GSK: luce verde dal CHMP per niraparib come trattamento di prima linea nel carcinoma ovarico

Il CHMP dell’EMA  ha raccomandato niraparib, come trattamento di mantenimento di prima linea in tutte le donne con carcinoma ovarico avanzato che hanno risposto alla chemioterapia a base di platino. La molecola è prodotta da GlaxoSmithKline. Al momento, in Europa, niraparib (un inibitore orale della poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP)) è approvato solo per le donne con carcinoma ovarico che presentano…

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Lynparza (AstraZeneca-MSD): dal CHMP via libera per due nuove indicazioni

(Reuters Health) – Via libera dal CHMP dell’EMA a Lynparza – farmaco di AstraZeneca e MSD – nella terapia del cancro alla prostata e come trattamento di mantenimento di prima linea per il cancro ovarico avanzato. Nel 2014, Lynparza è diventato il primo farmaco PARP commercializzato con l’approvazione degli Stati Uniti per la cura del cancro ovarico ed è un…

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Daiichi Sankyo, nuove evidenze positive su patritumab deruxtecan nel NSCLC

Al Congresso virtuale della Società Europea di Oncologia Medica ESMO 2020 Daiichi Sankyo ha presentato i dati aggiornati della sperimentazione di fase 1 dell’anticorpo monoclonale coniugato (ADC) DXd anti-HER3 patritumab deruxtecan (U3-1402) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico o non resecabile con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), la cui malattia è…

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Roche: ok CHMP a combo Tecentriq/Avastin nel tumore del fegato

(Reuters Health) – Parere positivo degli esperti europei del CHMP all’uso di Tecentriq in associazione con Avastin per il trattamento del tumore del fegato. L’ok del panel europeo sulla buona strada Roche per avere l’autorizzazione definitiva, nei prossimi mesi, alla commercializzazione in Europa della combo. Il Committee for Medicinal Products for Human Use dell’EMA ha raccomandato l’approvazione per i pazienti…

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Sanofi Pasteur, arriva in Italia il vaccino antinfluenzale 2020/2021

Sanofi Pasteur dà il via alle prime consegne di vaccino antinfluenzale per la stagione influenzale 2020/2021, con un mese di anticipo rispetto ai tempi consueti, per rispondere in modo concreto alle raccomandazioni delle autorità sanitarie di anticipare la campagna vaccinale contro l’influenza, solitamente prevista nel mese di ottobre inoltrato. Già dal mese di marzo, in piena emergenza COVID-19, Sanofi Pasteur…

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COVID-19, Eli Lilly e Amgen: accordo per la produzione di terapie anticorpali

(Reuters Health) – Eli Lilly e Amgen lavoreranno insieme nella produzione di terapie anticorpali per il COVID-19. L’accordo consentirà alle due aziende di disporre di un maggior volume di produzione nel caso in cui una o più terapie anticorpali di Lilly ricevano l’approvazione normativa per l’uso contro il Coronavirus. “Siamo impressionati dai dati ottenuti da di Lilly, in particolare la…

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Vaccini COVID-19: BioNtech acquisisce sito produttivo da Novartis

(Reuters Health) – Con l’obiettivo di aumentare la produzione di diverse centinaia di milioni di dosi il prossimo anno, BioNTech, che sta lavorando insieme a Pfizer a un vaccino contro il COVID-19, ha acquistato un sito produttivo da Novartis. L’impianto si trova nella città tedesca di Marburg e fa parte di un complesso realizzato dal Premio Nobel per la Medicina…

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IBSA Farmaceutici back jersey sponsor della Sampdoria

IBSA Farmaceutici, parte del gruppo IBSA Institute Biochimique SA, anche quest’anno sarà al fianco della U.C. Sampdoria come back jersey sponsor, Il logo di IBSA, apparso per la prima volta sulla maglia della Sampdoria nel 2017, anche per questo campionato sarà presente sul retro della divisa da gioco ufficiale, nelle tre versioni home, away e third. La scelta di IBSA…

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COVID-19, vaccino Sanofi/GSK: accordo con la Ce per fornitura di 300 mln di dosi

