La FDA ha dato l’ok per l’impiego di Leqselvi (deuruxolitinib) di Sun Pharma nel trattamento degli adulti con alopecia areata grave. Leqselvi è uno JAK inibitore: sarà commercializzato in compresse da 8 mg. Il via libera dell’ente regolatorio USA è arrivato sulla base di due studi di fase avanzata, THRIVE-AA1 e THRIVE-AA2, che hanno arruolato un totale di 1.220 pazienti che…
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L’EMA ha convalidato la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio (MAA) di Philogen e Sun Pharmaceutical per Nidlegy nel trattamento del melanoma. Nidlegy è una terapia sperimentale neoadiuvante per la cura del melanoma localmente avanzato completamente resecabile. Il prodotto biofarmaceutico è progettato per trattare il cancro della pelle attraverso la somministrazione intralesionale di due principi attivi, L19IL2 e L19TNF, citochine…
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Sun Pharmaceutical ha firmato un accordo per l’acquisizione di tutte le azioni ordinarie in circolazione di Taro Pharmaceutical, non attualmente possedute dalla società o dalle sue affiliate. La cifra stabilita è di 347,73 milioni di dollari cash. Taro Pharmaceutical è una biotech israeliana focalizzata sullo sviluppo di farmaci a uso dermatologico non coperti da brevetto. I suoi mercati di riferimento…
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L’indiana Sun Pharma ha completato l’acquisizione di Concert Pharmaceuticals, una società biofarmaceutica statunitense che ha nella propria pipeline deuruxolitinib, potenziale trattamento per pazienti adulti con alopecia areata da moderata a grave. L’operazione si è chiusa a 576 milioni di dollari. “Siamo entusiasti di aggiungere deuruxolitinib, un potenziale trattamento best-in-class per l’alopecia areata in fase avanzata, al nostro crescente portafoglio dermatologico…
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Sun Pharma ha cominciato la sua attività in Giappone un paio di anni fa acquistando da Novartis una dozzina di farmaci per circa 300 milioni di dollari. Ora sta entrando in possesso di due impianti di produzione e un portafoglio di prodotti dermatologici per 1 milione di dollari in Giappone. Il produttore indiano di farmaci ha infatti annunciato oggi di…
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(Reuters Health) – La più grande casa farmaceutica indiana, Sun Pharmaceutical Industries, ha annunciato la riapertura alla piena produzione – a seguito dell’autorizzazione concessa dalla Food and Drug Administration – del suo impianto di Halol, nell’India occidentale,che era stato sottoposto a restrizioni di fornitura a causa di problemi nel controllo di qualità. Sun sarà ora in grado di riavviare le…
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L’indiana Sun Pharma ha ottenuto infatti via libera della FDA per Yonsa, un farmaco contenente lo stesso principio attivo di Zytiga. La sua formulazione, però, non utilizza i brevetti di J & J. Il farmaco è stato approvato in combinazione con metilprednisolone per il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Sun Pharma lancerà Yonsa negli Stati…
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L’accordo da 80 milioni di dollari tra Sun Pharma e MSD nel settore della cura della psoriasi ha dato i suoi frutti: l’ok della FDA per Ilumya, un inibitore di IL-23 prodotto dalla pharma indiana, per curare la psoriasi. Il nuovo farmaco andrà come rivale diretto Tremfya. di J&J. Ilumya può contare su una modalità di somministrazione meno frequente, solo…
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Almirall e Sun Pharma hanno annunciato la deposito del dossier registrativo di tildrakizumab all’EMA da parte di Almirall. Tildrakizumab è un inibitore della IL-23p19 in sperimentazione per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a grave. La documentazione comprende i dati di efficacia e sicurezza ottenuti dagli studi “pivotal” di fase III (reSURFACE 1 e 2) che…
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