La FDA ha autorizzato l’uso delle compresse a rilascio prolungato di Austedo di Teva in dosi da 6, 12 e 24 mg per i pazienti affetti da Corea di Huntington e discinesia tardiva.
L’ente regolatorio USA ha dato così via libera alla somministrazione unica giornaliera del farmaco di Teva, che potrà essere assunto anche a stomaco vuoto.
La FDA ha riconosciuto che la nuova modalità di somministrazione del medicinale è equivalente, sotto l’aspetto terapeutico, a quella precedente, approvata nel 2017, che prevedeva l’assunzione di due compresse al giorno, per un dosaggio doppio rispetto a quello appena autorizzato.
Austedo è il fiore all’occhiello della linea di farmaci di Teva per la cura delle patologie del sistema nervoso centrale; nel 2022 ha fatto registrare incassi per 963 milioni di dollari.
Il lancio delle compresse di Austedo a rilascio prolungato dovrebbe avvenire nella prima metà dell’anno.
