La FDA ha dato l’ok all’uso della CAR-T Yescarta, di Kite Pharma, (Gilead), nel trattamento dei pazienti con linfoma a grandi cellule B che non hanno risposto a una terapia precedente o che vanno in recidiva entro 12 mesi dalla terapia di prima linea. L’ok dell’ente regolatorio USA è arrivato sulla base dei risultati del trial clinico di fase III,…
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(Reuters) – Novartis sta lavorando all’integrazione delle Business Unit farmaceutica e oncologica in un’unica BU dedicata ai Farmaci Innovativi (IM). L’operazione consentirebbe di semplificare la struttura operativa e di risparmiare almeno 1 miliardo di dollari entro il 2024. “L’integrazione delle unità aziendali di prodotti farmaceutici e oncologici in un’attività di farmaci innovativi (IM), con organizzazioni commerciali statunitensi e internazionali separate,…
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Salvaguardare il sistema di donazione di sangue e plasma su base volontaria e gratuita, ma incentivarlo attraverso campagne di sensibilizzazione e informazione. Tenendo ben a mente, tuttavia, che per coprire il fabbisogno non c’è bisogno solo di donatori, ma di un sistema organizzato e omogeneo a livello nazionale e, auspicabilmente, anche europeo. Un sistema che sappia dialogare e coordinarsi con…
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Bayer spenderà 2 miliardi di dollari nei prossimi tre anni per modernizzare le sue capacità di produzione e la catena di approvvigionamento dei suoi prodotti, soprattutto delle terapie cellulari e geniche. L’ azienda vuole riorganizzare la sua attività farmaceutica per concentrarsi sulle innovazioni biotech, in grado di assicurare una crescita a lungo termine. A marzo Bayer ha annunciato anche di…
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Continuano i lavori per la realizzazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza (Pnrr). Poste le basi, l’obiettivo ora è aggiustare il tiro rispetto alle carenze del sistema ma e anche rispetto le zone d’ombra emerse dallo stesso Piano, a cominciare dall’assunzione di nuovo personale. Perché è impensabile, concordano gli stakeholder, riuscire a realizzare la “sanità del futuro”, anche attraverso…
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Si stima che in Italia 130 mila persone convivano con la Sclerosi multipla (SM), una malattia cronica, imprevedibile e progressivamente invalidante che colpisce il sistema nervoso centrale. Colpisce le donne con un rapporto di 3 a 1 rispetto agli uomini e fa registrare 3.600 nuove diagnosi ogni anno. La Sclerosi multipla viene diagnosticata tra i 20 e i 40 anni…
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Continua la crescita di Chiesi. Nel 2021, il Gruppo ha registrato un fatturato di 2 miliardi e 420 milioni di euro, con un incremento dell’8,6% rispetto al 2020. Più 3,9% anche per l’EBITDA, a conferma di una forte crescita che si riflette anche nell’avvio di importanti studi R&D di fase III in ambito respiratorio. La situazione finanziaria del Gruppo rimane…
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(Reuters) – L‘EMA ha avviato l’esame della domanda di approvazione del vaccino anti COVID-19 sviluppato da Sanofi-GSK. Le due aziende hanno presentato all’Agenzia europea per i medicinali, come supporto alla domanda di approvazione, un dossier di dati comprendente i risultati di una sperimentazione di fase avanzata del vaccino e di un altro studio che ha testato il preparato come booster.…
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L’AIFA ha effettuato una nuova ricognizione dei versamenti effettuati dalle aziende farmaceutiche alla data del 31 marzo 2022. Da un’analisi dei dati pervenuti risulta che per l’anno 2019 su un totale di 156 Società (codici SIS) – destinatarie di onere di ripiano – 130 (83.3%) risultano totalmente adempienti con i pagamenti, 7 (4.5%) hanno pagato parzialmente e infine le restanti…
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(Reuters) – Dopo aver riportato un aumento dei profitti dai vaccini contro il COVID-19 di prima generazione, BioNTech ha deciso di ampliare il programma di sperimentazione clinica per sviluppare nuovi vaccini e modelli di somministrazione per una migliore protezione contro la variante Omicron del coronavirus. In particolare, BioNTech ha aumentato il numero di partecipanti a uno studio sulla risposta immunitaria…
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(Reuters) – Sanofi ha dichiarato di aver offerto una prima emissione obbligazionaria legata all’accesso ai farmaci del valore di 1,5 miliardi di euro La società ha affermato che i costi di finanziamento sono legati al raggiungimento di obiettivi concreti in termini di numero complessivo di pazienti che riceveranno farmaci essenziali nei prossimi cinque anni. Le obbligazioni saranno emesse in due…
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(Reuters) – Etrasimod – trattamento sperimentale di Pfizer contro la colite ulcerosa, acquisito lo scorso anno nell’ambito dell’accordo da 6,7 miliardi di dollari con Arena Pharmaceuticals – ha ottenuto buoni risultati in un secondo studio di fase avanzata. Lo ha annunciato la stessa pharma USA. Il farmaco ha determinato benefici nei pazienti affetti da colite ulcerosa in forma da moderata…
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Da una revisione della letteratura condotta sul database di PubMed è emerso che come il raggiungimento della remissione clinica nell’artrite reumatoide (AR) sia associato a benefici economici, quali una riduzione dei costi medici sia diretti che indiretti collegati alla patologia rispetto ad altri livelli di attività della patologia stessa. Ad annunciare la pubblicazione su Advances in Therapy è stata la casa farmaceutica…
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(Reuters) – La FDA ha autorizzato una seconda dose booster dei due vaccini contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech e Moderna per le persone dai 50 anni in su, sulla base dei dati che mostrano un’immunità in declino e dei rischi posti dalla diffusione della variante Omicron del virus. I booster devono essere somministrati con un intervallo tra loro di almeno…
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Invecchiamento della popolazione, maggior incidenza delle malattie croniche, aumento dei livelli di reddito e innovazione nelle cure e nelle operazioni, conseguenze del COVID-19: sono i trend strutturali alla base del boom delle operazioni di M&A nel settore Healthcare nel 2021. E’ quanto emerge nettamente dal “Global Healthcare Private Equity and M&A Report 2022” di Bain & Company, advisor per l’industria…
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(Reuters) – L’EMA ha avviato una revisione in tempo reale del candidato vaccino anti COVID-19 sviluppato dall’azienda farmaceutica spagnola Hipra. La decisione di avviare la revisione continua del vaccino si basa sui primi risultati degli studi clinici. I trial hanno confrontato la risposta immunitaria al vaccino dell’azienda spagnola con quella osservata per Comirnaty, il vaccino di Pfizer/BioNTech. Hipra sta sviluppando…
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