Tar Lazio: AbbVie può accedere a documentazione accordo Gilead-AIFA su Harvoni

Tar Lazio: AbbVie può accedere a documentazione accordo Gilead-AIFA su Harvoni
Condividi:
Share

“L’Aifa dovrà concedere entro 30 giorni l’accesso alla documentazione relativa al farmaco Harvoni prodotto da Gilead”. È quanto ha stabilito il Tar del Lazio in una sentenza in cui ha accolto in parte il ricorso presentato da AbbVie (che commercializza due farmaci per trattamento epatite C per genotipi 1 e 4).

AbbVie aveva presentato ricorso contro il provvedimento con il quale Aifa aveva negato l’accesso agli atti del procedimento che ha portato alla stipula tra la stessa Aifa e Gilead dell’accordo di rimborsabilità a carico del SSN delle specialità medicinali Sovaldi e Harvoni. Secondo AbbVie, la Gilead con quell’accordo segreto “ha potuto acquisire e consolidare una posizione di vantaggio concorrenziale” ritenuta “non in linea con la normativa sul diritto alla concorrenza”. L’Agenzia si è difesa ricordando che l’accordo è a “carattere strettamente riservato” e gli atti non possono essere divulgati, ma per i giudici amministrativi “è pure da rilevare che se tale diniego è plausibile per il farmaco Sovaldi, prodotto da Gilead, che è l’unico autorizzato per il trattamento senza interferone di tutti i genotipi di epatite C cronica, lo stesso non può essere condiviso in ordine all’Harvoni che consente il trattamento dei genotipi 1 e 4 dell’epatite C come i due farmaci commercializzati dalla ricorrente Viekirax e Exviera”. Così, esclusa “la documentazione inerente i metodi di produzione ed il cosiddetto know how sulla realizzazione dei prodotti farmaceutici”, l’Aifa dovrà “concedere l’accesso alla documentazione relativa al farmaco Harvoni prodotto da Gilead” entro 30 giorni.

Taggato con:

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *

*