla base dei dati di prova attualmente disponibili, di non approvare il farmaco oncologico di Clovis Oncology. Il panel di esperti ha votato 12-1 contro l’approvazione accelerata del farmaco e ha raccomandato all’agenzia regolatoria di aspettare i risultati di uno studio di fase avanzata in corso in cui…
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Tutti rimandati per gli alti costi, anche se i nuovi farmaci diminuiscono gli effetti collaterali e danno la possibilità ai pazienti di vivere più a lungo senza la progressione della malattia. Questo è il verdetto dell’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), un ente no profit americano che ha valutato i nuovi medicinali utilizzati contro il mieloma, inclusi Empliciti, della…
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Oxford BioTherapeutics (OBT), una società che sviluppa innovativi anticorpi coniugati (Antibody Drug Conjugates, ADC) per la cura dei tumori e Nerviano Medical Sciences hanno raggiunto un accordo di licenza che permetterà a Oxford BioTherapeutics di utilizzare una nuova tecnologia Drug-Linker di Nerviano Medical Sciences. L’accordo ha l’obiettivo di ampliare il portfolio di anticorpi coniugati di OBT, concepito per offrire una risposta ai…
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Abbvie Inc ha ottenuto ieri l’approvazione dell’FDA per venetoclax nei pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) con una anomalia cromosomica chiamata delezione 17p e precedentemente trattati con altra terapia. Le forme di LLC con delezione p17 sono particolarmente aggressive e i pazienti sopravvivono in media meno di tre anni dal momento diagnosi. Il farmaco è stato sviluppato da Abbvie e…
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