Sanofi e GSK hanno finalizzato e siglato oggi un accordo di preacquisto con la Commissione Europea per la fornitura fino a 300 milioni di dosi del vaccino adiuvato contro COVID-19, da quando il vaccino sarà approvato. Il candidato vaccino utilizza la combinazione tra la tecnologia basata su proteine ricombinanti di Sanofi, già utilizzata per la produzione del vaccino antinfluenzale, e…

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COVID-19, Moderna: svelato il protocollo dello studio del candidato vaccino

Se il vaccino COVID-19 di Moderna si dimostrerà efficace almeno al 70%, la pharma USA potrebbe richiedere alla FDA l‘autorizzazione di emergenza (EUA) per il suo utilizzo in due gruppi ad alto rischio: gli operatori sanitari e gli anziani. Lo ha riferito in un’intervista alla Reuters il CEO Stephane Bancel. Il candidato vaccino di Moderna – mRNA-1273 – si sta…

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COVID-19, Università di Oxford: eventi avversi estranei al vaccino in studio

(Reuters Health) – Gli eventi avversi che hanno portato alla temporanea sospensione della fase III del candidato vaccino contro il COVID-19, messo a punto dall’Università di Oxford e AstraZeneca, non sono associati alla somministrazione sperimentale di AZD1222. A evidenziarlo è un documento che è stato pubblicato online dalla stessa Università di Oxford. L’arruolamento per lo studio clinico di fase avanzata…

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COVID-19: Sinovac pronta a testare vaccino su bambini e adolescenti

(Reuters Health) – È previsto per la fine del mese l’avvio della sperimentazione su bambini e adolescenti del candidato vaccino contro il COVID-19 messo a punto dalla cinese Sinovac Biotech. L’azienda punta così ad ampliare il trial clinico, che è già in fase finale di studio sugli adulti in Brasile, Indonesia e Turchia. Alla sperimentazione parteciperanno 552 persone tra i…

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COVID-19, Liguori (Irbm): a novembre in Italia prime dosi vaccino AstraZeneca

(Reuters Health) – L’Italia potrebbe avere a disposizione le prime dosi del potenziale vaccino contro COVID-19 di AstraZeneca entro la fine di novembre. Lo ha detto, in un’intervista alla Reuters, il managing director di Irbm, Matteo Liguori. La biotech italiana, il cui quartier generale è a Pomezia, in provincia di Roma, sta collaborando con AstraZeneca allo sviluppo di AZD1222. “Sarà…

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Janssen Italia, un advisor AI per la forza vendite

La scaleup milanese iGenius ha messo a disposizione di Janssen Italia un advisor d’intelligenza artificiale per la business intelligence, con l’obiettivo di aiutare la forza vendite dell’azienda farmaceutica a trasformare i dati business in decisioni operative in pochi secondi, risparmiando tempo ed energie, in un contesto di efficienza e sostenibilità. L’advisor di iGenius per la business intelligence non è uno…

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Chiesi e Moderna, partnership per nuove terapie dell’Ipertensione Arteriosa Polmonare

Moderna e Chiesi Farmaceutici hanno annunciato una collaborazione strategica finalizzata alla scoperta, sviluppo e commercializzazione di nuove terapie candidate per il trattamento dell’Ipertensione Arteriosa Polmonare (IPA), una malattia rara con un’incidenza di 2-5 casi per milione di adulti. La IAP è una malattia progressiva caratterizzata da ipertensione e aumento della resistenza delle arterie polmonari, che determina un progressivo affaticamento per…

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Von Der Leyen: Global Health Summit in Italia nel 2021 e agenzia europea per ricerca e sviluppo biomedici avanzati

“Il G20 sotto la presidenza italiana e la Commissione europea organizzeranno il Global Health Summit nel 2021″. Lo ha dichiarato la presidente della Commissione Europea,  Ursula Von Der Leyen, mercoledì 16 settembre al Parlamento europeo nel suo primo discorso sullo Stato dell’Unione. “Per rafforzare la nostra preparazione alle crisi e la gestione delle minacce sanitarie transfrontaliere costruiremo anche un’agenzia per…

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